千億HPV疫苗江湖，一場(chǎng)大變局正在持續深入。

       人們開(kāi)始發(fā)現，未來(lái)，將是“價(jià)”（HPV疫苗的型別）高者而不是價(jià)（疫苗的價(jià)格）低者得市場(chǎng)。

       在二價(jià)HPV疫苗的“躺贏(yíng)”時(shí)代，萬(wàn)泰生物無(wú)疑是最幸運的。

       2020年5月，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗在國內獲批上市，成為首 個(gè)問(wèn)世的國產(chǎn)HPV疫苗。在那個(gè)一苗難求的年份，即便是保護范圍略遜一籌的二價(jià)HPV疫苗，也受到了無(wú)盡追捧。

       當時(shí)，憑借二價(jià)HPV疫苗所蘊藏的巨大想象空間，2020年萬(wàn)泰生物上市后，以近30個(gè)漲停板刷新了市場(chǎng)認知。

       在此后的兩年時(shí)間里，萬(wàn)泰生物的表現也沒(méi)辜負投資者的期望。2020年至2022年萬(wàn)泰生物的收入分別為23.54億元、57.5億元、111.85億元，一年上一大臺階。這背后，為萬(wàn)泰生物業(yè)績(jì)跳躍式增長(cháng)做出主要貢獻的便是二價(jià)HPV疫苗。

       但市場(chǎng)從來(lái)都不是一成不變的，好日子也是短暫的。

       2022年開(kāi)始，第二款國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗獲批上市，再加上默沙東的四、九價(jià)HPV疫苗的產(chǎn)能不斷提高、適用人群拓寬，二價(jià)疫苗開(kāi)始式微，高價(jià)疫苗加速增長(cháng)。

       對于國產(chǎn)疫苗企業(yè)而言，在這場(chǎng)變局中，還是要寄希望于九價(jià)HPV疫苗能盡快獲批上市、完成產(chǎn)能爬坡，真正擠入這片由默沙東牢牢把持的奶與蜜之地。

       / 01 /

       二價(jià)HPV疫苗開(kāi)始負增長(cháng)

       許多人都以為，憑借二價(jià)HPV疫苗，萬(wàn)泰生物能“躺贏(yíng)”數年。

       但變化來(lái)得太快。從2020年萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗上市至今，僅三年時(shí)間，其二價(jià)HPV疫苗就已出現頹勢。

       2023年上半年，萬(wàn)泰生物營(yíng)收為41.6億元，同比下滑30%；凈利潤17億元，同比下滑37%。導致其業(yè)績(jì)下滑的重要因素在于，二價(jià)HPV疫苗價(jià)格的下跌以及銷(xiāo)量的下滑。

       價(jià)格方面，隨著(zhù)入局者的增加，價(jià)格戰無(wú)可避免。2022年，沃森生物的二價(jià)HPV疫苗上市，成為第二款獲批上市的國產(chǎn)HPV疫苗。作為后來(lái)者的沃森生物，開(kāi)始用價(jià)格戰的策略來(lái)?yè)寠Z市場(chǎng)份額。

       2022年5月，在江蘇省的HPV疫苗競標中，沃森生物以246元/支的價(jià)格獲得了高達22400支/瓶的中標量。而萬(wàn)泰生物HPV疫苗中標價(jià)較高為329元/支，只獲得了9600支/瓶中標量。

       感受到競爭壓力的萬(wàn)泰生物，也開(kāi)始了降價(jià)之旅。今年7月，萬(wàn)泰生物以116元/支的價(jià)格中標廣東省HPV疫苗采購項目，相比曾經(jīng)已折價(jià)近半。

       銷(xiāo)量方面，今年上半年，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗銷(xiāo)量?jì)H突破千萬(wàn)支，而在去年同期，其疫苗銷(xiāo)量超過(guò)2500萬(wàn)支，同比下滑超過(guò)一半。

       那么，是沃森生物的二價(jià)HPV疫苗搶占了萬(wàn)泰生物疫苗的市場(chǎng)份額嗎？并不完全是。

       今年上半年，沃森生物二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量為414萬(wàn)瓶，同比大增368.42%，但即便將沃森生物和萬(wàn)泰生物兩家HPV疫苗銷(xiāo)量相加，相比2022年巔峰時(shí)期，二價(jià)HPV疫苗的整體市場(chǎng)銷(xiāo)量仍然走低。

       這也意味著(zhù)，國內的二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)實(shí)際上已經(jīng)開(kāi)始負增長(cháng)。參考海外市場(chǎng)發(fā)展，這或許會(huì )是一種不可逆的趨勢。

       因為，在二價(jià)HPV疫苗“躺贏(yíng)”時(shí)代結束的背后，是高價(jià)HPV疫苗的崛起。

       2016年，美國疾控中心將二、四價(jià)HPV疫苗從采購名單中剔除，僅留有九價(jià)HPV疫苗。隨后，葛蘭素史克的2價(jià)HPV疫苗Cervarix退出美國市場(chǎng)。

       而從銷(xiāo)售數據來(lái)看，在美國調整防疫政策之前，二價(jià)HPV疫苗在美國的市場(chǎng)份額就一直在萎縮。

       數據顯示，2015年Cervarix全球銷(xiāo)售額為1.35億美元，其中美國市場(chǎng)約為500萬(wàn)美元，份額不足4%；2016年上半年，Cervarix全球銷(xiāo)售額為4800萬(wàn)美元，美國市場(chǎng)約100萬(wàn)美元，份額已降至2%左右。

       同期，默沙東四、九價(jià)HPV疫苗銷(xiāo)售額超過(guò)21億美元，占據全球95%以上的市場(chǎng)。

       如今，國內市場(chǎng)似乎也來(lái)到了這一節點(diǎn)。

       / 02 /

       高價(jià)HPV疫苗加速發(fā)力

       大家都知道，HPV疫苗的“價(jià)”，是指它含有的病毒型別的種類(lèi)。“價(jià)”越高，能預防覆蓋到的HPV病毒亞型種類(lèi)也越多，保護率自然也會(huì )越高。

       因此，當前最高價(jià)的Gardasil-9就成了香餑餑。當然，對于正常人來(lái)說(shuō)，價(jià)格更低、供應更多的二價(jià)苗保護率也足夠，這也是國產(chǎn)二價(jià)苗前兩年快速放量的核心。

       而2023年以來(lái)，高價(jià)HPV疫苗開(kāi)始加速發(fā)力。

       這一方面是因為，過(guò)去防護效果更好的九價(jià)HPV疫苗適用人群為16-26歲的女性，而二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗適用人群更為寬泛是9-45歲女性。這導致，部分超齡女性只能選擇接種二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗。

       但如今，青睞九價(jià)苗的小姐姐們，已不需要為年齡擔心。去年9月，默沙東的九價(jià)HPV疫苗獲得國家藥品監督管理局批準，適用人群擴大至9-45歲女性。

       這意味著(zhù)，此前一部分因年齡限制而只能選擇接種二價(jià)HPV疫苗的女性，如今或許會(huì )轉而選擇九價(jià)HPV疫苗。二價(jià)HPV疫苗的目標人群，也由此受到壓縮。

       更重要的一點(diǎn)是，默沙東的四、九價(jià)HPV疫苗供應不足的情況有所緩解。

       此前，九價(jià)HPV疫苗一直處于供不應求狀態(tài)，甚至需要加價(jià)、搶號才能接種，不少人因為預約不到九價(jià)疫苗，轉而選擇二價(jià)疫苗。

       對此，默沙東也一直在不斷擴張九價(jià)HPV疫苗的產(chǎn)能。此前，默沙東中國CEO田安娜表示，默沙東投入超過(guò)10億美元提高已有的HPV疫苗生產(chǎn)設施產(chǎn)能，隨著(zhù)產(chǎn)能的繼續擴大，到2023年供應量預計將再翻一番。

       如今，默沙東的九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)能已經(jīng)出現明顯提升，現在進(jìn)口的9價(jià)HPV疫苗比以往更容易約上。以至于不少區縣的社區衛生服務(wù)中心，都發(fā)出了九價(jià)HPV疫苗免預約接種的通知。

       這種情況下，自然使得部分之前搶不到高價(jià)苗向低價(jià)苗妥協(xié)的接種者，重新轉向九價(jià)HPV疫苗。

       在這兩個(gè)因素的共同作用下，四、九價(jià)HPV疫苗放量明顯。體現在業(yè)績(jì)上，不管是默沙東的業(yè)績(jì)，還是其HPV疫苗國內代理商智飛生物的業(yè)績(jì)，都出現了不錯的增長(cháng)。

       智飛生物2023年半年報顯示，上半年其代理默沙東九價(jià)HPV批簽發(fā)1468萬(wàn)支，同比增長(cháng)28.5%；四價(jià)HPV批簽發(fā)627萬(wàn)支，同比增長(cháng)57.85%。

       而默沙東也憑借著(zhù)HPV疫苗和K藥在國內的放量，在今年上半年超越阿斯利康，成為中國市場(chǎng)的銷(xiāo)冠。

       / 03 /

       市場(chǎng)變局的持續深入

       成為中國市場(chǎng)銷(xiāo)冠的默沙東，也不能“躺贏(yíng)”太久。

       因為，國產(chǎn)疫苗正在圍剿默沙東。在不遠的將來(lái)，國內HPV疫苗市場(chǎng)，一場(chǎng)殘酷的冠軍保衛戰正在等待著(zhù)它。

       一方面，意識到二價(jià)HPV疫苗躺贏(yíng)時(shí)代難以持久的疫苗企業(yè)們，都在紛紛加碼高價(jià)HPV疫苗的研發(fā)。

       據不完全統計，國內目前布局九價(jià)HPV疫苗的有康樂(lè )衛士、瑞科生物、沃森生物、博唯生物等十多家藥企。

       另一方面，盡管市場(chǎng)廣闊，但隨著(zhù)國內HPV疫苗滲透率不斷提升，留給后來(lái)者的市場(chǎng)份額實(shí)則在不斷縮小。

       目前，國內HPV疫苗滲透率不斷提升。據中檢院批簽發(fā)數據以及國內各家企業(yè)銷(xiāo)售數據估算，截至2022年我國HPV疫苗滲透率約為11%。據西南證券預測，到2024年末，HPV疫苗滲透率將會(huì )達到30%。

       要知道，HPV疫苗滿(mǎn)足的是一種一次性需求，大部分人完成HPV疫苗接種程序后基本不會(huì )再次接種。而在人口出生率低迷的當下，新增人口數量很難彌補已接種人口的損失。所以，隨著(zhù)HPV疫苗接種率的不斷提高，HPV疫苗的市場(chǎng)的總盤(pán)子將會(huì )縮小。

       這注定了，在九價(jià)HPV疫苗的競爭中，先行者能夠如入無(wú)人之境，大口吃肉；少數幾家共存時(shí)還有紅利期，可以喝湯；而再之后 的玩家，只剩下殘羹冷炙。

       目前來(lái)看，國內萬(wàn)泰生物、瑞科生物、上海博唯、康樂(lè )衛士的九價(jià)HPV疫苗處于三期臨床階段，研發(fā)進(jìn)度較為靠前，有較大可能占據先發(fā)優(yōu)勢。

       當然，對于那些進(jìn)度靠后的企業(yè)來(lái)說(shuō)，也并非全然沒(méi)有機會(huì )，因為國內也并非唯一的戰場(chǎng)。目前，全球范圍僅有默沙東一位九價(jià)HPV疫苗玩家，而全球市場(chǎng)對于九價(jià)HPV疫苗仍然存在較大的供需缺口。在這種情況下，能夠抓住出海機遇九價(jià)HPV疫苗玩家，也將有機會(huì )脫穎而出。

       總體而言，HPV疫苗江湖的變局時(shí)刻早已到來(lái)，未來(lái)市場(chǎng)競爭激烈，但仍有突圍機會(huì )。那么，誰(shuí)能成功抓住這一機會(huì )，帶來(lái)下一場(chǎng)造富神話(huà)？我們拭目以待。