抗體藥物具有腫瘤特異性抗原、靶標專(zhuān)一性高、降低了脫靶毒性和副作用等優(yōu)勢，患者及醫生的認可度也逐漸提高。2022年全球藥物銷(xiāo)售額前50名中，抗體藥物就有18種（表1），其中包括Humira和Keytruda這兩款收獲超200億美元銷(xiāo)售額的超級重磅炸 彈。
抗體藥物的醫院端使用率漸增以及藥企研發(fā)熱度高漲也是行業(yè)有目共睹的，背后藥企間的交易自然也是蓬勃興起。2022年，以抗體為核心的交易大約有156筆，涉及573億美元，也創(chuàng )造了歷史新高，相對2021年增長(cháng)了40%（圖1）。2020年的交易數量較多，共達成192筆交易，這主要是由于2019年COVID-19大流行促使了更多合作伙伴關(guān)系的的達成。
MNC 占據TOP 10多個(gè)席位
還有多張中國面孔
涉及抗體技術(shù)的交易中，將近30筆交易的價(jià)值超過(guò)10億美元，其中排名前三的交易的總價(jià)值至少為單筆50 億美元（表2），其中涉及多家中國公司。
交易額排名 第一的是默沙東和科倫生物科技于2022年12月達成的價(jià)值93億美元的合作伙伴關(guān)系，默沙東獲得多種臨床前抗體藥物偶聯(lián)物 (ADC) 療法的全球獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利，并擁有獨家選擇，許可其他ADC用于癌癥治療?？苽惿飳@得1.75 億美元的預付款，以及高達93億美元的里程碑付款。
排名第二的交易發(fā)生在賽諾菲與IGM Biosciences之間，這兩家公司于2022年3月簽署了一份免疫球蛋白M (IgM) 抗體激動(dòng)劑的合作合同。賽諾菲向IGM預付1.5億美元，以使用其平臺技術(shù)識別IgM抗體。如果項目最終成功，IGM 可能獲得高達60億美元的里程碑付款。
同樣是在2022年3月，同樣是賽諾菲，宣布與天演藥業(yè)達成了另一項價(jià)值25億美元的抗體交易，用于開(kāi)發(fā)掩蔽型單克隆和雙特異性抗體。賽諾菲將使用天演藥業(yè)的平臺生成抗體候選藥物，并向天演藥業(yè)支付1740萬(wàn)美元的預付費用，以及高達25億美元的監管和商業(yè)化里程碑費用。
第三筆價(jià)值超過(guò)50億美元的交易來(lái)自 Summit Therapeutics，其向康方生物提供高達50億美元的資金，其中包括5億美元的預付款，用于開(kāi)發(fā)雙特異性抗體ivonescimab，康方生物將保留ivonescimab在包括中國在內的全球權利。
Immunome與艾伯維簽署研究合作伙伴關(guān)系，利用Immunome 的癌癥發(fā)現引擎，從三種腫瘤類(lèi)型患者身上發(fā)現和開(kāi)發(fā)多種抗體靶點(diǎn)。艾伯維擁有全球獨家選擇權，可授權開(kāi)發(fā)和商業(yè)化多達10個(gè)抗體靶點(diǎn)對。Immunome將獲得3000萬(wàn)美元的預付款和7000萬(wàn)美元的平臺訪(fǎng)問(wèn)費。
再生元與CytomX簽署協(xié)議，通過(guò)將CytomX的Probody平臺與Regeneron的Veloci-Bi雙特異性抗體平臺相結合，開(kāi)發(fā)和商業(yè)化抗體免疫療法。CytomX將預先獲得3000萬(wàn)美元，并將獲得高 20億美元的靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)、監管和商業(yè)里程碑費用。
衛材與百力司康簽署研究合作伙伴關(guān)系，共同開(kāi)發(fā)BB-1701，這是一種針對人表皮生長(cháng)因子受體2 (HER2) 的ADC，用于治療癌癥。衛材擁有全球（不包括中國）獨家的BB-1701開(kāi)發(fā)和商業(yè)化許可選擇權。百力司康將收到一筆預付款和期權行使費，并將獲得高達20億美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑費用。
安進(jìn)將利用 Synaffix 的抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺 GlycoConnect和HydraSpace開(kāi)發(fā)ADC。安進(jìn)保留了四個(gè)額外項目的獨家許可權。安進(jìn)將負責ADC的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。Synaffix將獲得高達20億美元的預付款和里程碑付款。
Jazz Pharmaceuticals獲得Zymeworks的Zanidatamab的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的全球獨家權利（不包括亞太地區）。Zanidatamab是一種治療膽道癌的HER2靶向雙特異性抗體。Zymeworks將預先獲得5000萬(wàn)美元付款，并將獲得高達5.25億美元的監管里程碑付款和高達 8.625億美元的商業(yè)里程碑及分級特許權使用費等費用。
吉利德與MacroGenics合作開(kāi)發(fā)雙特異性抗體MGD024，以及使用MacroGenics 的DART平臺開(kāi)發(fā)的另外兩種雙特異性療法，并在全球范圍內許可MGD024用于治療某些血癌。MacroGenics將獲得6000萬(wàn)美元預付款，并將獲得高達17億美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑資金。
交易核心向平臺技術(shù)傾斜
企業(yè)自信心彰顯
值得注意的是，這些交易中超過(guò)60%的合作涉及平臺發(fā)現階段（圖2），表明企業(yè)對早期階段獲取資產(chǎn)的信心。從治療領(lǐng)域角度來(lái)看，大多數交易都是針對抗體技術(shù)和腫瘤學(xué)應用，唯一的例外是自身免疫性疾病。從技術(shù)類(lèi)型來(lái)看，大多數交易都是涉及純抗體，也有相當部分交易來(lái)自于A(yíng)DC 等抗體偶聯(lián)物。
結 語(yǔ)
抗體藥物逐漸成為全球癌癥的首選高效療法。制藥公司、生物技術(shù)公司、大學(xué)和癌癥中心都在專(zhuān)注于投資開(kāi)發(fā)新型抗體藥物。而此Top10交易名單中的買(mǎi)家也都是財力雄厚的MNC,可見(jiàn)抗體藥物的受追捧程度。合作交易是藥企豐富管線(xiàn)的重要一環(huán)，隨著(zhù)單抗藥物的滲透度不斷提高，藥企產(chǎn)品管線(xiàn)升級與轉型，想必未來(lái)還會(huì )有更多圍繞抗體藥物進(jìn)行的許可交易。
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