國內藥企持續進(jìn)入收獲期。
12月8日，基石藥業(yè)宣布，舒格利單抗新適應癥獲藥監局批準，為聯(lián)合氟尿嘧啶類(lèi)和鉑類(lèi)化療藥物，一線(xiàn)治療不可切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌。
由此，舒格利單抗注射液成為全球首 個(gè)針對該適應癥獲批的PD-L1單抗。受該消息影響，基石藥業(yè)股價(jià)大漲16%。
百時(shí)美施貴寶的高管離職。
12月8日，彭博社報道，百時(shí)美施貴寶戰略與業(yè)務(wù)發(fā)展執行副總裁Elizabeth Mily即將離職。BMS也已證實(shí)，目前公司正在為該職位尋找繼任者。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 /
市場(chǎng)速遞
1）藍鵲生物與生物股份合作研發(fā)非洲豬瘟mRNA疫苗
12月8日，生物股份公告表示，與藍鵲生物簽訂《非洲豬瘟mRNA疫苗合作開(kāi)發(fā)協(xié)議》，共同研究開(kāi)發(fā)非洲豬瘟mRNA疫苗。
2）西比曼生物與阿斯利康就CAR-T療法達成聯(lián)合開(kāi)發(fā)協(xié)議
12月7日，西比曼生物宣布，與阿斯利康就C-CAR031簽署聯(lián)合開(kāi)發(fā)協(xié)議。C-CAR031是一種針對肝細胞癌的GPC3的裝甲型CAR-T療法，由阿斯利康的轉化生長(cháng)因子-β受體II顯性負裝甲發(fā)現平臺設計，并由西比曼生物在中國生產(chǎn)。
/ 02 /
醫藥動(dòng)態(tài)
1）恒瑞醫藥SHR2554片獲批臨床
12月8日，據CDE官網(wǎng)，恒瑞醫藥SHR2554片獲批臨床，擬用于聯(lián)合CHOP/CHOEP或CD20為基礎的治療用于成熟淋巴細胞腫瘤。
2）東寶紫星注射用THDBH120獲批臨床
12月8日，據CDE官網(wǎng)，東寶紫星注射用THDBH120獲批臨床，擬開(kāi)展治療2型糖尿病的研究。
3）德國默克MET抑制劑特泊替尼獲批上市
12月8日，據NMPA官網(wǎng)，德國默克口服MET抑制劑特泊替尼片正式獲批，用于治療攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
4）基石藥業(yè)舒格利單抗獲批一線(xiàn)治療食管鱗癌
12月8日，基石藥業(yè)宣布，舒格利單抗注射液聯(lián)合氟尿嘧啶類(lèi)和鉑類(lèi)化療藥物用于一線(xiàn)治療不可切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌的新適應癥上市申請已獲藥監局批準。舒格利單抗注射液成為全球首 個(gè)針對該適應癥獲批的PD-L1單抗。
5）復星醫藥終止ORIN1001片于中國境內的臨床試驗及后續開(kāi)發(fā)
12月8日，復星醫藥公告，終止ORIN1001片于中國境內的臨床試驗及后續開(kāi)發(fā)；此外，該新藥于美國I期臨床試驗的新受試者招募工作也已停止。據悉，該新藥為小分子藥物，擬用于晚期實(shí)體瘤和特發(fā)性肺纖維化治療。截至2023年10月，本集團現階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為2.58億元。
/ 03 /
海外藥聞
1）強生1億美元出售多發(fā)性硬化癥新藥美國和加拿大權益
12月7日，Vanda Pharmaceuticals宣布，已經(jīng)從強生子公司Actelion獲得了Ponesimod在美國和加拿大的權益，交易金額為1億美元。Ponesimod是一款每日口服1次的S1P1調節劑，用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥成人患者。
2）BMS戰略與業(yè)務(wù)發(fā)展執行副總裁辭職
12月8日，彭博社報道，百時(shí)美施貴寶戰略與業(yè)務(wù)發(fā)展執行副總裁Elizabeth Mily即將離職。BMS也已證實(shí)，目前公司正在為該職位尋找繼任者。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
