今年7月的“權威部門(mén)話(huà)開(kāi)局”系列主題新聞發(fā)布會(huì )上,國家藥監局副局長(cháng)趙軍寧提到:“我國正處在從制藥大國向制藥強國跨越、從仿制藥為主到創(chuàng )新藥引領(lǐng)跨越、從高速增長(cháng)到高質(zhì)量發(fā)展跨越的重要歷史階段。”
同時(shí),身處這重要歷史階段的國產(chǎn)藥企,也隨著(zhù)行業(yè)革新展現出愈發(fā)蓬勃的生命力。剛剛步入而立之年的迪沙藥業(yè),便是其中之一。
迪沙藥業(yè)是一家產(chǎn)學(xué)研相結合,研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)、新零售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè),目前已建成原料藥、西藥制劑、生物制品三大生產(chǎn)基地,是全國首批、山東首家通過(guò)新版GMP認證的制劑生產(chǎn)企業(yè),擁有通過(guò)新版GMP認證的大型生產(chǎn)車(chē)間,全部配備有國內先進(jìn)生產(chǎn)設備及配套設施。2016年,迪沙藥業(yè)的口服固體制劑車(chē)間通過(guò)了歐盟認證。
據官網(wǎng)顯示,迪沙藥業(yè)擁有制劑、原料藥、中間體、中藥飲片等各類(lèi)產(chǎn)品,其中制劑產(chǎn)品涵蓋糖尿病、心腦血管、抗感染、消化系統等多個(gè)治療領(lǐng)域,原料藥則包括硝苯地平、格列美脲、他達拉非、多奈哌齊等。原料目錄如下:https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/ba7aed094c29ae31467c0a35463a716e
此外,迪沙藥業(yè)還是一位優(yōu)秀的“賣(mài)水人”,當前擁有四大對外合作業(yè)務(wù):
化藥CMO/CDMO業(yè)務(wù)
迪沙藥業(yè)擁有6個(gè)通過(guò)新版GMP認證的現代化化藥生產(chǎn)車(chē)間,12條生產(chǎn)線(xiàn),產(chǎn)能充足,生產(chǎn)范圍包括:片劑(含頭孢菌素)、膠囊劑(含頭孢菌素)、顆粒劑(含頭孢菌素)及干混懸劑,產(chǎn)能充足。
CRO服務(wù)
迪沙藥業(yè)過(guò)評及在研產(chǎn)品均可提供研發(fā)服務(wù);部分在研產(chǎn)品可直接轉讓?zhuān)ò⑵婷顾馗苫鞈覄?、鹽酸多奈哌齊口崩片、琥珀酸索利那新片、阿齊沙坦片等將于近期獲批);其他創(chuàng )新藥及仿制藥新品均可提供委托研發(fā)服務(wù)。具體目錄如下:
BD項目引進(jìn)
國內外公司戰略合作
關(guān)于迪沙藥業(yè)
迪沙藥業(yè)集團有限公司始建于1993年8月,現已發(fā)展成為產(chǎn)學(xué)研相結合,研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)、新零售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè),設有國家博士后科研工作站等多個(gè)高位研發(fā)平臺。公司占地1400多畝,擁有員工近4000人,公司堅持“研發(fā)主宰未來(lái),創(chuàng )新決定成敗”的發(fā)展理念構筑了國內一流企業(yè)研發(fā)平臺,擁有國內領(lǐng)先的專(zhuān)家研發(fā)團隊,科研中心被認定為“國家企業(yè)技術(shù)中心”。
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