2023年9月27日，宜明昂科自主研發(fā)的人源化IgG1 CD24抗體藥物 (項目編號: IMM47） 澳洲I期臨床試驗順利完成首例受試者入組給藥。宜明昂科CD24靶向候選人源化抗體藥物IMM47順利完成首次人體給藥，也是公司快速發(fā)展中取得的又一里程碑成就。
CD24廣泛表達于多種實(shí)體瘤，包括乳腺癌、非小細胞肺癌、結直腸癌、肝細胞癌、腎細胞癌和卵巢癌以及淋巴瘤等腫瘤中，被認為是這些癌癥預后不良的重要標志物，也顯示出了巨大的臨床研究潛力。
憑借對腫瘤細胞上表達的CD24高特異性和高親和力結合能力，IMM47能夠阻斷從CD24/Siglec-10通路傳遞至巨噬細胞、自然殺傷細胞(NK)和T細胞的免疫抑制信號。憑借基因工程技術(shù)改良的IgG1 Fc，IMM47通過(guò)強大的ADCP和ADCC有效激活巨噬細胞和自然殺傷細胞免疫反應。在臨床前動(dòng)物體內藥效研究中，IMM47被證明能夠顯著(zhù)提高腫瘤組織中M1巨噬細胞的數量以及下調腫瘤細胞CD24表達，單藥或者和PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑等藥物聯(lián)用都顯示出了令人鼓舞的抑制腫瘤生長(cháng)的能力。
此外，IMM47治療實(shí)體瘤的IND申請已獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 受理，我們也計劃在近期向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交申請。IMM47已獲得一項在中國的已授權的專(zhuān)利，一項在日本的已批準專(zhuān)利申請，在美國及歐盟各有一項待批專(zhuān)利申請以及一項可能于未來(lái)進(jìn)入多個(gè)簽約國的待批PCT專(zhuān)利申請。
IMM47項目臨床前研究結果已經(jīng)于2023年9月9日發(fā)表于《Antibody Therapeutics》，題目為“IMM47, a humanized monoclonal antibody that targets CD24, exhibits exceptional anti-tumor efficacy by blocking the CD24/Siglec-10 interaction and can be used as monotherapy or in combination with anti-PD1 antibodies for cancer immunotherapy” 。
田文志博士
宜明昂科創(chuàng )始人、董事長(cháng)
“非常高興看到我們IMM47澳洲I期臨床試驗順利完成首例受試者入組給藥，這也標志著(zhù)IMM47正式進(jìn)入臨床研究階段。IMM47是一款靶向CD24用于癌癥治療的人源化單克隆抗體。盡管針對CD24的抗體篩選因其細胞外結構域小導致免疫原性相對較弱而極具挑戰性，但我們仍成功篩選出具有高親和力的IMM47分子。憑借差異化的分子設計，IMM47可以特異性結合CD24，并有效激活巨噬細胞和自然殺傷細胞免疫反應。臨床前研究表明，IMM47具有強大的抗腫瘤活性，極具臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。我們將快速推進(jìn)IMM47項目的臨床試驗研究，讓更多的受試者獲益。”
盧啟應醫師
宜明昂科首席醫學(xué)官/高級副總裁
“今天對我們公司而言，IMM47澳洲I期臨床試驗順利完成首例受試者入組給藥, 具有重要意義，標志著(zhù)IMM47真正進(jìn)入臨床研究階段。經(jīng)過(guò)臨床團隊歷時(shí)超過(guò)半年的不懈努力，宜明昂科于澳大利亞啟動(dòng)臨床試驗并且在全球率先完成第一例受試者的給藥。這得益于我們率先在海外進(jìn)行布局，由此加速了IMM47的臨床驗證。此外，我們相信澳大利亞的試驗可從不同種族人群身上獲得有價(jià)值的臨床數據，從而增強我們尋求與全球制藥公司合作機會(huì )的能力。我們對IMM47寄予厚望，期待給廣大的癌癥患者帶來(lái)福音。”
關(guān)于IMM47
IMM47是一款人源化IgG1 CD24單克隆抗體，體外實(shí)驗研究結果表明，IMM47能夠和不同腫瘤細胞表面的CD24分子高度特異性結合。同時(shí)IMM47具有強大的ADCC、ADCP及ADCT等腫瘤細胞殺傷活性。臨床前動(dòng)物體內實(shí)驗研究表明，IMM47單藥或者與免疫檢查點(diǎn)藥物聯(lián)用均體現了強大的抗腫瘤療效。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
