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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國家藥監局藥審中心公開(kāi)征求《藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作細則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)

國家藥監局藥審中心公開(kāi)征求《藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作細則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)

來(lái)源:國家藥監局藥審中心
  2023-12-07
為落實(shí)國家藥品監督管理局發(fā)布的《已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作程序》中藥品審評中心制定發(fā)布配套工作細則的要求,我中心起草了《藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作細則》。

       為落實(shí)國家藥品監督管理局發(fā)布的《已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作程序(試行)》(2023年第68號)中藥品審評中心制定發(fā)布配套工作細則的要求,我中心起草了《藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作細則(征求意見(jiàn)稿)》。

       現公開(kāi)征求社會(huì )各界意見(jiàn)。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

       您的反饋意見(jiàn)請發(fā)到以下郵箱:etdrugs@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

       國家藥品監督管理局藥品審評中心

       2023年11月28日

相關(guān)附件

       1 藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作細則(征求意見(jiàn)稿).pdf

       2 《藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作細則(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)反饋表.docx

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