2023年12月7日，信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng )新藥物的生物制藥公司，與Synaffix B.V.，龍沙（SIX:LONN）旗下一家專(zhuān)注于抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 藥物開(kāi)發(fā)的生物科技公司，宣布擴大ADC技術(shù)許可協(xié)議。
此前，雙方于2021年6月簽訂首次ADC技術(shù)許可協(xié)議，基于Synaffix提供的專(zhuān)有ADC技術(shù)，包括GlycoConnect?，HydraSpace? 以及其toxSYN?平臺下某款連接體-毒素，信達生物進(jìn)行了一款同類(lèi)最優(yōu)ADC候選藥物的開(kāi)發(fā)（信達生物研發(fā)代號：IBI343，CLDN18.2 ADC）并推進(jìn)至I期臨床研究。
根據此次擴大協(xié)議，信達生物將通過(guò)Synaffix的ADC核心技術(shù)平臺，開(kāi)發(fā)至少一款具有同類(lèi)最 佳潛力的ADC項目。信達生物將負責ADC項目的研究、開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化。Synaffix將獲得合作首付款，并有資格獲得潛在里程碑付款和基于商業(yè)凈銷(xiāo)售額的特許權使用費。
信達生物制藥集團腫瘤生物學(xué)與ADC藥物研究副總裁何開(kāi)杰博士表示："通過(guò)與Synaffix的初次合作，信達生物已經(jīng)將一款ADC候選藥物快速推進(jìn)到了臨床階段。很高興此次擴大技術(shù)許可協(xié)議，使得我們可以加速推進(jìn)更多創(chuàng )新ADC項目的研究和開(kāi)發(fā)，并加強我們在A(yíng)DC領(lǐng)域的綜合戰略布局。信達生物將持續致力于腫瘤療法創(chuàng )新，切實(shí)解決廣大患者未滿(mǎn)足的臨床需求。"
Synaffix 首席執行官 Peter van de Sande表示："信達生物在創(chuàng )新藥領(lǐng)域強大的研發(fā)能力使其成為Synaffix理想的合作伙伴。在雙方緊密的合作下，信達生物快速推進(jìn)了IBI343項目的開(kāi)發(fā)。我們期待此次技術(shù)平臺合作的進(jìn)一步擴大，通過(guò)Synaffix專(zhuān)有技術(shù)平臺，將信達生物現有的抗體序列迅速轉化開(kāi)發(fā)成ADC項目，快速推進(jìn)更多ADC候選藥物至臨床階段。"
關(guān)于IBI343
IBI343是重組人源抗CLDN18.2 ADC，與表達CLDN18.2的腫瘤細胞結合后，可發(fā)生CLDN18.2依賴(lài)性ADC內化，并釋放毒素藥物引起DNA損傷，導致腫瘤細胞凋亡。游離的毒素藥物也可以通過(guò)質(zhì)膜擴散到達并殺死相鄰的腫瘤細胞，因此IBI343也具有旁觀(guān)者效應（bystander effect）。目前IBI343在澳大利亞和中國進(jìn)行臨床Ⅰ期研究（NCT05458219），以評估IBI343在晚期實(shí)體瘤受試者中安全性、耐受性和初步有效性。
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