12月4日，貝達藥業(yè)從C4Therapeutics,Inc.（C4T）引進(jìn)的CFT8919片（擬用于攜帶EGFR突變的非小細胞肺癌）臨床試驗申請收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》（通知書(shū)編號：2023LP02450；2023LP02451）。今年7月，C4T宣布其申報的CFT8919片藥品臨床試驗申請已獲美國食品藥品監督管理局批準。
CFT8919片是一種具有口服生物利用度的變構BiDAC?降解劑。CFT8919在EGFRL858R驅動(dòng)的NSCLC的體外和體內模型中具有活性，可靶向EGFR繼發(fā)性耐藥突變，并且具有顱內活性，具有預防或治療患者腦轉移的潛力。
CFT8919通過(guò)與L858R突變的變構位點(diǎn)結合，展示出良好的選擇性，同時(shí)對T790M或C797S突變的EGFR繼發(fā)耐藥突變有效。此外，CFT8919對攜帶L858R單突變和奧希替尼、厄洛替尼耐藥后產(chǎn)生的L858R繼發(fā)耐藥突變，均具有很好細胞增殖抑制活性，同時(shí)展示出良好的EGFR野生型選擇性。
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