全球PD-1市場(chǎng),愈發(fā)割裂。
11月27日,君實(shí)生物合作伙伴Coherus,在向證券委員會(huì )提交的一份文件顯示,特瑞普利單抗的定價(jià)每瓶8892.03美元,約合人民幣62465.62元。
該產(chǎn)品同規格在中國售價(jià)為1912.96元。也就是說(shuō),特瑞普利單抗的中美定價(jià)差異是32倍。
特瑞普利單抗在美國漲價(jià),百時(shí)美施貴寶的O藥,卻在國內降價(jià)。11月30日,根據中國癌癥基金會(huì )官網(wǎng),O藥更新了胃、食管癌援助計劃。
新計劃為14萬(wàn)包2年,相比原計劃最高能夠減輕患者負擔達50%。
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惠及更多患者的方案
根據中國癌癥基金會(huì )官網(wǎng),O藥更新了一線(xiàn)治療晚期/轉移性胃癌、胃食管連接部癌/食管腺癌適應癥及一線(xiàn)治療晚期/轉移性食管鱗癌適應癥的調整援助方案:
患者完成原第一年度援助周期(兩個(gè)階段)進(jìn)入第二年度援助周期時(shí),能夠繼續從O藥治療中獲益且未發(fā)生疾病進(jìn)展或產(chǎn)生不可接受的毒性,即可獲得第二年度內的藥品援助。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),晚期一線(xiàn)胃癌/食管癌患者,在完成第一年度援助申請與治療后,即可獲得第二年度贈藥,直至無(wú)疾病進(jìn)展或參與項目滿(mǎn)24個(gè)月。
而原來(lái)的援助項目是1年14萬(wàn)左右,現在則是2年14萬(wàn)左右。很顯然,對于能夠用藥滿(mǎn)2年的患者來(lái)說(shuō),負擔將會(huì )降低50%。
從O藥的臨床數據來(lái)看,能夠受益于這一援助新政的患者可能不在少數。以CheckMate-649中國亞組兩年隨訪(fǎng)結果為例,該臨床中接受O藥治療方案的患者中,有接近40%中國患者生存超過(guò)2年。
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競爭激烈的無(wú)奈之舉
某種程度上來(lái)說(shuō),O藥的援助計劃調整,也是出于無(wú)奈。
中國是胃癌大國,全球近一半的胃癌患者都在中國。但同時(shí),全球最好 的胃癌治療方案可能也來(lái)自中國。國產(chǎn)PD-(L)1均展現出不錯的治療效果。
例如,今年ESMO大會(huì )上,基石藥業(yè)口頭報告的GEMSTONE-303數據,就顯示了舒格利單抗在胃癌領(lǐng)域的潛力。
數據顯示,舒格利單抗聯(lián)合化療組的PFS、OS均顯著(zhù)提高,其中聯(lián)合治療組的OS達到了15.64個(gè)月,而對照組的OS只有12.65個(gè)月。
百濟神州也公布了替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療非HER2陽(yáng)性局晚/晚期胃或胃食管交界癌數據,在全人群中實(shí)現了15個(gè)月的中位總生存期,在PD-L1陽(yáng)性亞洲人群中更是達到19.3個(gè)月。
除此之外,包括信達生物等藥企們的PD-(L)1也都有不錯的表現。在這一情況下,沒(méi)有納入醫保的O藥,只能通過(guò)更具性?xún)r(jià)比的給藥方案去爭奪市場(chǎng)。
那么,O藥的出擊,能夠幫助其在胃癌、食管鱗癌領(lǐng)域進(jìn)一步卡住身位嗎?
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