7月28日，堪稱(chēng)史上最強的反腐風(fēng)暴席卷整個(gè)醫藥行業(yè)，短短幾日內傳來(lái)多位醫院高層、藥企高層被查的消息，引起社會(huì )各層的廣泛關(guān)注。

       在反腐行動(dòng)愈演愈熱的當下，除卻監管機關(guān)整治行動(dòng)，醫藥行業(yè)也應建立合規體系，自查自糾、及時(shí)整改，規范自身行為。那么，面對這場(chǎng)浩大的整頓行動(dòng)，藥企具體應該做出哪些行動(dòng)來(lái)自查自糾？

       為了探索這些問(wèn)題，本次藥智訪(fǎng)談專(zhuān)訪(fǎng)了云藥客特邀稅務(wù)合規專(zhuān)家趙志超，為我們剖析藥械企業(yè)合規性建設的重要性及方向。

       趙志超

       云藥客特邀稅務(wù)合規專(zhuān)家

       中國人民大學(xué)會(huì )計學(xué)碩士

       從事稅務(wù)行業(yè)十余年，專(zhuān)長(cháng)于稅務(wù)咨詢(xún)、稅務(wù)數字化和稅務(wù)籌劃業(yè)務(wù)以及稅務(wù)合規服務(wù)，擅長(cháng)在不斷演進(jìn)的稅收政策和監管環(huán)境中，提供穩定的可以預期的稅務(wù)解決方案。具有豐富的稅務(wù)盡職調查、健康檢查、稅收優(yōu)惠申請、稅務(wù)風(fēng)險管理及合規申報等經(jīng)驗。

       問(wèn)：

       記者：目前中國醫藥行業(yè)合規現狀如何？

       答：

       趙志超：從7月28日中央紀委國家監委召開(kāi)的會(huì )議開(kāi)始，醫藥行業(yè)全領(lǐng)域的反腐風(fēng)暴算正式拉開(kāi)序幕。

       從監管層面來(lái)看，整治力度不斷加強并持續保持高壓態(tài)勢。腐敗問(wèn)題頻發(fā)的行為將會(huì )被遏制，醫療生態(tài)將會(huì )逐步得到治理和重塑；從企業(yè)層面來(lái)看，當前國內醫藥行業(yè)中大部分企業(yè)還僅是“形式合規”，這場(chǎng)風(fēng)暴開(kāi)始后，企業(yè)也在逐步的從“形式合規“走向“實(shí)質(zhì)合規”。

       “合規創(chuàng )造價(jià)值”正逐步被行業(yè)認可，合規建設是當前藥械企業(yè)的必經(jīng)之路，越早構建合規體系、運行高效合規的管理模式，有助于企業(yè)構筑合規安全壁壘，從而帶動(dòng)行業(yè)的高質(zhì)量、可持續發(fā)展。

       問(wèn)：

       記者：當前我國醫藥行業(yè)不合規問(wèn)題主要集中在哪些環(huán)節和方向？有哪些難點(diǎn)正待解決？

       答：

       趙志超：目前醫藥行業(yè)不合規的問(wèn)題主要是集中在醫藥流通銷(xiāo)售環(huán)節，主要問(wèn)題是商業(yè)賄賂、稅務(wù)合規以及業(yè)財一體。

       在商業(yè)賄賂方面，醫藥企業(yè)需要摒棄掉傳統粗放式的推廣模式如定制式招標、違規學(xué)術(shù)會(huì )議等，加強業(yè)務(wù)推廣過(guò)程的記錄、管控，積探索新型營(yíng)銷(xiāo)方式。

       在稅務(wù)合規方面，“假交易”等問(wèn)題與虛開(kāi)增值稅 發(fā)票、逃稅等稅務(wù)風(fēng)險緊密相關(guān)，企業(yè)需要進(jìn)行及時(shí)稅務(wù)自查，要保證業(yè)務(wù)真實(shí)開(kāi)展，制訂合理的費用標準，同時(shí)要能夠一一關(guān)聯(lián)、可追溯，真正實(shí)現“業(yè)財一體化”，以免由于以上稅務(wù)風(fēng)險給企業(yè)帶來(lái)補繳稅款、滯納金、罰款的經(jīng)濟后果，并很有可能面臨對企業(yè)及相關(guān)負責人個(gè)人的刑事處罰，從而影響企業(yè)的正常運營(yíng)。

       問(wèn)：

       記者：此次反腐行動(dòng)中也嚴查了醫藥合規性的相關(guān)問(wèn)題，您認為這會(huì )對醫藥行業(yè)帶來(lái)哪些影響？

       答：

       趙志超：毫無(wú)疑問(wèn)，這是有益于醫藥行業(yè)長(cháng)期發(fā)展的。此次醫藥行業(yè)反腐，將會(huì )帶來(lái)醫療生態(tài)的重塑。

       一方面，企業(yè)將把眼光放長(cháng)遠些，將更多的心思放在產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng )新和產(chǎn)品臨床價(jià)值上，從科研、學(xué)術(shù)迭代的角度，來(lái)進(jìn)一步延長(cháng)藥品的生命周期；另一方面，通過(guò)“科研推廣一體化”的創(chuàng )新融合，將產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量提升到一個(gè)更高的臺階，這樣才能提升企業(yè)的產(chǎn)品競爭力，才是企業(yè)健康持續發(fā)展的方式。

       另一方面，企業(yè)應當加強自身的合規體系建設，以合規建設搭建合規管理，從而創(chuàng )造企業(yè)聲譽(yù)等長(cháng)遠價(jià)值，唯有如此，才能在嚴監管下可以持續不斷的發(fā)展。同時(shí)也應該更積極地擁抱數字化、智能化的技術(shù)和手段，提高效率、構建企業(yè)自身的數據壁壘。

       問(wèn)：

       記者：醫藥反腐風(fēng)暴深入貫徹到行業(yè)中后，醫藥合規再次成為大眾聚焦之處。您認為藥企合規性建設工作都有哪些重點(diǎn)？

       答：

       趙志超：根據現有政策動(dòng)態(tài)以及常態(tài)化的監管環(huán)境。企業(yè)在進(jìn)行合規建設時(shí)需要關(guān)注的重點(diǎn)是：

       合規管理體系要全面。一是在公司內部，需要建設合規管理部門(mén)，負責公司內部整體合規管理工作；二是建設風(fēng)險評估管理體系，可以快速識別風(fēng)險事項；三是制定可操作的合規管理流程，并且通過(guò)數字化、信息化的手段，確保日常行為的合規；四是定期開(kāi)展培訓，提升員工意識。

       在合規體系建設時(shí)，企業(yè)注意針對重點(diǎn)業(yè)務(wù)，將業(yè)務(wù)的全流程納入到合規體系中來(lái)，做好事前、事中和事后的管理，并且要對業(yè)務(wù)發(fā)生的過(guò)程、管理審核的過(guò)程進(jìn)行良好的記錄、留痕，方便追溯。其中要注意體系建設不能僅流于表面。對于合作方，企業(yè)需要建立合作方合規管理制度，建立評估機制和黑名單機制，避免由于合作方的違規問(wèn)題給企業(yè)帶來(lái)不好的影響。并且需要具有識別新型商業(yè)賄賂的手段，避免不正當的利益輸送。

       問(wèn)：

       記者：云藥客可以提供哪些合規性建設方向的幫助？

       答：

       趙志超：云藥客是一蟹科技旗下自主研發(fā)的藥械推廣合規管理平臺，利用SAAS全流程管理，為藥械企業(yè)解決業(yè)務(wù)推廣過(guò)程中的多組織、多任務(wù)結算需求，助力藥械企業(yè)實(shí)現從推銷(xiāo)分離、業(yè)務(wù)真實(shí)穿透到各方完稅的全鏈合規轉型管理。

       平臺獨創(chuàng )的PCP合規風(fēng)控模型，在合規管理過(guò)程中可以做到事前預防、事中控制、事后處理，實(shí)現合規風(fēng)控閉環(huán)。行業(yè)首 創(chuàng )“監理”模式，通過(guò)“三控兩管一協(xié)調”對推廣行為中涉及到的人員、合同、資金、發(fā)票及業(yè)務(wù)過(guò)程信息進(jìn)行全鏈路的監督和管理，來(lái)促進(jìn)藥械企業(yè)真正實(shí)現“財、稅、法、業(yè)”一一關(guān)聯(lián)的閉環(huán)營(yíng)銷(xiāo)， 幫助藥械推廣企業(yè)加速邁向“合規化、智能化、科研化”。

       此外，云藥客可以提供以下四個(gè)方面的合規風(fēng)控支持。

       第一、人員身份大數據驗證：實(shí)名認證、OCR身份掃描、人臉活體認證、銀行卡四要素驗證、人員關(guān)系圖譜校驗（董監高）保證推廣人員身份的真實(shí)性。

       第二、企業(yè)身份大數據驗證：企業(yè)身份信息核驗、企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險評估、企業(yè)準入風(fēng)險評估，保證企業(yè)身份的真實(shí)性與合法性。

       第三、一標準二模型三系統：任務(wù)驗收結算標準、行為評分模型、信用評分模型、異常行為監控系統、智能審核系統、人工審核系統，相當于給每一個(gè)可能出現的風(fēng)險點(diǎn)布了一張大網(wǎng)，多維度反復評估合規邏輯及運行效果，有效規避風(fēng)險。

       第四、事后分析評估：財務(wù)結算系統、業(yè)財分析大模型、票據管理系統、抗辯賦能團隊，實(shí)現“合同流、資金流、財務(wù)流、發(fā)票流”四流合一、交叉驗證，面對稅務(wù)檢查可快速響應、積極配合。