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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 英矽智能口服PHD抑制劑ISM5411啟動(dòng)1期臨床試驗用于治療炎癥性腸病

英矽智能口服PHD抑制劑ISM5411啟動(dòng)1期臨床試驗用于治療炎癥性腸病

熱門(mén)推薦: 臨床 英矽 ISM5411
來(lái)源:美通社
  2023-12-01
2023年11月30日,由生成式人工智能(AI)驅動(dòng)的臨床階段生物科技公司英矽智能宣布,已啟動(dòng)潛在PHD抑制劑ISM5411的臨床試驗用于炎癥性腸病治療(IBD)。

       ISM5411是一款口服PHD特異性抑制劑,可通過(guò)誘導腸道屏障保護基因的表達來(lái)促進(jìn)炎癥性腸病的治療;

       ISM5411也是英矽智能自主研發(fā)的AI管線(xiàn)中,第五個(gè)進(jìn)入臨床階段的新藥項目,目前已在澳大利亞完成首批健康受試者給藥;

       為了在更廣大的群體中對ISM5411進(jìn)行評估,英矽智能計劃在1a期臨床試驗完成后,招募潰瘍性結腸炎患者開(kāi)展全球多中心1b期臨床試驗。

       2023年11月30日,由生成式人工智能(AI)驅動(dòng)的臨床階段生物科技公司英矽智能宣布,已啟動(dòng)潛在PHD抑制劑ISM5411的臨床試驗用于炎癥性腸病治療(IBD)。

       ISM5411由英矽智能自有Pharma.AI藥物研發(fā)平臺賦能設計與開(kāi)發(fā),是第五個(gè)進(jìn)入臨床階段的AI新藥項目。正在進(jìn)行的1期臨床試驗(NCT06012578),計劃招募76名健康受試者,旨在評估口服候選藥物在遞增劑量下的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征與食物效應,現已在澳大利亞完成首批健康受試者給藥。為了在更廣大的群體中對ISM5411進(jìn)行評估,英矽智能計劃在1a期臨床試驗完成后,招募潰瘍性結腸炎患者開(kāi)展全球多中心1b期臨床試驗。

       IBD是一種慢性胃腸道炎癥性疾病,影響著(zhù)全球大量人口,僅在美國就有200萬(wàn)成年患者。IBD包括潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩?。–D),這兩種類(lèi)型目前都無(wú)法治愈且會(huì )使罹患結直腸癌風(fēng)險的提升達四倍。當前,IBD的標準治療主要是使用抗炎藥物,但這些藥物對粘膜修復的改善有限。然而,遺傳和臨床證據顯示,粘膜修復與良好預后密切相關(guān)。

       研究表明,PHD2在調節缺氧誘導引子1α(HIF-1α)的穩定性和轉錄活性方面起著(zhù)關(guān)鍵作用,而HIF-1α可驅動(dòng)腸道屏障保護基因表達。此外,PHD 在 IBD 患者中明顯上調,并與炎癥細胞因子和細胞凋亡標志物的表達密切相關(guān)。這均表明PHD是治療IBD 的潛力靶點(diǎn)。

       2022年1月,英矽智能宣布提名靶向PHD的ISM5411作為臨床前候選化合物,用于IBD治療。該候選藥物由英矽智能自有分子生成引擎Chemistry42輔助開(kāi)發(fā),是一款腸道限制性口服小分子抑制劑,具有新穎分子骨架和獨特結合模式。在臨床前研究中,ISM5411作為一種口服腸道限制性小分子抑制劑,表現出良好的安全性和顯著(zhù)的抗結腸炎療效。

       英矽智能聯(lián)合首席執行官兼首席科學(xué)官任峰博士表示,"不斷上升的IBD發(fā)病率是全球醫療系統的沉重負擔,而以人工智能為驅動(dòng)從頭設計的ISM5411以獨特的屏障保護增強機制靶向粘膜修復,具有高度創(chuàng )新性。我們將盡力高效推進(jìn)ISM5411臨床試驗,盡快滿(mǎn)足未竟臨床需求。"

       以生成式工智能為驅動(dòng),英矽智能持續探索人工智能與前沿技術(shù)領(lǐng)域交叉。在鏈接生物學(xué)、化學(xué)、臨床開(kāi)發(fā)的自有Pharma.AI藥物研發(fā)平臺驅動(dòng)下,英矽智能現已搭建涵蓋30余個(gè)創(chuàng )新項目的多元化AI藥物管線(xiàn),其中5個(gè)項目已經(jīng)到達臨床階段。近期,英矽智能啟動(dòng)位于加拿大蒙特利爾的AI研發(fā)中心,進(jìn)一步強化內部AI算發(fā)研發(fā)與平臺搭建能力。

       英矽智能創(chuàng )始人兼首席執行官Alex Zhavoronkov博士表示,"在英矽智能,我們期待將人工智能技術(shù)和人類(lèi)智能創(chuàng )新有機結合造福全球病患。此次進(jìn)入臨床階段的IBD項目再次驗證了英矽智能運用AI算法賦能難治疾病療法研究與開(kāi)發(fā)的能力。"

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