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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國家藥監局附條件批準新冠病毒感染治療藥物阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝上市

國家藥監局附條件批準新冠病毒感染治療藥物阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝上市

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來(lái)源:國家藥監局
  2023-11-30
近日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關(guān)規定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應急審評審批,附條件批準福建廣生中霖生物技術(shù)有限公司申報的1類(lèi)創(chuàng )新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝上市。

       近日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關(guān)規定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應急審評審批,附條件批準福建廣生中霖生物技術(shù)有限公司申報的1類(lèi)創(chuàng )新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱(chēng):泰中定)上市。該藥品為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染( COVID -19)的成年患者?;颊邞卺t師指導下嚴格按說(shuō)明書(shū)用藥。

       國家藥監局要求上市許可持有人繼續開(kāi)展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時(shí)提交后續研究結果。

       國家藥監局

       2023年11月23日

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