阿斯利康中國肺癌事業(yè)部換帥。
日前，阿斯利康中國表示，張凌燕女士將于12月1日加入公司，擔任阿斯利康中國副總裁，腫瘤肺癌事業(yè)部負責人。在入職阿斯利康之前，張凌燕就職于輝瑞，擔任疫苗部總經(jīng)理。
11月28日，據CDE官網(wǎng)，兩款藥物擬優(yōu)先審評。
其中一款為葆元生物泰萊替尼膠囊，適應癥為用于經(jīng)ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽(yáng)性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
另一款為泰 諾麥博制藥TNM002注射液，適應癥為用于成人破傷風(fēng)緊急預防。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）歐康維視生物擬回購股份
11月29日，歐康維視生物發(fā)布公告表示，擬在二級市場(chǎng)回購不超過(guò)1億元的股份。
2）阿斯利康中國肺癌事業(yè)部換帥
日前，阿斯利康中國表示，張凌燕女士將于12月1日加入公司，擔任阿斯利康中國副總裁，腫瘤肺癌事業(yè)部負責人。在入職阿斯利康之前，張凌燕就職于輝瑞，擔任疫苗部總經(jīng)理。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1）華蘭生物人凝血因子IX獲批臨床
11月29日，據CDE官網(wǎng)，華蘭生物人凝血因子IX獲批臨床，擬用于凝血因子Ⅸ缺乏癥（B型血友?。┗颊叩某鲅委?。
2）上海醫藥T3011皰疹病毒注射液獲批臨床
11月29日，據CDE官網(wǎng)，上海醫藥T3011皰疹病毒注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
3）華賽伯曼HS-IT101注射液獲批臨床
11月29日，據CDE官網(wǎng)，華賽伯曼HS-IT101注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
4）泰 諾麥博制藥TNM002注射液擬優(yōu)先審評
11月28日，據CDE官網(wǎng)，泰 諾麥博制藥TNM002注射液擬優(yōu)先審評，適應癥為用于成人破傷風(fēng)緊急預防。
5）葆元生物泰萊替尼膠囊擬優(yōu)先審評
11月28日，據CDE官網(wǎng)，葆元生物泰萊替尼膠囊擬優(yōu)先審評，適應癥為用于經(jīng)ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽(yáng)性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
6）京新藥業(yè)1類(lèi)新藥地達西尼膠囊獲批上市
11月29日，藥監局官網(wǎng)顯示，京新藥業(yè)1類(lèi)創(chuàng )新藥地達西尼膠囊上市。該藥適用于失眠障礙患者的短期治療。
7）樂(lè )心醫療臂式電子血壓計醫療器械通過(guò)美國FDA審批
11月29日，樂(lè )心醫療公告，近日收到美國FDA的通知，獲悉公司申請臂式電子血壓計醫療器械注冊證事宜已通過(guò)審批并獲得510（k）號。
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海外藥聞
1）百時(shí)美施貴寶加注體寡核苷酸偶聯(lián)物療法
11月28日，Avidity Biosciences宣布，與百時(shí)美施貴寶 達成潛在總額約23億美元的全球授權和研究合作，共同專(zhuān)注于抗體寡核苷酸偶聯(lián)物（AOC）療法在多個(gè)心血管靶點(diǎn)的發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
2）默沙東21價(jià)肺炎球菌結合疫苗3期臨床結果積極
11月28日，默沙東宣布，STRIDE-3臨床數據顯示，在既往未接種肺炎球菌疫苗的成人中，21價(jià)肺炎球菌結合疫苗V116與活性對照疫苗相比，引起的免疫應答呈現非劣效性。默沙東將向全球監管單位遞送該試驗結果，若獲批，V116將成為首 個(gè)專(zhuān)門(mén)為成人設計的肺炎球菌結合疫苗。
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