ALPINE試驗針對復發(fā)/難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的延長(cháng)隨訪(fǎng)中，百悅澤®（澤布替尼）對比伊布替尼持續顯示無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）獲益
多項研究結果進(jìn)一步表明百悅澤®具有更好的有效性和安全性特征，包括對既往使用其他布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑而后轉用百悅澤®患者的研究
報告指出在三項1/2期研究中，百濟神州在研BCL-2抑制劑sonrotoclax展現出極具前景的臨床活性
首次公布正在進(jìn)行的新型BTK降解劑BGB-16673首次人體試驗研究數據，顯示該藥物在既往接受過(guò)大量治療的患者中展現出可耐受安全性特征和顯著(zhù)臨床緩解
2023年11月28日，百濟神州（納斯達克代碼： BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球生物科技公司，宣布將于當地時(shí)間12月9-12日在美國加利福尼亞州圣地亞哥舉行的第65屆美國血液學(xué)會(huì )（ASH）年會(huì )暨博覽會(huì )上，展示公司覆蓋多種血液腫瘤的管線(xiàn)資產(chǎn)最新數據。百濟神州有24篇摘要被主辦方接受，將對其中3篇進(jìn)行口頭報告。
百濟神州血液學(xué)首席醫學(xué)官Mehrdad Mobasher醫學(xué)博士及公共衛生碩士表示：“我們在A(yíng)SH年會(huì )上公布的數據展現出百濟神州在血液腫瘤治療方面的領(lǐng)先地位，管線(xiàn)產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展順利。我們的BCL-2抑制劑sonrotoclax和BTK降解劑BGB-16673目前已展示出令人信服的結果，同時(shí)，多項報告繼續夯實(shí)百悅澤®作為潛在同類(lèi)最 佳BTK抑制劑的優(yōu)勢。此外，我們不僅在A(yíng)LPINE試驗超過(guò)三年的隨訪(fǎng)中觀(guān)察到百悅澤®優(yōu)于伊布替尼的持續無(wú)進(jìn)展生存期獲益，還分享多項研究結果，凸顯百悅澤®相比其他同類(lèi)藥物具有更優(yōu)的安全性和有效性特征。百濟神州始終致力于為血液腫瘤患者提供具有前景的治療選擇。”
百悅澤®擴大在BTK抑制劑領(lǐng)域的領(lǐng)導優(yōu)勢
在面向R/R CLL/SLL患者的全球3期A(yíng)LPINE試驗更長(cháng)時(shí)間隨訪(fǎng)中，百悅澤®繼續顯示相比億珂®（伊布替尼）的持續PFS獲益。在各主要亞組（包括伴17p缺失/TP53突變的患者）中，均觀(guān)察到持久的PFS。此外，總體安全性和耐受性特征與既往ALPINE分析結果一致，包括使用百悅澤®的患者心血管事件發(fā)生率始終維持在更低水平。根據接受三年以上治療的患者的結果，對于R/R CLL/SLL患者，百悅澤®仍是比伊布替尼更有效且耐受性更好的治療選擇。（摘要編號202，口頭報告）
3期A(yíng)SPEN試驗的長(cháng)期擴展數據表明，可耐受伊布替尼治療的華氏巨球蛋白血癥患者轉為使用百悅澤®治療后，總體安全性改善，且緩解程度提升。（摘要編號3043）
在一項正在進(jìn)行的2期研究中，因阿可替尼不耐受而轉為使用百悅澤®治療的B細胞惡性腫瘤患者也獲得良好結果。該數據意味著(zhù)阿可替尼不耐受患者轉為使用百悅澤®治療后，獲得了更好的耐受性（不良事件鮮有復發(fā)），且緩解程度保持不變或得到提升。（摘要編號3279）
推進(jìn)百濟神州下一代血液腫瘤治療管線(xiàn)
在一項正在進(jìn)行的1/2期研究中，初治（TN）CLL/SLL患者接受了sonrotoclax聯(lián)合百悅澤®治療。據觀(guān)察，該聯(lián)合用藥耐受性良好，且未出現腫瘤溶解綜合征（TLS）病例。該治療緩解率達到100%，包括深度緩解。在隨訪(fǎng)中，無(wú)患者出現疾病進(jìn)展（100% PFS）。（摘要編號327，口頭報告）。根據上述結果，公司計劃開(kāi)展一項旨在評估sonrotoclax和百悅澤®固定療程聯(lián)合用藥的3期研究。
在一項正在進(jìn)行的治療R/R邊緣區淋巴瘤患者的1/2期研究中，作為單藥治療的sonrotoclax耐受性良好，且緩解率高。（摘要編號3032）
Sonrotoclax與地塞米松聯(lián)合用藥治療攜帶t（11；14）的R/R多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者（劑量最高至640 mg）的數據也得到分析。良好的初期數據表明聯(lián)合用藥安全有效，且所有劑量水平多數患者均達到臨床緩解，包括深度緩解。目前正在進(jìn)一步研究該用藥方案。美國食品藥品監督管理局近日授予sonrotoclax用于治療多發(fā)性骨髓瘤的孤兒藥資格認定。（摘要編號1011，口頭報告）
我們還將首次公布百濟神州一項正在進(jìn)行的新型口服、靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673的首次人體試驗的數據。截至此臨床數據節點(diǎn)，該研究在既往接受過(guò)大量治療的B細胞惡性腫瘤患者（包括對BTK抑制劑耐藥的患者）中表現出可耐受的安全性特征，且臨床緩解顯著(zhù)且持續。（摘要編號4401）
關(guān)于百濟神州摘要更多詳細信息請見(jiàn)ASH項目。
提升對精神健康及癌癥護理重要性的認知
百濟神州將在A(yíng)SH會(huì )議期間舉辦公司第二次以關(guān)注腫瘤患者精神健康為主題的年度活動(dòng)。這場(chǎng)名為“精神健康急救：連接癌癥中心與社區合作伙伴以應對緊急需求”的活動(dòng)將于太平洋時(shí)間12月8日周五下午2:00 – 4:00時(shí)（北京時(shí)間12月9日上午8:00-10:00時(shí)）在圣地亞哥舉辦。欲了解更多活動(dòng)安排和百濟神州“敞開(kāi)心扉”（Talk About It）倡議，請訪(fǎng)問(wèn)：https://www.cancerandmentalhealth.com/。
百濟神州面向投資者與分析師的報告和小組討論活動(dòng)
百濟神州將于太平洋標準時(shí)間12月10日周日晚8:00時(shí)（北京時(shí)間12月11日中午12:00時(shí)）在圣地亞哥舉辦一場(chǎng)面向參與ASH年會(huì )的投資者和分析師的活動(dòng)。百濟神州高級管理團隊及特邀嘉賓將介紹管線(xiàn)和數據亮點(diǎn)?；顒?dòng)還將安排問(wèn)答討論環(huán)節。此活動(dòng)將進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )直播，您可通過(guò)百濟神州官網(wǎng)投資者專(zhuān)區https://ir.beigene.com/, http://hkexir.beigene.com, https://sseir.beigene.com觀(guān)看。會(huì )議視頻回放將在活動(dòng)結束后上傳并保存90天。
更多關(guān)于百濟神州摘要信息請參見(jiàn)下表：
|
摘要標題 |
摘要編號 |
展示時(shí)間（PST） |
主要作者 |
|
百悅澤®（澤布替尼） |
|||
|
隨機、3期ALPINE研究的延長(cháng)隨訪(fǎng)證實(shí)澤布替尼治 |
202 |
口頭報告 12月9日周六下午 |
J. Brown |
|
澤布替尼在多個(gè)高危因素中的優(yōu)效性均優(yōu)于苯達莫 |
1902 |
海報展示 12月9日周六下午 |
LL. Xu |
|
ALPINE研究中疾病進(jìn)展的R/R CLL患者的獲得性突變 |
1890 |
海報展示 12月9日周六下午 |
J. Brown |
|
澤布替尼用于治療阿卡替尼不耐受的B細胞惡性腫瘤患者 |
3279 |
海報展示 12月10日周日下午 |
M. Shadman |
|
在3期A(yíng)SPEN研究中接受伊布替尼治療的華氏巨球 |
3043 |
海報展示 12月10日周日下午 |
R. Garcia?Sanz |
|
澤布替尼對比奧布替尼在R/R套細胞淋巴瘤 |
1682 |
海報展示 12月9日周六下午 |
宋玉琴 |
|
一項在WM患者中評價(jià)BTK抑制劑澤布替尼有效性 |
6171 |
線(xiàn)上摘要 |
E. Kingsley |
|
一項2期研究中接受澤布替尼治療的伊布替尼和/或 |
6510 |
線(xiàn)上摘要 |
LL. Xu |
|
Sonrotoclax (BGB-11417) |
|||
|
在初治CLL/SLL患者中，第二代BCL-2抑制劑 |
327 |
口頭報告 12月9日周六下午 |
C. Tam |
|
Sonrotoclax（BGB-11417）聯(lián)合地塞米松治療攜帶t |
1011 |
口頭報告 12月11日周一下午 |
H. Quach |
|
第二代BCL-2抑制劑sonrotoclax（BGB-11417）單藥 |
3032 |
海報展示 12月10日周日下午 |
A. Tedeschi |
|
BTK-CDAC (BGB-16673) |
|||
|
一項在R/R B細胞惡性腫瘤患者中使用BTK降解劑 |
4401 |
海報展示 12月11日周一下午 |
J. Seymour |
|
替雷利珠單抗（BGB-A317-210） |
|||
|
TIRHOL BGB-A317-210研究中抗PD-1抗體替雷利珠 |
1717 |
海報展示 12月9日周六下午 |
H. Ghesquières |
|
衛生經(jīng)濟學(xué)和結果研究 |
|||
|
澤布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗對比奧妥珠單抗單藥治療 |
1674 |
海報展示 12月9日周六下午 |
J. Trotman |
|
近期美國社區CLL/SLL患者使用BTK抑制劑的護理模 |
2413 |
海報展示 12月9日周六下午 |
D. Andorsky |
|
澤布替尼對比伊布替尼治療患者的毒性、無(wú)進(jìn)展生 |
1909 |
海報展示 12月9日周六下午 |
V. Levy |
|
澤布替尼治療R/R CLL分析所需的治療病例數 |
2337 |
海報展示 12月9日周六下午 |
A. Chanan?Khan |
|
在針對R/R CLL患者的ALPINE和ELEVATE-RR試驗中 |
4655 |
海報展示 12月11日周一下午 |
M. Shadman |
|
真實(shí)世界的治療順序模式對于美國CLL患者至下一 |
5143 |
海報展示 12月11日周一下午 |
A. Chanan?Khan |
|
CLL/SLL患者治療終止和醫療資源利用的真實(shí)世界評估 |
5144 |
海報展示 12月11日周一下午 |
A. Chanan?Khan |
|
美國社區腫瘤實(shí)踐的真實(shí)世界中CLL/SLL患者的BTK |
5163 |
海報展示 12月11日周一下午 |
J.Z. Hou |
|
美國FL患者的真實(shí)世界護理模式和經(jīng)濟負擔 |
5137 |
海報展示 12月11日周一下午 |
B. Shah |
|
真實(shí)世界中美國B(niǎo)TK抑制劑治療MCL的轉換模式、 |
5155 |
海報展示 12月11日周一下午 |
B. Shah |
|
澤布替尼對比FCR在初治CLL患者中的比較：一項 |
6522 |
線(xiàn)上摘要 |
T. Munir |
關(guān)于百悅澤®（澤布替尼）
百悅澤®是一款由百濟神州科學(xué)家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進(jìn)行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。由于新的BTK會(huì )在人體內不斷合成，百悅澤®的設計通過(guò)優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實(shí)現對BTK蛋白完全、持續的抑制。憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特征，百悅澤®已被證明能在多個(gè)疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細胞增殖。
關(guān)于Sonrotoclax（BGB-11417）
Sonrotoclax是一種在研小分子B細胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制劑。它屬于一類(lèi)BCL-2同源3（BH3）模擬物，臨床前和IND研究已證明sonrotoclax對抗凋亡蛋白BCL-2具有強活性和高選擇性。相比BCL-xL，sonrotoclax對BCL-2的效力和選擇性高于維奈克拉，并顯示了攻克BCL-2常見(jiàn)耐藥突變的潛力。
關(guān)于BGB-16673
BGB-16673是一種口服靶向布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）的嵌合式降解激活化合物（CDAC），旨在誘導野生型BTK和多種突變型BTK的降解，包括出現疾病進(jìn)展的患者中對BTK抑制劑產(chǎn)生耐藥性的BTK。
關(guān)于百澤安®（替雷利珠單抗）
百澤安®是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，設計旨在最大限度地減少與巨噬細胞中的Fcγ受體結合，幫助人體免疫細胞識別并殺傷腫瘤細胞。臨床前數據表明，巨噬細胞中的Fcγ受體結合之后會(huì )激活抗體依賴(lài)細胞介導殺傷T細胞，從而降低了PD-1抗體的抗腫瘤活性。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
