近日，中國證監會(huì )官網(wǎng)顯示，上海則正生物醫藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：則正生物）進(jìn)入上市輔導階段。
據了解，11月17日，則正醫藥與民生證券簽署上市輔導協(xié)議，輔導安排的最后節點(diǎn)為明年5月，如果輔導工作按計劃進(jìn)行，則正醫藥有望最早于明年上半年申報IPO。
年輕的CRO公司則正醫藥在成立7年后一舉沖擊IPO，以美國“ALZA”為榜樣，立志成為全球藥物遞送系統（Drug Delivery System）研發(fā)引領(lǐng)者。
數億融資，看準兒童藥！
據官網(wǎng)信息，則正醫藥成立于2016年，目前在山東淄博和上海嘉定分別建有1800㎡和8200㎡的實(shí)驗室（含中試車(chē)間、高端制劑實(shí)驗室和高活性藥物實(shí)驗室），在全球多地布點(diǎn)臨床運營(yíng)與注冊團隊。
從則正醫藥的定位出發(fā)，這家公司聚焦基于DDS的高端改良制劑，圍繞改良型新藥、兒童藥、復雜制劑研發(fā)等從立項到臨床再到中美雙報的各項研究業(yè)務(wù)。而在全國各地的分工中，則正有著(zhù)不同的主營(yíng)業(yè)務(wù)。則正醫藥以上海嘉定為總部，定位創(chuàng )新事業(yè)部，主要負責復雜制劑研發(fā)，淄博和濟南均為全資子公司，其中濟南分部為臨床與醫學(xué)事業(yè)部，主要負責兒童臨床和真實(shí)世界研究；淄博分部為研發(fā)服務(wù)事業(yè)部，主要負責兒童藥物研發(fā)。
至今，則正醫藥已完成3輪融資，2021年2月晨星創(chuàng )投的一起超億元的A輪融資，2021年9月人合資本的超億元A+輪融資，以及2023年7月中非發(fā)展基金的B輪融資，第三輪融資金額暫未披露。
觀(guān)則正醫藥的合作對象，也均是知名藥企，成立以來(lái)已與強生、費森尤斯卡比、默克、濟川藥業(yè)等5家跨國企業(yè)和20多家制藥企業(yè)達成長(cháng)期合作協(xié)議。據創(chuàng )投日報數據顯示：截止至2022年12月，則正醫藥已申報項目39個(gè)品種（48個(gè)品規），獲批16個(gè)品種，其中緩控釋4個(gè)，7個(gè)品種進(jìn)入集采。在研項目中，中美雙報10個(gè)，挑戰專(zhuān)利8個(gè)，二類(lèi)改良新藥近20個(gè)，兒童藥近30個(gè)。
優(yōu)異的數據創(chuàng )下豐厚的營(yíng)收，在則正醫藥官網(wǎng)中有這樣一段話(huà)更是引人矚目。在2016-2019年中，則正醫藥收入保持著(zhù)年均145%的飛速增長(cháng)頻率，預計到2025年時(shí)，則正醫藥的收入或可突破20億人民幣。
中國首家專(zhuān)注DDS的研發(fā)企業(yè)
值得一提的是，則正醫藥的創(chuàng )始人兼CEO賀敦偉自身的經(jīng)歷也相當可圈可點(diǎn)。
賀敦偉曾在葛蘭素史克、強生亞太區任職，領(lǐng)導團隊推出多款產(chǎn)品。2016年，賀頓偉基于希望中國能有領(lǐng)先世界的遞送技術(shù)的初心，放棄在世界500強企業(yè)的高薪，毅然踏上創(chuàng )業(yè)之路，創(chuàng )立了中國首家專(zhuān)注藥物遞送系統研發(fā)生產(chǎn)的一站式解決方案服務(wù)平臺。
在賀頓偉的帶領(lǐng)下，則正醫藥日益壯大。融資近3億元后，則正醫藥布局了小核酸和多肽藥物的遞送系統及小分子納米制劑和兒童制劑等領(lǐng)域，建立了兒童制劑、口服緩控釋、納米晶、藥械組合、原位凝膠、口服多肽、核酸遞送這八大技術(shù)平臺，項目瞄準消化系統及代謝藥、神經(jīng)系統藥、鎮痛鎮靜麻 醉、兒科四大類(lèi)。
對于公司未來(lái)的展望，賀頓偉也設下宏偉目標，將則正醫藥培養成為DDS全球著(zhù)名領(lǐng)導者?；谶@樣的愿景，則正醫藥員工個(gè)個(gè)深藏本領(lǐng)，大多來(lái)自跨國知名藥企，擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗與FDA申報經(jīng)驗。
未來(lái)，則正醫藥將深入探索DDS領(lǐng)域，深挖待開(kāi)掘的未知，同時(shí)也將抓緊部署CDMO戰略布局，將公司打造成為醫藥研發(fā)+CDMO的一體化研發(fā)服務(wù)型企業(yè)。此次沖擊IPO，是則正醫藥邁向未來(lái)目標的新一步。
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