上市公司信披需謹慎。
11月23日，未名醫藥公告，公司11月21日收到中國證監會(huì )出具的《立案告知書(shū)》。因公司信息披露涉嫌違法違規，中國證監會(huì )決定對公司立案。目前公司經(jīng)營(yíng)情況正常。
國內藥企繼續出海
11月23日，復宏漢霖宣布，注射用HLX42（即靶向EGFR抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯(lián)藥物）用于治療晚期/轉移性實(shí)體瘤的I期臨床試驗，獲FDA批準。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 /
市場(chǎng)速遞
1）未名醫藥因涉嫌信披違法違規遭證監會(huì )立案
11月23日，未名醫藥公告，公司11月21日收到中國證監會(huì )出具的《立案告知書(shū)》。因公司信息披露涉嫌違法違規，中國證監會(huì )決定對公司立案。目前公司經(jīng)營(yíng)情況正常。
2）常山藥業(yè)：公司沒(méi)有涉及減肥功效產(chǎn)品的收入
11月23日，常山藥業(yè)發(fā)布股價(jià)異動(dòng)公告，公司開(kāi)展的艾本那肽臨床試驗，適應癥為治療2型糖尿病，不涉及肥胖適應癥。公司尚未開(kāi)展艾本那肽針對肥胖或減重的臨床試驗。公司沒(méi)有涉及減肥功效產(chǎn)品的收入。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1）天廣實(shí)生物CD20單抗原發(fā)性膜性腎病適應癥III期完成患者入組
11月23日，天廣實(shí)生物宣布，CD20單克隆抗體MIL62注射液治療原發(fā)性膜性腎病的III期臨床研究完成計劃的全部受試者入組。
2）復宏漢霖EGFR ADC美國臨床獲批
11月23日，復宏漢霖宣布，注射用HLX42（即靶向EGFR抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯(lián)藥物）用于治療晚期/轉移性實(shí)體瘤的I期臨床試驗，獲FDA批準。
3）康恩貝洋常春藤葉口服液臨床獲批
11月23日，據CDE官網(wǎng)，康恩貝洋常春藤葉口服液臨床獲批，擬用于治療急性氣管-支氣管炎引起的咳嗽、痰多。
4）泛谷藥業(yè)氫溴酸伏硫西汀口崩片臨床獲批
11月23日，據CDE官網(wǎng)，泛谷藥業(yè)氫溴酸伏硫西汀口崩片臨床獲批，擬用于治療成人抑郁癥。
5）盟科藥業(yè)注射用MRX-4臨床獲批
11月23日，據CDE官網(wǎng)，盟科藥業(yè)注射用MRX-4臨床獲批，擬開(kāi)展治療耐藥革蘭氏陽(yáng)性菌感染的研究。
6）一線(xiàn)治療宮頸癌，康方生物卡度尼利3期研究達PFS主要終點(diǎn)
11月23日，康方生物宣布，PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利聯(lián)合含鉑化療+/-貝伐珠單抗用于一線(xiàn)治療持續、復發(fā)或轉移性宮頸癌的3期臨床研究達到無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的主要研究終點(diǎn)。
7）維眸生物JAK1免疫調節劑在美國獲批2期臨床
11月22日，維眸生物宣布，美國FDA已批準該公司自主研發(fā)的強效JAK1免疫調節劑VVN461的2期臨床試驗申請（IND），用于治療白內障術(shù)后炎癥。
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海外藥聞
1）諾和諾德減少Victoza生產(chǎn)
日前，諾和諾德透露，由于無(wú)法以足夠快的速度擴大生產(chǎn)規模以滿(mǎn)足對其GLP-1減肥產(chǎn)品日益增長(cháng)的需求，公司正在采用一項新策略——減少糖尿病藥物Victoza的生產(chǎn)，以生產(chǎn)更多的Ozempic。
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