9月1日，聯(lián)邦制藥UBT251注射液繼8月29日獲得國家藥品監督管理局關(guān)于2型糖尿病適應癥臨床默示許可之后，又獲得關(guān)于超重或肥胖適應癥的臨床默示許可，受理號為CXHL2300699。
UBT251是一款長(cháng)效多肽類(lèi)藥物，可同時(shí)激動(dòng)GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體。UBT251可通過(guò)作用于GLP-1受體、GIP受體和GCG受體促進(jìn)胰島素分泌，調節食欲和能量代謝，降低血糖和體重，改善肝臟脂肪變性。臨床前多種動(dòng)物模型研究結果顯示，UBT251顯著(zhù)降低血糖和體重，改善肝臟脂肪變性和纖維化，模型動(dòng)物體內治療效果優(yōu)于已上市的GLP-1受體單靶點(diǎn)藥物司美格魯肽(Semaglutide)及GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)藥物替爾泊肽(Tirzepatide)。
目前，公司是國內首家、全球第二家以化學(xué)合成多肽法制備的長(cháng)效GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)/GIP(葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽)/GCG(胰高血糖素)三激動(dòng)劑獲批臨床的企業(yè)。該產(chǎn)品的成人2型糖尿病適應癥已于2023年8月29日獲批臨床，此外非酒精性脂肪肝/非酒精性脂肪肝炎適應癥的臨床注冊申請處于最后審評階段。
預期本產(chǎn)品每周皮下注射給藥1次，針對2型糖尿病、超重/肥胖及非酒精性脂肪性肝炎等多種代謝紊亂疾病患者的治療有很好的獲益?，F時(shí)，國內、外相同靶點(diǎn)藥物研發(fā)進(jìn)展最快為剛宣布啟動(dòng)臨床III期研究。
后續，聯(lián)邦制藥將持續推動(dòng)UBT251（GLP-1/GIP/GCG三激動(dòng)劑）在能量代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域的研究（如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝病等），造福廣大慢性疾病患者。
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