石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，現將相關(guān)情況公告如下：
一、臨床試驗申請及批準通知書(shū)主要內容
藥物名稱(chēng)：藿夏感冒顆粒
注冊分類(lèi)：中藥創(chuàng )新藥 1.1 類(lèi)
適 應 癥：普通感冒風(fēng)邪襲表、濕蘊中阻證
劑 型：顆粒劑
申請事項：新藥臨床試驗
受 理 號：CXZL2300059
申 請 人：石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，2023
年 9 月 4 日受理的藿夏感冒顆粒臨床試驗申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本
品開(kāi)展用于普通感冒風(fēng)邪襲表、濕蘊中阻證的臨床試驗。
二、藿夏感冒顆粒相關(guān)情況
藿夏感冒顆粒為中藥復方制劑，擬定的功能主治為：解表和中，辟穢化濕。用于感冒風(fēng)邪襲表，濕蘊中阻證，癥見(jiàn)發(fā)熱惡風(fēng)、頭痛昏沉、便溏、鼻塞流涕、咳嗽、咽痛、肢體困重、脘腹脹痛、食少納呆、泛惡欲嘔。
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