2023年，對于中國創(chuàng )新藥出海來(lái)說(shuō)，必然是復雜的一年。復雜之處在于，雖然有少數者成功上岸，但更多的卻是“重獲權益”。

       當然，“重獲權益”并不意味著(zhù)海外藥企對國內藥企創(chuàng )新實(shí)力的否認，這背后更多的是海外藥企的戰略取舍問(wèn)題。

       實(shí)際上，在部分大藥廠(chǎng)與國內藥企分手的同時(shí)，也有少數者繼續在華淘金。

       最為典型的，就是阿斯利康。過(guò)去的一年，阿斯利康已經(jīng)與國內5家創(chuàng )新藥企建立合作關(guān)系，引進(jìn)了部分藥企的早期管線(xiàn)?？梢哉f(shuō)，押注中國早期的創(chuàng )新藥資產(chǎn)，阿斯利康一定是認真的。

       一直以來(lái)，阿斯利康都被視為最懂中國市場(chǎng)的跨國大藥企。

       阿斯利康中國公司已經(jīng)成立了30年，可以說(shuō)，它見(jiàn)證了中國創(chuàng )新藥行業(yè)的風(fēng)風(fēng)雨雨，以及整個(gè)完整的蛻變過(guò)程。

       從邏輯上講，阿斯利康當下的大力“下注”，必定不是一個(gè)突然的決定。那么，這種動(dòng)作的目的是什么？又釋放了什么信號？

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       大力淘金早期資產(chǎn)

       阿斯利康用接連的行動(dòng)表明，這家跨國藥企正非常認真地在中國淘金。

       11月份以來(lái)，阿斯利康接連公布的兩次合作，便是一個(gè)觀(guān)察窗口。

       不管是誠益生物還是祐森健恒，都是規模極小的新生代biotech。今年6月份，誠益生物剛剛完成B輪融資；而祐森健恒更早，還只是一家僅完成了A輪融資的企業(yè)。

       而兩家biotech與阿斯利康合作的管線(xiàn)，又都是非常早期的階段。誠益生物ECC5004，尚處于1期臨床階段，僅有初步的數據讀出；而祐森健恒的UA022，甚至還只是一個(gè)臨床前的分子。

       能夠挖掘到如此小規模公司的早期研發(fā)管線(xiàn)，足以說(shuō)明阿斯利康對國內市場(chǎng)、藥企的看重。

       這與過(guò)去的一些大藥廠(chǎng)在中國淘金思路有所不同。過(guò)去，國內這些早期管線(xiàn)，可能需要在國際頂 尖會(huì )議上公布了相對驚艷的初步數據，才會(huì )引來(lái)大藥廠(chǎng)的合作意向。

       與其他跨國大藥廠(chǎng)動(dòng)作形成更鮮明反差的，是阿斯利康對國內創(chuàng )新藥資產(chǎn)的青睞程度。在過(guò)去一年，入華淘金的跨國大藥企并不多。

       前十大市值的跨國藥企中，僅有輝瑞和禮來(lái)有所動(dòng)作。其中，在3月份，輝瑞引進(jìn)了高光制藥TYK2/JAK1抑制劑BHV-8000；禮來(lái)則是在今年5月份牽手AI制藥企業(yè)晶泰科技科技。

       那么，在一系列反差背后，阿斯利康的“算盤(pán)”又是什么呢？

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       阿斯利康的“算盤(pán)”

       阿斯利康目的并不難猜。

       它正在講一個(gè)出海平臺的故事：在寒冬中押寶潛力管線(xiàn)，承擔失敗概率的同時(shí)，加速?lài)a(chǎn)優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新藥出海，并從中獲得豐厚回報。

       以阿斯利康與誠益生物的合作為例，以20.1億美元與誠益生物就GLP-1藥物ECC5004簽約獨家合作。

       對此，阿斯利康國際業(yè)務(wù)拓展合作與戰略投資副總裁陳冰表示，早在兩年多前，阿斯利康就已關(guān)注到誠益生物，彼時(shí)后者研發(fā)還處于更早期階段。

       陳冰坦言，因為一直較為關(guān)注國內領(lǐng)先及海外歸來(lái)的科學(xué)家在國內的一系列創(chuàng )新，加上阿斯利康也一直在GLP-1上有相關(guān)戰略布局和投入，內部也采取了兩條腿走路，一邊布局自身管線(xiàn)，一邊關(guān)注國內的初創(chuàng )企業(yè)產(chǎn)品，因此誠益生物便成為關(guān)注對象之一。

       如果再結合阿斯利康此前兩個(gè)GLP-1項目的失利，以及GLP-1當下的火爆、未來(lái)的潛力，阿斯利康顯然愿意拿到ECC5004這個(gè)籌碼，繼續坐在GLP-1的賭桌上。

       這既是為了自身管線(xiàn)的開(kāi)拓，也是為了講更大的故事。

       在今年的進(jìn)博會(huì )上，阿斯利康對外釋放最多的聲音，就是利用公司的國際經(jīng)驗和平臺，幫助中國企業(yè)出海。

       除了與誠益生物的合作，進(jìn)博會(huì )上，阿斯利康巴西與綠葉制藥旗下北大維信，以及巴西Herbarium公司達成合作，將共同推動(dòng)血脂康膠囊在巴西的注冊及商業(yè)化；另外，阿斯利康還與康泰生物、艾德生物等藥企達成全球戰略合作協(xié)議。

       從阿斯利康對外的發(fā)聲及動(dòng)作來(lái)看，其“野心”要比大部分跨國藥企更大。大部分跨國藥企，從國內引進(jìn)管線(xiàn)更多的是出于自身管線(xiàn)補充考慮，而阿斯利康似乎更希望打造成國內藥企出海的一個(gè)“平臺”，即成為更多創(chuàng )新藥企出海的一個(gè)選擇。

       過(guò)去很長(cháng)一段時(shí)間以來(lái)，國產(chǎn)創(chuàng )新藥出海之所以進(jìn)展較少，是客觀(guān)原因造成的。中國藥企要面對的，是諸多復雜的考驗，既包括臨床設計的復雜性和高成本問(wèn)題，更包括不同的監管、商業(yè)化環(huán)境帶來(lái)的挑戰。

       而這些，恰恰是阿斯利康所擅長(cháng)的。阿斯利康的優(yōu)勢，不僅在于在歐美有著(zhù)極為突出的勢力，在巴西等新興國家市場(chǎng)也有著(zhù)無(wú)可比擬的優(yōu)勢。

       也正因此，阿斯利康希望將其優(yōu)勢充分變現。

       從戰略布局來(lái)看，阿斯利康的選擇無(wú)疑是非常具有前瞻性的。當前，對于國內創(chuàng )新藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，有著(zhù)急切的出海意愿，但“海外商業(yè)化平臺”還是非常稀缺的存在。

       雖然包括康哲藥業(yè)等CSO企業(yè)也在從事相關(guān)的布局，但對于這些國內藥企來(lái)說(shuō)，更多的只是嘗試，而阿斯利康在海外的布局，一切都是成熟的。

       未來(lái)，是否會(huì )有更多國內創(chuàng )新藥企，投入阿斯利康的懷抱顯然是一件值得關(guān)注的事情。

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       來(lái)自跨國大藥企的肯定

       當然，阿斯利康的“平臺”策略能否打造成功還不得而知。

       對于國內藥企來(lái)說(shuō)，阿斯利康的確是一個(gè)具有吸引力的“平臺”。而阿斯利康給出的條件也足夠豐厚。在與誠益生物的合作中，阿斯利康首付款超過(guò)1億美金；而與祐森健恒的合作，阿斯利康給予臨床前資產(chǎn)的首付款也超過(guò)2500萬(wàn)美金。

       對于寒冬中的biotech來(lái)說(shuō)，這些資金無(wú)疑是雪中送炭。不過(guò)，引進(jìn)有風(fēng)險，投資需謹慎。阿斯利康的挑戰或許不在于單個(gè)引進(jìn)資產(chǎn)的質(zhì)量，而在于如何保證更大的成功率。

       就像投資機構的運作，沒(méi)有常勝將軍，更多的還是一將功成萬(wàn)骨枯。

       但不管怎么說(shuō)，阿斯利康的這一戰略抉擇，對于國內創(chuàng )新藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑釋放出一個(gè)積極的信號。

       阿斯利康中國區負責人王磊曾表示，很多國外企業(yè)只把中國看作營(yíng)銷(xiāo)或者制的地方，卻忽視了越來(lái)越多的科學(xué)家回國，未來(lái)中國將擁有巨大的創(chuàng )新能力。

       某種程度上，阿斯利康“海外商業(yè)化平臺”的布局，也是對國內創(chuàng )新藥實(shí)力的肯定。畢竟，對于一個(gè)平臺來(lái)說(shuō)，能否成功的關(guān)鍵在于兩端，既要有出海端的能力，又要有能夠出海的資產(chǎn)。

       正如前文所說(shuō)，早在臨床更早期的時(shí)候，阿斯利康就已經(jīng)發(fā)現了誠益生物。這無(wú)疑是因為“人”。誠益生物創(chuàng )始人周敬業(yè)博士，曾是禮來(lái)中國研發(fā)中心的化學(xué)負責人，領(lǐng)導項目團隊實(shí)現了糖尿病和糖尿病并發(fā)癥的候選選擇里程碑，這也為其在減肥藥領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)奠定了基礎；聯(lián)合創(chuàng )始人徐劍鋒博士，禮來(lái)制藥中國研發(fā)中心首席科學(xué)家，在代謝疾病領(lǐng)域研發(fā)超過(guò)20年。

       往前看，百濟神州等一批優(yōu)秀的創(chuàng )新藥企為什么大都是在2010年左右創(chuàng )立？

       因為，彼時(shí)一批專(zhuān)注于創(chuàng )新藥研發(fā)領(lǐng)域的科學(xué)家開(kāi)始回流到國內。從留學(xué)、跨國藥企到回國，他們有能力，也有意愿進(jìn)入新藥研發(fā)第一線(xiàn)，在政策、資本的大好機會(huì )下，鋪開(kāi)中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的版圖。

       實(shí)際上，一直以來(lái)，國內創(chuàng )新藥研發(fā)與國外相比，真正的差距并不在硬件上，而是在“軟件”上，其中人才實(shí)力就是最大的痛點(diǎn)。

       而隨著(zhù)越來(lái)越多的海歸創(chuàng )業(yè)，從藥理、工藝、生產(chǎn)甚至市場(chǎng)，人才越聚越多，國產(chǎn)創(chuàng )新藥研發(fā)創(chuàng )新能力的根基也變得越來(lái)越穩固。

       當下我國本土創(chuàng )新藥研發(fā)已迎來(lái)開(kāi)花結果的收獲期，一批實(shí)力型企業(yè)正在崛起，本土創(chuàng )新藥生態(tài)也逐步顯現?；仡欉^(guò)去，如果有人說(shuō)“中國創(chuàng )新藥終于有了自己的樣子”，那么從現在開(kāi)始，故事將會(huì )更加精彩。