MAH制度實(shí)施以來(lái)，中國制藥業(yè)態(tài)出現了很多新模式新變化，如技術(shù)轉讓變?yōu)槌钟腥伺脑S可轉讓?zhuān)餐钟行滤幣霓D變?yōu)閱我怀钟兄黧w，ABCD等生產(chǎn)許可證，各種醫藥外包CXO行業(yè)蓬勃發(fā)展。站在2023的尾巴，我們值得好好再回望復盤(pán)一下MAH監管要求的過(guò)往與現狀。
2023年12月14日，智藥研習社邀請到國內藥品法規與GMP資深咨詢(xún)師丁恩峰老師帶領(lǐng)大家一起總結分析，將系統介紹自2016年以來(lái)MAH經(jīng)歷的坎坷歷程，以及各類(lèi)配套重點(diǎn)法規。解讀2023年10月國家局文件和各省態(tài)度。通過(guò)本次直播講座，您將了解針對MAH體系建設哪些文件是必須的，哪些文件需要雙方簽署，一起劃重點(diǎn)。歡迎大家踴躍報名參與交流！
截止12月14日直播結束，在直播鏈接邀請排行榜中，邀請人數排名 第一的學(xué)員，將獲得智藥研習社精美禮品一份！
直播安排
主題：MAH監管要求的過(guò)往與現狀分析
時(shí)間：2023年12月14日15:00-16:30
形式：線(xiàn)上視頻直播
聽(tīng)會(huì )人群：MAH企業(yè)高層、生產(chǎn)副總、質(zhì)量副總、注冊副總、BD經(jīng)理、QA經(jīng)理、研發(fā)經(jīng)理、藥物警戒經(jīng)理等。
直播大綱
第1章：MAH相關(guān)法規快覽（到2024年初）
第2章：MAH和受托企業(yè)需要對哪些文件雙簽？
第3章：MAH需要面對哪些P？
第4章：NMPA對委托生產(chǎn)最新政策解析
第5章：各省對MAH最新政策分析
第6章：各省企業(yè)數據分析
嘉賓簡(jiǎn)介
丁恩峰
國內GMP和藥品法規資深咨詢(xún)師
丁老師是資深GMP、藥政法規與制藥技術(shù)專(zhuān)家，同時(shí)也是ISPE、PDA、ECA會(huì )員，國家藥監局高級研修院特聘講師，高級工程師。曾任中國集團類(lèi)型MAH的QP，對于MAH法規和實(shí)踐，具有豐富工作經(jīng)驗。
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