加速布局男性市場(chǎng)！
日前，默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）新適應證上市申請獲受理，據媒體報道，此次默沙東申報的佳達修9新適應證主要是用于男性接種，但具體用于哪個(gè)年齡段男性接種，要看到時(shí)獲批情況。
和正醫藥BTK抑制劑擬獲突破性療法認定。
9月7日，據CDE官網(wǎng)，和正醫藥HZ-A-018膠囊擬納入突破性治療藥物，適應癥為治療復發(fā)或難治性原發(fā)中樞神經(jīng)系統淋巴瘤。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 /
市場(chǎng)速遞
1）CDE發(fā)布2022年度藥品審評報告
日前，CDE發(fā)布2022年度藥品審評報告，對過(guò)去一年藥物臨床、上市申報情況進(jìn)行了總結。報告指出，2022年CDE受理注冊申請受理號12244個(gè)（品種7911個(gè)），同比增長(cháng)5.8%。
/ 02 /
醫藥動(dòng)態(tài)
1）康諾亞CM310獲批臨床
9月7日，據CDE官網(wǎng)，康諾亞CM310獲批臨床，擬開(kāi)展治療慢性阻塞性肺疾病的研究。
2）遠大生命DA001滴眼液獲批臨床
9月7日，據CDE官網(wǎng)，遠大生命DA001滴眼液獲批臨床，擬開(kāi)展控制兒童青少年近視進(jìn)展的研究。
3）強生古塞奇尤單抗注射液獲批臨床
9月7日，據CDE官網(wǎng)，強生古塞奇尤單抗注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎的研究。
4）蘇中藥業(yè)SZ1108獲批臨床
9月7日，據CDE官網(wǎng)，蘇中藥業(yè)SZ1108獲批臨床，擬開(kāi)展治療糖尿病腎病的研究。
5）康緣藥業(yè)小兒佛芍和中顆粒獲批臨床
9月7日，據CDE官網(wǎng)，康緣藥業(yè)小兒佛芍和中顆粒獲批臨床，擬開(kāi)展治療兒童功能性腹痛氣機阻滯證的研究。
6）恒瑞醫藥醋酸阿比特龍片獲批臨床
9月7日，據CDE官網(wǎng)，恒瑞醫藥醋酸阿比特龍片獲批臨床，擬開(kāi)展治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌的研究。
7）鷺港生物AHT-101注射液獲批臨床
9月7日，據CDE官網(wǎng)，鷺港生物AHT-101注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療Claudin18.2表達陽(yáng)性的實(shí)體腫瘤患者。
8）多禧生物DXC1002獲批臨床
9月7日，據CDE官網(wǎng)，多禧生物DXC1002獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
9）萬(wàn)邦生化醫藥德谷胰島素注射液獲批臨床
9月7日，據CDE官網(wǎng)，萬(wàn)邦生化醫藥德谷胰島素注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療成人2型糖尿病的研究。
10）阿斯利康MEDI5752獲批臨床
9月7日，據CDE官網(wǎng)，阿斯利康MEDI5752獲批臨床，用于HER2表達的不可切除、局部晚期或轉移性胃、胃食管結合部(GEJ)或食管腺癌患者的治療。
11）百濟神州LBL-007注射液獲批臨床
9月7日，據CDE官網(wǎng)，百濟神州LBL-007注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌的研究。
12）和正醫藥HZ-A-018膠囊擬納入突破性治療藥物
9月7日，據CDE官網(wǎng)，和正醫藥HZ-A-018膠囊擬納入突破性治療藥物，適應癥為治療復發(fā)或難治性原發(fā)中樞神經(jīng)系統淋巴瘤。
13）默沙東九價(jià)申報男性適應證上市獲受理
日前，默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）新適應證上市申請獲受理，據媒體報道，此次默沙東申報的佳達修9新適應證主要是用于男性接種，但具體用于哪個(gè)年齡段男性接種，要看到時(shí)獲批情況。
/ 02 /
海外藥聞
1）渤健任命新研發(fā)負責人
9月6日，渤健發(fā)布公告稱(chēng)，其將任命Jane Grogan博士為執行副總裁兼研發(fā)部門(mén)負責人，自2023年10月2日生效。
2）強生EGFR/MET雙抗3期臨床達主要終點(diǎn)
9月6日，強生宣布，其EGFR/MET雙抗Rybrevant在MARIPOSA-2臨床3期試驗中達到雙重主要終點(diǎn)，使得局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者在無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）上達成統計學(xué)顯著(zhù)并具臨床意義的改善。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
