9月22日上午，麻 醉用藥兩巨頭恩華藥業(yè)、人福醫藥股票雙雙跌停。市場(chǎng)人士分析，這或許與安徽省擬將管制類(lèi)麻 醉藥納入集采有關(guān)。
昨日，安徽省醫藥價(jià)格和集中采購中心發(fā)布征求《安徽省2023年度部分化學(xué)藥品及生物制劑集中采購文件》意見(jiàn)的通知，其中首次有管制類(lèi)麻 醉藥品羥考 酮口服劑（緩控釋?zhuān)┘{入省級集采。
GLP-1藥物的戰爭還在升級。
9月21日，禮來(lái)在ClinicalTrials.gov網(wǎng)站上登記了一項三期臨床試驗，用GLP-1R小分子激動(dòng)劑Orforglipron頭對頭評價(jià)Orforglipron與口服司美格魯肽，在****控制不佳的2型糖尿病患者中的療效與安全性。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1) 深交所終止對百神藥業(yè)主板IPO審核
9月22日，深交所發(fā)布公告，終止對江西百神藥業(yè)股份有限公司首次公開(kāi)發(fā)行股票并在主板上市的審核。
2) 管制類(lèi)麻 醉藥品擬進(jìn)入安徽集采
9月21日，安徽省醫藥價(jià)格和集中采購中心發(fā)布征求《安徽省2023年度部分化學(xué)藥品及生物制劑集中采購文件》意見(jiàn)的通知，其中首次有管制類(lèi)麻 醉藥品羥考 酮口服劑（緩控釋?zhuān)┘{入省級集采。
3) 第八批國家藥品集采落地實(shí)施
9月22日，國家醫保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，會(huì )議上國家醫保局價(jià)格招采司副司長(cháng)王國棟表示，第八批國家組織藥品集采已于7月開(kāi)始落地實(shí)施，39個(gè)中選品種平均降價(jià)56%，預計將為患者節約費用260億元。
4) 國家醫保局1-8月基本醫療保險基金總收入20923.33億元
9月22日，國家醫保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )表示，2023年1-8月，基本醫療保險基金（含生育保險）總收入20923.33億元。
5) 創(chuàng )響生物與風(fēng)險投資公司Aditum Bio合作創(chuàng )建Celexor Bio公司
9月22日，創(chuàng )響生物發(fā)布公告，與風(fēng)險投資公司Aditum Bio合作，創(chuàng )建一家利用清除病理細胞的機理治療自身免疫和炎癥疾病的新藥研發(fā)公司Celexor Bio，該公司基于創(chuàng )響生物ILT7的單抗IMG-018成立。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1) 康泰生物五聯(lián)疫苗開(kāi)啟Ⅰ期臨床試驗
9月22日，康泰生物發(fā)布公告，全資子公司研發(fā)的吸附無(wú)細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(五聯(lián)疫苗)已完成Ⅰ期臨床試驗準備工作，正式開(kāi)啟Ⅰ期臨床試驗。
2) 人福醫藥HWH486膠囊新適應癥獲批臨床
9月22日，人福醫藥發(fā)布公告，控股子公司BTK抑制劑HWH486膠囊新適應癥獲批臨床，擬用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹。
3) 雙鷺藥業(yè)聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液獲批上市
9月22日，雙鷺藥業(yè)發(fā)布公告，聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液（1.0ml：1.0mg）獲批上市。
4) 貝達藥業(yè)CFT8919片藥品臨床試驗申請獲得受理
9月22日，貝達藥業(yè)發(fā)布公告，靶向EGFR的變構BiDAC?降解劑CFT8919獲批臨床。
5) 復宏漢霖斯魯利單抗新適應癥獲批上市
9月22日，據NMPA官網(wǎng)，復宏漢霖抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液的新適應癥上市申請已獲得批準，用于聯(lián)合化療一線(xiàn)治療局部晚期/復發(fā)或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）。
6) 賽諾菲度普利尤單抗新適應癥獲批上市
9月22日，據NMPA網(wǎng)，賽諾菲度普利尤單抗新適應癥的上市申請獲得批準，用于治療成人結節性癢疹。這也是度普利尤單抗在國內獲批的第2項適應癥。
7) 東陽(yáng)光藥精蛋白人胰島素混合注射液（30R）獲批上市
9月22日，據NMPA官網(wǎng)，東陽(yáng)光藥精蛋白人胰島素混合注射液（30R）獲批上市。
8) 康潤生物凍干人用狂犬病疫苗獲批上市
9月22日，據NMPA官網(wǎng)，康潤生物凍干人用 狂犬病疫苗（Vero細胞）獲批上市，用于預防狂犬病。
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器械跟蹤
1) 先瑞達醫療VERICOR日本獲批上市
9月22日，先瑞達醫療發(fā)布公告，收到日本厚生勞動(dòng)省對設計初衷是改善外周血管通路的外周支撐導管Vericor的注冊批準。
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海外要聞
1) FDA授予Immix Biopharma NXC-201孤兒藥資格認定稱(chēng)號
9月21日，Immix Biopharma發(fā)布公告，FDA已授予CAR-T細胞療法NXC-201孤兒藥資格認定（ODD）稱(chēng)號，用于治療危及生命的血液疾病淀粉樣蛋白輕鏈（AL）淀粉樣變性。
2) 第一三共/阿斯利康Dato-DXd第2項III期研究達到PFS主要終點(diǎn)
9月22日，第一三共和阿斯利康共同宣布，TROP2 ADC藥物Dato-DXd的第二項III期研究ROPION-Breast01，在中期分析中達到無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的主要終點(diǎn)。
3) 禮來(lái)Orforglipron啟動(dòng)III期臨床挑戰口服司美格魯肽
9月21日，禮來(lái)在ClinicalTrials.gov網(wǎng)站上登記了一項三期臨床試驗，用GLP-1R小分子激動(dòng)劑Orforglipron頭對頭評價(jià)Orforglipron與口服司美格魯肽在****控制不佳的2型糖尿病患者中的療效與安全性。
4) 默沙東/衛材Keytruda+侖伐替尼聯(lián)合治療兩項三期臨床失敗
9月22日，默沙東與衛材發(fā)布公告，Keytruda與侖伐替尼聯(lián)合針對轉移性非鱗狀非小細胞肺癌一線(xiàn)治療，以及針對PD-(L)1+化療治療后進(jìn)展的轉移性非小細胞肺癌的兩項三期臨床研究，均沒(méi)有達到OS和PFS雙主要終點(diǎn)。
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