11月14日，華東醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華東醫藥”）全資子公司欣可麗美學(xué)（杭州）醫療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“欣可麗美學(xué)”）、杭州產(chǎn)業(yè)投資有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“杭州產(chǎn)投”）、杭州拱墅國投產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“拱墅國投”）與重慶譽(yù)顏制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“重慶譽(yù)顏”）及其股東代表今日共同宣布簽署股權投資協(xié)議。此外，華東醫藥與重慶譽(yù)顏宣布簽署注射用重組A型肉毒毒 素YY001獨家經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議，建立戰略合作伙伴關(guān)系。
重慶譽(yù)顏是廣州因明生物醫藥科技股份有限公司控股的生物醫藥創(chuàng )新公司。YY001是重慶譽(yù)顏自主研發(fā)的與天然肉毒毒素具有一致生物功能和藥理藥效作用的重組A型肉毒毒 素蛋白。截至目前，YY001是國內首 個(gè)獲批進(jìn)行臨床試驗的重組A型肉毒毒 素在研產(chǎn)品，其亦為全球唯一臨床階段的重組A型肉毒毒 素在研產(chǎn)品。重慶譽(yù)顏在重組A型肉毒毒 素的研發(fā)及生產(chǎn)實(shí)現了技術(shù)創(chuàng )新，并擁有獨立、完整的知識產(chǎn)權。YY001已順利完成了改善中度至重度眉間紋的中國I/II期臨床試驗，并達到預設的主要研究終點(diǎn)。目前重慶譽(yù)顏正在全力推進(jìn)YY001的III期臨床試驗。
根據投資協(xié)議條款，各投資方以共計人民幣3億元認購重慶譽(yù)顏新增注冊資本人民幣210.226萬(wàn)元，對應于本次交易后共計8.5714%的股權；其中欣可麗美學(xué)出資人民幣1.5億元，本次交易后持有重慶譽(yù)顏共計4.2857%的股權。
根據獨家經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議條款，華東醫藥獲得重慶譽(yù)顏擁有的重組A型肉毒素YY001產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區、澳門(mén)特別行政區醫美適應癥領(lǐng)域的獨家商業(yè)化權益。華東醫藥將向重慶譽(yù)顏支付人民幣5,000萬(wàn)元首付款，以及最高不超過(guò)人民幣1億元注冊里程碑付款。華東醫藥將負責該產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區、澳門(mén)特別行政區醫美適應癥領(lǐng)域內的商業(yè)化；還將負責YY001在香港特別行政區、澳門(mén)特別行政區醫美適應癥領(lǐng)域內的獨家臨床開(kāi)發(fā)和注冊申報。重慶譽(yù)顏將負責YY001中國大陸的臨床開(kāi)發(fā)、注冊申報和全球區域的生產(chǎn)供應。此外，華東醫藥與重慶譽(yù)顏將充分利用各自?xún)?yōu)勢合作研發(fā)長(cháng)效肉毒毒素產(chǎn)品。重慶譽(yù)顏將發(fā)揮重組蛋白肉毒毒素技術(shù)平臺的優(yōu)勢，華東醫藥將充分發(fā)揮其下屬研發(fā)平臺資源、臨床研究及注冊能力以及醫美領(lǐng)域的綜合優(yōu)勢，進(jìn)行合作領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)開(kāi)發(fā)、注冊申報及后續商業(yè)化等工作。
關(guān)于YY001
YY001是重慶譽(yù)顏制藥有限公司運用基因重組和蛋白表達技術(shù)開(kāi)發(fā)的一款A型肉毒毒 素，運用獨有的酶激活機制和創(chuàng )新性純化工藝生產(chǎn)出的高純度的150kDa單一活性蛋白，在臨床前的動(dòng)物研究和臨床試驗中均表現出預期的A型肉毒毒 素生物功能。合成重組A型肉毒毒 素的成功標志著(zhù)在突破“肉毒桿菌發(fā)酵提取肉毒毒素的傳統工藝”上取得的革命性進(jìn)步，工藝穩定和高純度的YY001有望為肉毒毒素在醫療和醫美領(lǐng)域廣泛的應用提供一個(gè)更高質(zhì)量更加安全的產(chǎn)品。
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