四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司 SeacrossPharmaceuticals Ltd.于近日收到巴基斯坦藥品管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“巴基斯坦藥監局”）核準簽發(fā)的關(guān)于公司產(chǎn)品奧沙利鉑注射液的上市許可，現將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本情況
二、藥品的其他相關(guān)情況
奧沙利鉑（Oxaliplatin）是第三代鉑類(lèi)抗癌藥，是二氨基環(huán)己烷的鉑類(lèi)化合物。與其他鉑類(lèi)藥作用相同，即均以 DNA 為靶作用部位，鉑原子與 DNA 形成交叉聯(lián)結，拮抗其復制和轉錄。用于經(jīng)氟尿嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。
公司奧沙利鉑注射液研發(fā)成功后已進(jìn)行了多國注冊申報，分別已在中國、英國、德國、北馬其頓、阿聯(lián)酋、巴勒斯坦等 11 個(gè)中歐北美市場(chǎng)獲得上市許可。截至目前，公司已在包含南非、利比亞、越南等 10 余個(gè)國家提交注冊申請。
公司研發(fā)的奧沙利鉑注射液在巴基斯坦獲批上市，有利于公司在國際市場(chǎng)產(chǎn)品管線(xiàn)的豐富，提升市場(chǎng)的品牌形象，持續拓展國際業(yè)務(wù)的廣度和深度，為國際市場(chǎng)的可持續發(fā)展進(jìn)一步夯實(shí)了基礎。
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
公司已開(kāi)展產(chǎn)品上市銷(xiāo)售的前期準備工作，同時(shí)受產(chǎn)品的非唯一性、同類(lèi)產(chǎn)品競爭以及未來(lái)公司業(yè)務(wù)的推廣效果、銷(xiāo)售規模等因素影響，未來(lái)能否產(chǎn)生較大收入具有較大不確定性。產(chǎn)品注冊批件的取得在短期內對公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)不構成重大影響。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
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