新冠疫情紅利 來(lái)的猛，退的快，在疫情業(yè)績(jì)“過(guò)山車(chē)”上享受了一把刺激的輝瑞，正在“打掃”下“車(chē)”后留下的一地雞毛，全球首家年銷(xiāo)售額過(guò)千億美元的醫藥巨頭，元氣有無(wú)損傷？未來(lái)的路又在何方？

       2022年，輝瑞傲視“群雄”不可一世，創(chuàng )下了營(yíng)收1003.3億美元的戰績(jì)，然而，據輝瑞2023年Q3財報顯示，Q3單季營(yíng)收132.3億美元，同比下降42%，值得注意的是，輝瑞在2023年以來(lái)已持續3個(gè)單季營(yíng)收同比下滑。

       「降本聚焦疫苗

       哪里跌倒就從哪里爬起」

       元氣未傷，回歸本質(zhì)。據輝瑞2023年Q3財報顯示，前三季度總營(yíng)收為442.47億美元，較去年同期減少317.93億美元，如此懸殊的差值，不免讓大眾對輝瑞的業(yè)績(jì)前景產(chǎn)生巨大的心理落差。

       但如此慘烈的下滑數值，完全是新冠產(chǎn)品在“作妖”，據輝瑞財報預測，新冠疫苗Comirnaty和新冠藥物 Paxlovid，2023全年營(yíng)收為115億美元和10億美元，同比下滑70%和95%，合計減少營(yíng)收達458億美元，其中，疫苗減少最多為383億美元，而剔除兩款產(chǎn)品，2023年總營(yíng)收增速在6%-8%。

       先勒緊“褲腰帶”，過(guò)段“苦”日子。在2023年10月，美國政府退貨790萬(wàn)個(gè)療程的Paxlovid后，輝瑞宣布啟動(dòng)一項多年期、全公司范圍的成本消減計劃，預計在2023年實(shí)現節約成本10億美元，2024年實(shí)現節約成本至少25億美元。

       從輝瑞10月以來(lái)的運營(yíng)調整情況來(lái)看，成本消減計劃與關(guān)廠(chǎng)、裁員密切相關(guān)，10月10日，輝瑞開(kāi)啟科羅 拉多州的裁員計劃，將于12月4日正式開(kāi)始；10月30日，據新澤西州發(fā)布的《工人調整和再培訓通知》顯示，輝瑞將在新澤西州格拉德斯通裁員791人，將于2024年2月生效。此外，輝瑞還將關(guān)閉在北卡羅來(lái)納州的兩家工廠(chǎng)。

       對被裁人員來(lái)說(shuō)，值得欣慰的是，輝瑞為被裁人員提供了兜底性“飯碗”。輝瑞曾表示，新澤西州被裁的大多數員工將被重新分配到紐約總部，少數人會(huì )被轉移到另一個(gè)新澤西工廠(chǎng)，剩下不想被轉移的員工將被解雇。

       挖掘新冠成果，為未來(lái)的疫苗業(yè)務(wù)賦能。新冠疫情讓mRNA技術(shù)路線(xiàn)疫苗大放異彩，對新冠再“恨”，也不能丟棄抗疫的勞動(dòng)成果，輝瑞正在研究一系列實(shí)驗性組合，包括Covid-19和RSV, Covid-19和流感，以及RSV和流感。在與BioNTech合作研究的mRNA疫苗，也取得進(jìn)展，2023年10月26日，輝瑞和BioNTech宣布針對Covid-19和流感的基于mRNA聯(lián)合疫苗項目取得積極頂線(xiàn)數據。

       據1/2期研究成果顯示，聯(lián)合疫苗對甲/乙型流感和SARS-CoV-2毒株表現出強大免疫反應，且安全性與Covid-19疫苗一致，輝瑞和BioNTech將在未來(lái)幾個(gè)月內啟動(dòng)3期臨床試驗，值得一提的是，此前，該聯(lián)合候選疫苗已獲得美國FDA的快速通道指定。

       輝瑞再?lài)L疫苗甜頭，RSV疫苗Abrysvo在2023年5月獲批后，僅在第三季度就為輝瑞帶來(lái)豐厚的收益，據2023年Q3財報顯示，Abrysvo營(yíng)收為3.75億美元，放在腫瘤等各個(gè)領(lǐng)域產(chǎn)品中，Abrysvo都能排名靠前，此外，肺炎疫苗Prevnar在第三季度營(yíng)收也達18.54億美元，同比增長(cháng)15%。

       疫苗對輝瑞業(yè)績(jì)的重要支撐作用，疊加新冠病毒與人類(lèi)長(cháng)期并存的原因，讓輝瑞不惜砍掉其它管線(xiàn)，也要保證上述組合疫苗計劃的推進(jìn)，在發(fā)布2023年Q3財報的同時(shí)，輝瑞宣布削減癌癥和皮膚病領(lǐng)域5個(gè)臨床管線(xiàn)，包括2個(gè)臨床2期項目和3個(gè)臨床1期項目。

       值得注意的是，輝瑞砍管線(xiàn)與35億美元的削減成本計劃并無(wú)關(guān)系，降本及聚焦聯(lián)合疫苗的計劃，又會(huì )讓輝瑞打造出何種爆款疫苗，值得期待。

       「偏頭痛/疫苗/癌癥

       多方向尋求中國業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)」

       中國作為全球醫藥最大市場(chǎng)之一，一直是跨國藥企布局重點(diǎn)，在受新冠產(chǎn)品“扯后腿”的情況下，輝瑞再次舉“全家”之力，沖刺中國市場(chǎng)，為今后的業(yè)績(jì)尋求新的增長(cháng)點(diǎn)。

       在第六屆中國進(jìn)博會(huì )上，輝瑞帶來(lái)了30余款突破創(chuàng )新產(chǎn)品和醫療解決方案，其中，有6款產(chǎn)品屬于首展，分別為偏頭痛藥物Nurtec ODT（瑞美吉泮）和Zavegepant，疫苗產(chǎn)品Abrysvo和Prevnar20，腫瘤癌癥藥物ELREXFIO和Talazoparib。

       2款偏頭痛藥物靶點(diǎn)均為CGRP且大有來(lái)頭，Nurtec ODT是全球第一個(gè)且唯一同時(shí)具備急性及預防性治療偏頭痛的口崩片劑型藥物；Zavegepant是全球第一個(gè)且唯一治療急性偏頭痛的新一代鼻噴劑型藥物。為了這2款藥，輝瑞先以總金額12.4億美元，從Biohaven獲得在美國境外商業(yè)化Nurtec ODT和Zavegepant權利，2022年5月，輝瑞又以116億美金收購Biohaven。

       據輝瑞2023年Q3財報顯示，NURTEC ODT前三季度銷(xiāo)售收入為6.46億美元，值得注意的是，美國市場(chǎng)銷(xiāo)售收入為6.33億美元，占了97.99%。

       據科睿唯安IPD流行病學(xué)數據顯示，盡管中國偏頭痛患病率相比美國、日本、德國等低不少，但患病人數卻是最多的國家，已超1.32億人，國內偏頭痛藥物市場(chǎng)存在著(zhù)巨大潛力。

       相比治療偏頭痛的曲坦類(lèi)老藥，CGRP藥物療效更優(yōu)，安全性更高。據藥渡數據顯示，截至目前，全球已獲批上市的靶向CGRP的偏頭痛藥物有8款，其中安進(jìn)/諾華的依瑞奈尤單抗，在2023年9月成為國內第一個(gè)獲批的CGRP拮抗劑偏頭痛新藥，預示著(zhù)國內偏頭痛治療也將開(kāi)啟CGRP時(shí)代。

       依瑞奈尤單抗于2018年5月在美國獲批上市，相比依瑞奈尤單抗，Nurtec ODT的口服用藥更方便，截至輝瑞宣布收購Biohaven之時(shí)，晚于依瑞奈尤單抗近2年在美國獲批上市的NURTEC ODT，處方數量已超200萬(wàn)張，成為同類(lèi)產(chǎn)品中排第一的處方偏頭痛治療藥物。

       據國家藥品審評中心官網(wǎng)顯示，Nurtec ODT的上市補充申請在2023年9月被承辦，現正處于評審中，剛在國內獲批不久的依瑞奈尤單抗，將迎來(lái)實(shí)力型對手。

       此外，剛在2023年3月獲批的Zavegepant，據藥渡數據顯示，在中國的臨床試驗已進(jìn)展至3期，輝瑞攜2款偏頭痛重磅產(chǎn)品亮相進(jìn)博會(huì )，無(wú)疑是對拿下國內偏頭痛市場(chǎng)大頭顯得自信滿(mǎn)滿(mǎn)。

       疫苗上的失去，由疫苗再奪回。首展的2款疫苗Abrysvo和Prevnar 20，是輝瑞的重磅產(chǎn)品，Abrysvo獲批后的第一個(gè)季度，就為輝瑞帶來(lái)了3.75億美元的營(yíng)收。

       呼吸道合胞病毒（RSV）各年齡段人群均可感染，兒童、老年人和免疫功能低下人群是高危人群，據世衛生組織數據顯示，RSV感染是五歲以下兒童因病毒感染而住院甚至死亡的第一大因素，2020年，全球五歲以下兒童中RSV感染發(fā)病人數約為3500萬(wàn)，其中，中國感染發(fā)病人數約為300萬(wàn)。

       第一款RSV疫苗來(lái)自GSK的Arexvy，也僅是在幾個(gè)月前獲美國AFD獲批上市，而輝瑞的Abrysvo晚了不到一個(gè)月也獲美國FDA獲批，據GSK的2023年Q3財報顯示，Arexvy第三季度銷(xiāo)售達7.09億英鎊（約8.64億美元），雖然跑贏(yíng)Abrysvo，但主要得利于獲批時(shí)間早于A(yíng)brysvo，有全球第一款“光環(huán)”的照耀，且于6月在歐盟獲批。

       值得注意的是，2023年8月，Abrysvo獲美國FDA批準，成為第一款用于孕婦接種，保護新生兒免受RSV感染，成為第一個(gè)孕婦RSV疫苗，而孕婦群體的獲批，對兒童年齡的擴展有著(zhù)積極作用。

       據2022中國統計年鑒顯示，國內接種適齡人群（60-74歲人群）數量在 1.97 億人左右，截至目前，國內未獲批RSV疫苗，面對GSK的Arexvy，輝瑞的Abrysvo有實(shí)力與之競爭，且還有兒童年齡擴展的潛力加持。

       至于輝瑞的Prevnar，不用多說(shuō)，屬于全球爆款疫苗，2021年的十大暢銷(xiāo)疫苗，除去新冠疫苗，Prevnar 13的銷(xiāo)售額僅次于默沙東的HPV疫苗。

       2021年6月，美國FDA批準Prevnar 20上市，用于18歲及以上成人，2023年4月，美國FDA批準Prevnar 20用于用于6周至17歲的嬰幼兒和兒童，以及預防6周至5歲嬰幼兒中由7種血清型引起的中耳炎，隨著(zhù)嬰幼兒適應癥的獲批，Prevnar 20將全面取代Prevnar 13。

       輝瑞的Prevnar 13是中國疫苗行業(yè)的“老朋友”，2022年，Prevnar 13在新興市場(chǎng)營(yíng)收增長(cháng)22%，主要就得利于中國強勁的市場(chǎng)增長(cháng)，有Prevnar 13前期的鋪路，Prevnar 20也能順利完成市場(chǎng)對接。

       另外2款首展的腫瘤癌癥藥物，其中ELREXFIO在2023年8月剛獲美國FDA批準，一款靶向BCMA/CD3的雙特異性抗體,據臨床數據顯示，ELREXFIO治療之前接受四種或更多治療的患者中（n=97），總緩解率為58%，約82%患者維持至少九個(gè)月緩解，優(yōu)異的療效讓ELREXFIO獲得了突破性療法及孤兒藥認定，并獲美國FDA加速審批，據藥渡數據顯示，ELREXFIO在中國的臨床試驗均已推至3期，Talazoparib已經(jīng)提交上市申請，獲批在即。

       小結

       藥企“老大”的風(fēng)水輪流轉，其實(shí)對大眾來(lái)說(shuō)，是好事，例如輝瑞營(yíng)收劇烈下滑，意味著(zhù)新冠的威脅不再，未來(lái)某天，輝瑞業(yè)績(jì)的大幅回升，標志著(zhù)輝瑞常規疫苗的更豐富，以及在臨床用藥上的新突破，不光是輝瑞，對于藥企來(lái)說(shuō)，造好藥，治好病，才是業(yè)績(jì)的保障。