11月10日，百濟神州發(fā)布2023年Q3美股業(yè)績(jì)報告及A股業(yè)績(jì)快報。2023年前三季度營(yíng)業(yè)總收入為18.24億美元，同比增長(cháng)87.4%。其中第三季度總收入7.81億美元，同比增長(cháng)102%，全球產(chǎn)品收入達到5.95億美元，同比增70%。
兩大核心產(chǎn)品
放量、臨床同步加速
百濟神州2023年Q3財報中，最大亮點(diǎn)當屬產(chǎn)品收入。百悅澤（澤布替尼膠囊）作為百濟神州第一款在國際市場(chǎng)獲批的創(chuàng )新藥，僅Q3就實(shí)現了25.71億元銷(xiāo)售額，同比增長(cháng)130%；其中美國市場(chǎng)貢獻了19.37億元，去年同期為7.40億元。
據財報顯示，澤布替尼在美銷(xiāo)售額的增長(cháng)得益于其獲批適應癥市場(chǎng)份額的提升，且百濟神州蘇州基地已獲FDA批準成為另一個(gè)生產(chǎn)點(diǎn)。同時(shí)在中國市場(chǎng)中，百悅澤已有三項適應癥被納入《國家醫保目錄》，其銷(xiāo)售額同樣實(shí)現了穩步增長(cháng)。
目前，澤布替尼已在超過(guò)65個(gè)市場(chǎng)獲批，尤其在美國、中國、歐盟、加拿大、澳大利亞等10余個(gè)市場(chǎng)獲批用于治療CLL或SLL成人患者。此外，百濟神州已成功向美國FDA遞交澤布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗治療FL的新適應癥上市許可申請，預計將于2024年3月得到對該項申請的決定，該項申請還獲得了歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì )（CHMP）推薦批準的積極意見(jiàn)。
百濟神州另一核心自研產(chǎn)品PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗）同樣表現不俗。在中國，第三季度替雷利珠單抗取得了10.46億元銷(xiāo)售額的成績(jì)，上年同期為8.79億元。目前替雷利珠單抗已有11項適應癥獲得NMPA批準，其中9項適應癥被納入《國家醫保目錄》。
與澤布替尼相同，替雷利珠單抗的全球注冊計劃持續加速。據財報顯示，替雷利珠單抗已在歐盟獲批用于治療二線(xiàn)治療ESCC成人患者，成功實(shí)現PD-1領(lǐng)域出海“零的突破”。在美國，百濟神州同樣提交了該適應癥的上市申請，FDA預計將于2023年內或2024年上半年做出決定。百濟神州表示，2024年還將在美國、歐盟、日本和中國遞交上市許可申請，進(jìn)一步拓展替雷利珠單抗的全球布局。
聚焦兩大治療領(lǐng)域
強勢賦能產(chǎn)品管線(xiàn)
除兩大核心產(chǎn)品外，百濟神州集中于血液瘤領(lǐng)域及實(shí)體瘤領(lǐng)域，布局了豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)。
在血液瘤領(lǐng)域，百濟神州已啟動(dòng)“同類(lèi)最 佳”sonrotoclax（BCL2抑制劑），用于治療復發(fā)或難治性華氏巨球蛋白血癥的潛在注冊可用的全球性臨床試驗，并計劃于今年第四季度啟動(dòng)其聯(lián)合澤布替尼用于一線(xiàn)治療CLL患者的全球關(guān)鍵性試驗。同時(shí)，百濟神州持續推動(dòng)管線(xiàn)上其他項目的臨床進(jìn)度。
在實(shí)體瘤領(lǐng)域，百濟神州則建立了一條以替雷利珠單抗為中心的泛腫瘤免疫療法管線(xiàn)，涉及肺癌、上消化道、結直腸等重點(diǎn)實(shí)體瘤。
小結
目前，百濟神州正加速澤布替尼和替雷利珠單抗拓展適應癥布局、并推動(dòng)產(chǎn)品全球上市計劃，同時(shí)，百濟神州已擁有23個(gè)開(kāi)發(fā)項目和超60個(gè)臨床前項目?？梢灶A見(jiàn)，在創(chuàng )新驅動(dòng)、全球化加速趨勢下，百濟神州有望再攀高峰。
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