資本向來(lái)不會(huì )長(cháng)情。

       隨著(zhù)生物制藥領(lǐng)域失去往日輝煌，無(wú)數藥企面臨融資困境、管線(xiàn)研發(fā)放緩、合作遇冷等“寒冬”現象，破發(fā)、并購、賣(mài)身已成為常態(tài)。

       此時(shí)，特許權融資出現了，在藥企融資遇阻的關(guān)鍵時(shí)刻。

       01

       什么是特許權融資？

       特許權融資是一種制藥公司越來(lái)越重視的融資形式。投資者或金融家向制造商提供預付固定金額，以及特定里程碑相關(guān)的后續付款。作為回報，制造商承諾向被授權方支付這些資產(chǎn)未來(lái)收入的一定比例。

       雖然學(xué)術(shù)機構長(cháng)期以來(lái)一直依靠這種模式，但生物制藥公司最近越來(lái)越注重利用這種渠道來(lái)資助產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。

       相對于傳統股權融資模式，特許權交易提供了一種替代方案，這種策略可以避免股權稀釋?zhuān)瑤椭鷦?chuàng )始人保持對公司的穩定控制。對于投資者來(lái)說(shuō)，這種資產(chǎn)類(lèi)別可以對沖宏觀(guān)的經(jīng)濟波動(dòng)。

       特許權交易對于交易雙方都可以產(chǎn)生利益，具體取決于協(xié)議的性質(zhì)和實(shí)際情況：

       被授權方：

       獲取專(zhuān)有技術(shù)和知識產(chǎn)權：被授權方可以獲得授權方擁有的專(zhuān)利、技術(shù)或知識產(chǎn)權，從而可以加速產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)推出。

       減少研發(fā)和生產(chǎn)成本：避免了自行開(kāi)發(fā)或研究所需技術(shù)的高成本，被授權方可以借助特許權來(lái)避免這些開(kāi)銷(xiāo)。

       降低風(fēng)險：通過(guò)授權那些已經(jīng)經(jīng)過(guò)驗證的成功技術(shù)，被授權方可以借鑒授權方的成功經(jīng)驗，從而降低產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和上市的風(fēng)險。

       獲得市場(chǎng)競爭優(yōu)勢：能夠提前進(jìn)入市場(chǎng)，因為已經(jīng)獲得了特許權，有可能在競爭對手之前推出產(chǎn)品。

       授權方：

       產(chǎn)生額外收入：授權方可以從特許權授予中獲得額外的收入，而無(wú)需承擔產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)推廣的成本和風(fēng)險。

       盡可能多的利用知識產(chǎn)權：授權方可以利用其擁有的專(zhuān)利、技術(shù)或知識產(chǎn)權，從而盡可能多的地實(shí)現其價(jià)值，使之用于多個(gè)產(chǎn)品或市場(chǎng)。

       擴大市場(chǎng)滲透：通過(guò)將技術(shù)或產(chǎn)品授權給其他公司，授權方可以擴大其產(chǎn)品在市場(chǎng)中的滲透率，而不必自行擴大生產(chǎn)能力或市場(chǎng)推廣。

       降低風(fēng)險：授權方可以分散市場(chǎng)風(fēng)險，因為其技術(shù)或產(chǎn)品可以在多個(gè)公司授權。

       總的來(lái)說(shuō)，特許權融資可以促使知識和技術(shù)的有效傳遞，同時(shí)為雙方提供經(jīng)濟利益，有助于推動(dòng)創(chuàng )新和商業(yè)合作。然而，協(xié)議的成功取決于謹慎的談判、明確的合同條款以及有效的知識產(chǎn)權管理。

       特許權交易有兩種主要的類(lèi)型：

       origination transactions：生物技術(shù)制造商將特許權使用費出售給投資者。

       resale transactions：初始被授權方將其權利交易給二級買(mǎi)家。

       02

       生物制藥交易的

       特許權融資勢頭強勁

       2022年大幅放緩，但特許權使用費融資量保持穩定增長(cháng)，交易數量超過(guò)一年前。這表明特許權授予的教育對影響當今股市的宏觀(guān)經(jīng)濟因素的抵御能力更強。

       特許權融資在新興生物制藥企業(yè)中尤其受歡迎。新興的和規模較小的生物制藥公司參與了特許權融資交易的很大一部分。過(guò)去10年，使用特許權融資的生物制藥公司都是新興小公司，這些規模較小的公司可能出于多種原因轉向特許權融資，有兩個(gè)原因最為突出：

       為大規模、資本密集型臨床項目的后期資產(chǎn)開(kāi)發(fā)提供資金；為早期商業(yè)化提供資金。

       在過(guò)去的十年中，三分之一的交易是在產(chǎn)品仍在開(kāi)發(fā)的過(guò)程中發(fā)生的，一半的交易是在向FDA提交批準后完成的。其余交易均為多資產(chǎn)交易。從治療領(lǐng)域來(lái)看，心臟病學(xué)和代謝性疾病的特許權交易占比較高。

       Royalty Pharma就是這樣一個(gè)從默默無(wú)聞的企業(yè)成長(cháng)為掌握重磅藥物的特許權的制藥公司。Royalty Pharma已經(jīng)獲取了超過(guò)45種商業(yè)產(chǎn)品的特許權，其中包括艾伯維和強生的Imbruvica、安斯泰來(lái)和輝瑞的Xtandi、百健的Tysabri、吉利德的HIV特許經(jīng)營(yíng)權，以及默沙東的Januvia等大牌產(chǎn)品。

       在Royalty Pharma包羅萬(wàn)象的產(chǎn)品組合中，有7個(gè)產(chǎn)品每年至少產(chǎn)生30億美元的收入。[2]他們的拳頭授權產(chǎn)品是在Vertex囊性纖維化特許經(jīng)營(yíng)權，包括Kalydeco、Symdeko和Trikafta，這些特許經(jīng)營(yíng)權在2022年給他們帶來(lái)了84億美元的巨額收入。而Royalty Pharma平均每年為授權所支出的費用只有26億美元。

       03

       為什么特許權模式，

       在藥企融資中發(fā)揮重要作用？

       有跡象表明，隨著(zhù)資金短缺的生物技術(shù)公司對于融資的巨大需求，特許權協(xié)議變得越來(lái)越有吸引力。在后疫情時(shí)代，生物技術(shù)估值出現了急劇下降的趨勢。2021年上市的生物技術(shù)公司，在上市后一年的平均交易價(jià)較首次公開(kāi)募股（IPO）價(jià)格低了37%。

       在這種萎靡的投資環(huán)境下，對資本的高需求加劇了融資壓力。隨著(zhù)特許權使用費交易的增加，大型制藥公司必須應對對創(chuàng )新和營(yíng)收日益增長(cháng)的影響。

       特許權交易新趨向

       最近的交易表明，特許權公司正在轉向更具開(kāi)拓性的前沿藥物。2022年底至2023年初，Royalty Pharma獲得了安進(jìn)的siRNA療法olparsiran的特許權使用費，并與Ionis簽署協(xié)議，以約10億美元獲得了百健的Spinraza和諾華的pelacarsen的特許權使用費。與Ferring的特許權交易也是針對基因療法。

       同樣，HealthCare Royal Partners與Atara Biotherapeutics就同種異體細胞療法Ebvallo進(jìn)行了特許權合作。這些交易表明他們對于將業(yè)務(wù)擴展到傳統小分子藥物甚至生物制劑之外的信心。

       隨著(zhù)特許權模式的逐漸成熟壯大，不僅是中小型制藥公司，很多大型制藥公司也開(kāi)始注意到這種經(jīng)營(yíng)方式。例如Royalty Pharma有權永遠獲得百健藥物Tysabri 20億美元以?xún)热蚰陜翡N(xiāo)售額的18%，以及超過(guò)該上限的任何全球銷(xiāo)售額的25%。

       最新特許權交易

       PTC Therapeutics 2023年10月19日宣布與Royalty Pharma達成協(xié)議，將脊髓性肌萎縮癥（SMA）藥物Evrysdi(risdiplam)的15億美元的特許權出售給后者，Evrysdi也歸羅氏旗下基因泰克所有。

       作為協(xié)議的一部分，Royalty Pharma將預先獲得10億美元的Evrysdi額外特許權。PTC可以選擇以5億美元出售其剩余的特許權，或者讓Royalty Pharma以2.5億美元收購其剩余特許權的一半。

       根據羅氏報告，Evrysdi的使用范圍于2022年5月擴大到最年輕的SMA患者，2023年上半年銷(xiāo)售額超過(guò)8億美元（2022年銷(xiāo)售額約為12億美元）。PTC、羅氏和脊髓性肌萎縮癥基金會(huì )共同開(kāi)發(fā)了這款藥物，于2020年首次獲得FDA批準。

       PTC和Royalty于2020年就已經(jīng)達成初步協(xié)議，將Evrysdis特許權的43%折合為6.5億美元。PTC仍將擁有Evrysdi特許權中約19%的股份，具體的行使取決于PTC或Royalty Pharma未來(lái)的選擇權。PTC表示，融資所得將用于清償他們與Blackstone Life Sciences之間的未解債務(wù)，并支持未來(lái)的運營(yíng)。