10月11日，諾和諾德宣布，基于中期分析，將提前終止每周注射一次的司美格魯肽III期臨床試驗FLOW研究。
據新聞稿顯示，FLOW研究旨在評估司美格魯肽對比安慰劑對2型糖尿病和慢性腎臟疾病患者腎臟損害進(jìn)展的影響。停止試驗的決定是基于獨立數據監測委員會(huì )(DMC)的建議，該建議認為中期分析的結果符合提前停止試驗以獲得療效的某些預先規定的標準。
臨床結果對諾和諾德仍然是盲態(tài)，預計將在2024年上半年完成試驗。
降糖、減重之外
更廣闊的天地
在減肥界穩坐第一把交椅的司美格魯肽，一直在探尋更多適應癥的可能。
今年8月，諾和諾德披露司美格魯肽治療心衰的III期STEP HFpEF試驗數據，顯示2.4mg司美格魯肽的治療可將超重/肥胖患者的副作用心血管事件風(fēng)險降低20%。這是減肥藥可以降低心血管疾病風(fēng)險的第一個(gè)臨床證明。
司美格魯肽治療阿爾茨海默病的臨床試驗也已進(jìn)入Ⅲ期，盡管初步試驗結果還需等待，但已引得業(yè)內高度關(guān)注。此外，在ClinicalTrials網(wǎng)站檢索semaglutide得到294項研究，涉及眾多適應癥，除上述的減重、降糖、心血管疾病等適應癥外，還包括NASH、骨關(guān)節炎等慢性疾病。
毫無(wú)疑問(wèn)，司美格魯肽是一款充滿(mǎn)可能的藥物，本次治療慢性腎病的III期臨床研究提前終止也是證明之一。這些數據甚至有望增強眾人對“減重能治百病”概念的信心。
僅今年上半年，司美格魯肽便達到92億美元銷(xiāo)售額，從其狂飆趨勢來(lái)看，今年拿下200億美元銷(xiāo)售額也不無(wú)可能，司美格魯肽甚至有望問(wèn)鼎藥王寶座。在開(kāi)發(fā)心血管疾病、慢性腎病、阿爾茨海默病等新適應癥的同時(shí)，司美格魯肽還在拓展片劑這類(lèi)更方便給藥的劑型。今年4月，諾和諾德在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記了一項試驗，將在中國開(kāi)展司美格魯肽片用于體重管理的臨床試驗。
小結
貼上減重神藥標簽后，司美格魯肽無(wú)疑獲得了更大的市場(chǎng)。不過(guò)，后來(lái)者絡(luò )繹不絕，諾和諾德自己的CagriSema、禮來(lái)的替爾泊肽等，都在沖刺減肥藥之王的寶座。司美格魯肽并未止步于減重，拓展更多適應癥、更多劑型，都是其“守江山”的措施。
未來(lái)，司美格魯肽是否能帶來(lái)更驚艷的成績(jì)，值得期待。
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