進(jìn)博快車(chē)力促研發(fā)合作，賦能生物醫藥源頭創(chuàng )新
勃林格殷格翰（中國）生物藥業(yè)將為廣州恩邁生物科技有限公司的炎癥性疾病創(chuàng )新藥物提供工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)制造服務(wù)
恩邁生物針對公司創(chuàng )始人原始發(fā)現的新型細胞因子開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新藥物有望為炎癥性疾病患者提供全新的治療選擇
國際質(zhì)量標準的生物制藥合同開(kāi)發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CDMO）賦能?chē)鴥壬锟萍汲鮿?chuàng )企業(yè)將實(shí)現重大原創(chuàng )科學(xué)發(fā)現轉變成優(yōu)質(zhì)終端產(chǎn)品
2023年11月8日，在剛開(kāi)幕的第六屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì )上，研發(fā)驅動(dòng)的全球領(lǐng)先生物制藥企業(yè)勃林格殷格翰宣布與廣州恩邁生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)恩邁生物）達成一項重磅合作：勃林格殷格翰（中國）生物藥業(yè)將為恩邁生物的炎癥性疾病創(chuàng )新藥物提供工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)制造服務(wù)，致力于將后者針對新型細胞因子的創(chuàng )新性抗體藥物，通過(guò)國際一流CDMO平臺轉化為優(yōu)質(zhì)終端產(chǎn)品。勃林格殷格翰再度攜手本土創(chuàng )新生物醫藥企業(yè)開(kāi)展合作，標志著(zhù)公司持續深耕中國創(chuàng )新藥物市場(chǎng)，也標志著(zhù)恩邁生物開(kāi)啟借助國際化CDMO平臺加速研發(fā)創(chuàng )新落地的戰略布局。
勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國）有限公司總經(jīng)理臧雨果博士表示：“很高興在進(jìn)博會(huì )平臺與恩邁生物達成研發(fā)合作，希望雙方一流的科研與商務(wù)團隊緊密合作，解決巨大的臨床痛點(diǎn)，實(shí)現從‘0’到‘1’的突破。勃林格殷格翰將以領(lǐng)先的項目管理流程、經(jīng)驗豐富的執行團隊、卓越的藥品注冊服務(wù)以及縝密的知識產(chǎn)權保護體系，賦能中國生物科技企業(yè)加速產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、商業(yè)化以及價(jià)值最大化。未來(lái)，我們將繼續攜手各方伙伴推動(dòng)早期研發(fā)成果轉化，實(shí)現創(chuàng )新藥物高質(zhì)量開(kāi)發(fā)生產(chǎn)，惠及全球患者。”
恩邁生物致力于針對公司創(chuàng )始人原創(chuàng )發(fā)現的靶點(diǎn)進(jìn)行臨床應用開(kāi)發(fā)，包括檢測試劑和治療藥物，目前已獲得多個(gè)候選藥物分子，經(jīng)過(guò)動(dòng)物模型驗證對膿毒癥等疾病具有顯著(zhù)的治療效果。目前，研發(fā)工作正圍繞這些候選藥物進(jìn)行優(yōu)化及成藥性評估。
在雙方開(kāi)發(fā)合作中，勃林格殷格翰中國生物藥業(yè)為恩邁生物的炎癥性疾病新藥開(kāi)發(fā)項目提供涵蓋細胞株構建、生產(chǎn)工藝及制劑開(kāi)發(fā)、原液和制劑cGMP生產(chǎn)及CMC申報文件撰寫(xiě)等全流程服務(wù)。構建高產(chǎn)且穩定的細胞株是生物藥CMC開(kāi)發(fā)的第一步，其品質(zhì)對于確保藥物的產(chǎn)量、質(zhì)量一致性、穩定性和可擴展性至關(guān)重要，直接影響著(zhù)產(chǎn)品的后期開(kāi)發(fā)及商業(yè)化供應。該項目中所采用的勃林格殷格翰BI-HEX®細胞系及其工藝平臺，憑借其穩健的工藝表現、成熟的工藝平臺、深厚的技術(shù)積淀為生物藥持續創(chuàng )造價(jià)值并造福病患，可賦能創(chuàng )新藥物早期臨床開(kāi)發(fā)的快速推進(jìn)，為未來(lái)臨床后期CMC開(kāi)發(fā)，以及產(chǎn)品上市和商業(yè)化供應奠定堅實(shí)基礎。
生物醫藥作為國家重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)，是歷屆進(jìn)博會(huì )的熱點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域。近年來(lái)，隨著(zhù)藥品監管與審批制度的改革，國內生物醫藥產(chǎn)業(yè)駛入發(fā)展壯大的快車(chē)道，推動(dòng)了合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)的需求持續增加。作為全球領(lǐng)先的生物制藥CDMO企業(yè)，勃林格殷格翰中國生物藥業(yè)將產(chǎn)業(yè)鏈中的“生產(chǎn)瓶頸”轉型為“服務(wù)平臺”，推動(dòng)了中國藥品上市許可持有人（MAH）制度改革的突破，并率先在國內將首 個(gè)MAH制度下采用合同生產(chǎn)模式的創(chuàng )新生物藥推向市場(chǎng)。
廣州恩邁生物科技有限公司創(chuàng )始人梁歡歡博士表示：“自成立以來(lái)，恩邁生物持續深耕感染及炎癥性疾病領(lǐng)域，致力于開(kāi)發(fā)從科學(xué)基礎到應用產(chǎn)品完全原創(chuàng )的臨床診斷試劑和治療藥物，解人類(lèi)疾困，使天下無(wú)恙?；陔p方的互信，恩邁生物非常高興與具有百年創(chuàng )新藥物成功經(jīng)驗的國際著(zhù)名藥企勃林格殷格翰開(kāi)展合作，通過(guò)勃林格殷格翰的全球知名技術(shù)平臺和成熟的生產(chǎn)基地，共同推進(jìn)創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)，造福人類(lèi)社會(huì )！”
一直以來(lái)，勃林格殷格翰致力于在集團層面整合創(chuàng )新資源，攜手醫藥產(chǎn)業(yè)鏈伙伴，參與本土創(chuàng )新機制優(yōu)化，推進(jìn)開(kāi)放式創(chuàng )新，助力提升醫療健康創(chuàng )新生態(tài)系統的整體活力。2020年，勃林格殷格翰中國外部創(chuàng )新合作中心應運而生，該中心是行業(yè)內首 個(gè)集跨邊界研究、業(yè)務(wù)拓展及許可和風(fēng)險投資“三合一”的創(chuàng )新業(yè)務(wù)模式，致力于為中國生命健康產(chǎn)業(yè)源頭創(chuàng )新賦能。此外，公司藥物開(kāi)發(fā)部致力于利用中國的創(chuàng )新平臺開(kāi)展全球開(kāi)發(fā)項目，賦能和加速全球創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā)。目前，團隊正攜手本土合作伙伴，探索3D打印技術(shù)等前沿技術(shù)在新化學(xué)分子（NCE）藥物劑型開(kāi)發(fā)中的創(chuàng )新應用。
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