10月24日晚，華東醫藥發(fā)布2023年Q3報告，2023年1-9月實(shí)現營(yíng)業(yè)收入303.95億元，同比增長(cháng)9.10%，實(shí)現扣非歸母凈利潤21.60 億元，同比增長(cháng) 13.62%；醫藥工業(yè)、醫藥商業(yè)、醫美業(yè)務(wù)及工業(yè)微生物四大板塊同步增長(cháng)：
降糖減重強勢賦能
醫工板塊蓄勢待發(fā)
創(chuàng )新研發(fā)已成華東醫藥的關(guān)鍵驅動(dòng)力，縱觀(guān)醫藥工業(yè)板塊，在2023年前三季度實(shí)現89.94億元營(yíng)收，同比增9.48%；扣非歸母凈利潤18.35億元，同比增13.41%。其中，Q3營(yíng)收29.40億元，同比增8.34%；扣非歸母凈利潤6.09億元，同比增10.13%。
據Q3報顯示，在醫藥工業(yè)板塊，華東醫藥已圍繞內分泌、自身免疫和腫瘤三大核心治療領(lǐng)域布下差異化的產(chǎn)品管線(xiàn)，涵蓋小分子、多肽類(lèi)、ADC、雙抗或多抗、CAR-T等各種類(lèi)型，其中創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)達60 項，自主研發(fā)項目過(guò)半。
在內分泌領(lǐng)域，華東醫藥擁有以GLP-1為核心，多種劑型、多種靶點(diǎn)組合、多種適應癥、創(chuàng )新藥與生物類(lèi)似藥相結合的產(chǎn)品管線(xiàn)：
2023年前三季度，華東醫藥率先搶跑?chē)鴥葴p肥藥市場(chǎng)，其利拉魯肽在獲批糖尿病適應癥后，肥胖適應癥也成功獲批，兩項均為國產(chǎn)首家。同時(shí)，司美格魯肽注射液Ⅲ期臨床試驗已完成首例受試者入組及給藥，華東醫藥表示，后續計劃在國內啟動(dòng)其用于肥胖或超重的臨床試驗。此外，華東醫藥自研口服小分子GLP-1激動(dòng)劑HDM1002，在今年5月首次獲批中美雙IND，用于治療糖尿??；其肥胖適應癥的中國IND申請也已于9月獲批。GLP-1R/GCGR/FGF21R多重激動(dòng)劑DR10624，正在國內與新西蘭分別開(kāi)展肥胖適應癥的臨床I期試驗。
在自免領(lǐng)域，華東醫藥憑借10余款在研生物藥和小分子創(chuàng )新產(chǎn)品，成為了當之無(wú)愧的“隱形強者”。今年以來(lái)，華東醫藥在自免領(lǐng)域收獲滿(mǎn)滿(mǎn)：
8月，華東醫藥接連引入美國Arcutis的羅氟司特外用制劑以及MC2公司的Wynzora®乳膏，進(jìn)一步豐富外用制劑創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)。至此，華東醫藥成功布局多款銀屑病藥物，包括上述幾款產(chǎn)品以及生物制劑烏司奴單抗注射液（HDM3001）、口服小分子藥物環(huán)孢素軟膠囊，實(shí)現全周期全人群覆蓋。其中，HDM3001的上市申請已于8月獲得NMPA受理，有望成為國內首 個(gè)獲批的烏司奴單抗生物類(lèi)似藥。此外，華東醫藥在6月底完成了其引進(jìn)產(chǎn)品ARCALYST?的中國Pre-BLA遞交，用于復發(fā)性心包炎，該藥物已被列入臨床急需境外新藥目錄。
華東醫藥在腫瘤領(lǐng)域搭建了全球創(chuàng )新藥物布局和研發(fā)生態(tài)圈，包括全球領(lǐng)先的藥物研發(fā)平臺以及超30項創(chuàng )新藥管線(xiàn)，涵蓋靶向小分子化藥、ADC、抗體、PROTAC等：
華東醫藥引入的索米妥昔單抗在今年7月被CDE納入優(yōu)先審評，且已成功落地海南博鰲先行區，該產(chǎn)品是全球首 個(gè)針對FRα陽(yáng)性卵巢癌的ADC藥物，其中國B(niǎo)LA申請預計于今年第四季度獲得受理。同時(shí)，華東醫藥首 個(gè)自主研發(fā)ADC項目HDM2005已在今年一季度完成PCC 確認，計劃于2024年內申報臨床；其首 個(gè)自主研發(fā) PROTAC 項目 HDM2006 在9 月獲得PCC確認，正式進(jìn)入IND開(kāi)發(fā)階段。
此外，華東醫藥的創(chuàng )新醫療藥械項目也進(jìn)展迅速：NMPA受理已受理腎功監測產(chǎn)品HD-NP-102（腎小球濾過(guò)率動(dòng)態(tài)監測系統和MB-102注射液）的注冊申請，其中，MB-102 注射液（Relmapirazin）是一款全球創(chuàng )新藥，在今年2月完成了國際多中心 III 期臨床試驗全部受試者的入組，4月完成中國pre-NDA遞交，6月完成美國 PMA遞交，FDA于7月正式受理該申請。
四大板塊齊驅并進(jìn)
醫美業(yè)務(wù)厚積薄發(fā)
據Q3報顯示，華東醫藥的四大板塊齊驅并進(jìn)，除醫工板塊外，醫藥商業(yè)、醫美、工業(yè)微生物板塊同樣迎風(fēng)起航、表現不俗。其中，華東醫藥的醫美業(yè)務(wù)厚積薄發(fā)，前三季度多款產(chǎn)品進(jìn)度更新，包括注射劑以及能量源設備。
此外，華東醫藥引進(jìn)的比利時(shí) KiOmed Pharma SA 全球創(chuàng )新型殼聚糖醫美產(chǎn)品皮膚動(dòng)能素（KiOmed Skin Booster）正在進(jìn)行臨床試驗，預計今年Q4在海外遞交注冊；此外，埋線(xiàn)產(chǎn)品Silhouette16 錐體短線(xiàn)以及多款針對面部（KiOmed Moderate Lines、KiOmed Volumizer）和唇部（KiOmed Lips）填充的新品正在研發(fā)進(jìn)程中。
華東醫藥的工業(yè)微生物業(yè)務(wù)也在 ADC 原料和特色原料藥市場(chǎng)拓展方面取得了積極進(jìn)展，目前完成多家海外客戶(hù)戰略及業(yè)務(wù)合作協(xié)議的達成。華東醫藥表示，將繼續加快推進(jìn)動(dòng)保業(yè)務(wù)的管線(xiàn)布局和市場(chǎng)推廣。
小結
2023年前三季度，僅醫藥工業(yè)板塊，華東醫藥已投入研發(fā)費用16.50億元，其中直接研發(fā)支出10.22億元，同比增長(cháng)17.29%。在創(chuàng )新驅動(dòng)、研發(fā)加碼、各個(gè)業(yè)務(wù)板塊持續加強競爭力下，華東醫藥有望再攀高峰。
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