寒冬凜冽,Biotech從資本市場(chǎng)的神話(huà)跌落凡間,業(yè)績(jì)低迷、融資遇冷是常態(tài),但這家企業(yè)卻是個(gè)例外。
近日,三生國健公布了2023年第三季度報告:前三季度共計營(yíng)收7.31億元,同比增長(cháng)38.54%;前三季度共計盈利1.64億元,漲幅達到了驚人的13826.23%。
據悉,三生國健成立于2002年,成立至今已有超20年時(shí)間。該公司第一款產(chǎn)品益賽普于2005年上市,是我國首 個(gè)治療風(fēng)濕的TNF-α抑制劑,同時(shí)也是國內首 個(gè)全人源抗體類(lèi)藥物。該藥物獲批14年后,三生國健迎來(lái)第二款產(chǎn)品上市。
在獲批產(chǎn)品并不豐富的情況下,三生國健如何做到的盈利增長(cháng)13826%?
01
利潤暴漲,
“三劍客”功不可沒(méi)
三生國健能做到利潤暴漲13826%,還要從其產(chǎn)品說(shuō)起。
三劍客之一,就是于2005年上市的益賽普。前文提到益賽普是我國首 個(gè)治療風(fēng)濕的TNF-α抑制劑,同時(shí)也是國內首 個(gè)全人源抗體類(lèi)藥物,所以該藥物的誕生填補了我國全人源治療性抗體的空白。
該藥物目前已獲批三種適應癥,分別為類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎以及銀屑病,該藥物為國家醫保目錄乙類(lèi)藥品。
益賽普自2006年起,國內銷(xiāo)售額一直穩居前列,這也是三生國健可以依靠一款藥物支撐14年的原因。據三生國健2023年半年報數據顯示(Q3未公布單品銷(xiāo)售額),2023年上半年,由于需求的恢復以及市場(chǎng)滲透率不斷的提高,益普賽銷(xiāo)售額達3.04億元,銷(xiāo)售額同比增長(cháng)24.98%。
三劍客其二,即三生國健第二款獲批藥物z。該藥物為三生國健自主研發(fā)的重組抗CD25人源化單克隆抗體。
據年報顯示,健尼哌是目前國內唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗,該藥物于2019年獲批上市,主要用于預防腎移植引起的急性排斥反應,可顯著(zhù)提高移植器官存活率。據三生國健2023年上半年報顯示,健尼哌銷(xiāo)售額同比增長(cháng)34.27%。
三劍客其三,即2020年獲批上市的注射用伊尼妥單抗(賽普?。?。該藥物是我國首 個(gè)自主研發(fā)的抗HER2單抗。該藥物可與化療藥物聯(lián)用,可顯著(zhù)降低HER2陽(yáng)性轉移性乳腺癌患者疾病進(jìn)展風(fēng)險,改善腫瘤患者客觀(guān)緩解率,延長(cháng)患者無(wú)進(jìn)展生存期。
據三生國健2023年上半年財報顯示,賽普汀銷(xiāo)售額為1.09億元,同比增加60.46%。
除“三劍客”外,“精準聚焦”也是三生國健利潤暴漲13826%的關(guān)鍵因素。
02
聚焦自免領(lǐng)域,
研發(fā)費用占比高
據三生國健2023年Q3報顯示,自2023年開(kāi)始,三生國健減少在其他領(lǐng)域的研發(fā)費用,甚至交易其他領(lǐng)域的在研管線(xiàn),集中全力在自免領(lǐng)域深耕。
今年四月份,三生國健將公司在研抗腫瘤項目602、609、705、707以及眼科在研藥物601A項目獨家授予沈陽(yáng)三生,允許其在中國大陸以及美國開(kāi)發(fā)以上藥物;此外三生國健還將304R項目所產(chǎn)生的所有化合物及其成為藥物后的其他在全球范圍內的一切權利轉讓給沈陽(yáng)三生。
自此交易完成后,三生國健正式深耕于自免領(lǐng)域,下表為三生國健目前在研管線(xiàn)。
301S為已上市藥物益賽普的新劑型品種,目前已進(jìn)行至NDA階段,該藥物預計成為國內首 個(gè)預充式重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白產(chǎn)品。該劑型的最大優(yōu)勢就是患者可以將藥物帶回家自行注射,進(jìn)而提高患者的依從性,拓寬藥物使用場(chǎng)景,提升銷(xiāo)售額。
608是三生國健自主研發(fā)的IL-17A靶點(diǎn)的藥物,目前進(jìn)行至臨床3期階段,適應癥針對斑塊狀銀屑病。據三生國健年報顯示,該靶點(diǎn)藥物目前已被列入國家48個(gè)急需用藥目錄,但目前并無(wú)此類(lèi)國產(chǎn)藥物上市,因此該藥物市場(chǎng)潛力巨大。
該藥物為期12周的臨床2期數據顯示,在中重度銀屑病患者中,608各劑量組在PASI 75、PASI 90、PASI 100、PASI 75+sPGA 0/1以及PASI 90+sPGA 0/1各項指標均顯著(zhù)優(yōu)效于安慰劑組,并且不弱于同靶點(diǎn)藥物。此外該藥物的安全性良好,與同類(lèi)藥物一致。
管線(xiàn)研發(fā)費用方面,三生國健研發(fā)費用數額方面或許不如國內的一些醫藥巨頭動(dòng)輒幾十億至上百億人民幣,但從研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例來(lái)看,三生國健在國內一定是名列前茅。
2020-2021年,三生國健的研發(fā)投入更是占營(yíng)業(yè)收入的50%以上,可以說(shuō)三生國健用自己全年一半以上的家當用于研發(fā),由此可見(jiàn)三生國健近年來(lái)對于研發(fā)的重視程度,對于源頭創(chuàng )新的強勁支持。
03
小結
三生國健通過(guò)“三劍客”硬核產(chǎn)品與“精準聚焦”的發(fā)展策略,成功創(chuàng )造了盈利暴漲13826%的神話(huà),同時(shí)高額的研發(fā)投入占比更是國內罕見(jiàn)。如今,三生國健割舍除免疫領(lǐng)域外的產(chǎn)品管線(xiàn),一心扎入免疫領(lǐng)域藥物的研發(fā),未來(lái)發(fā)展將會(huì )如何?拭目以待。
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