11月1日，石藥集團（1093.HK）公告，本集團開(kāi)發(fā)的司庫奇尤單抗注射液已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可于中國開(kāi)展臨床研究。
文章圖片來(lái)源：石藥集團官微
該產(chǎn)品是人白介素-17A（IL-17A）全人源單克隆抗體，為可善挺的生物類(lèi)似藥，按照治療用生物制品3.3類(lèi)申報，適用于治療符合系統治療或光療指證的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。
該產(chǎn)品遵循生物類(lèi)似藥相關(guān)研究指南，通過(guò)藥學(xué)及非臨床研究，科學(xué)、嚴謹地確證了其與原研參照藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面高度相似，支持開(kāi)展后續臨床研究。
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