11月7日，宜明昂科生物醫藥技術(shù)(上海)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK）宣布，公司自主研發(fā)的、同時(shí)靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體-受體重組蛋白藥物（項目編號:IMM2510），聯(lián)合化療一線(xiàn)治療非小細胞肺癌或三陰性乳腺癌的Ⅱ期臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準，這是宜明昂科公司快速發(fā)展中取得的又一里程碑成就。
IMM2510項目I期臨床試驗的初期結果已顯示出積極療效，在3個(gè)不同劑量組（3mg/kg,10mg/kg,20mg/kg）中均觀(guān)察到腫瘤療效緩解。其中，3mg/kg,10mg/kg劑量組在既往接受PD1失敗后的肺鱗癌患者入組治療各觀(guān)察到1例PR，另外一個(gè)胸腺腺鱗癌（20mg/kg）觀(guān)察到一例PR。9月11日，IMM2510完成I期劑量爬坡患者入組，并確定了II期推薦劑量。
臨床前療效研究表明，與VEGF阻斷抗體及PD-L1抗體聯(lián)用相比，IMM2510產(chǎn)生更強的協(xié)同抗腫瘤活性。IMM2510在爬坡研究中觀(guān)察到復發(fā)難治的肺腺癌、肺鱗癌以及胸腺癌中顯現初步積極的療效信號。結合一線(xiàn)非小細胞肺癌，還有初治的TNBC臨床未滿(mǎn)足的需求，我們認為IMM2510add-on一線(xiàn)化療治療基礎上可以進(jìn)一步提高療效，滿(mǎn)足目前未滿(mǎn)足的臨床需求。我們計劃在單藥以及聯(lián)合不同治療模式上，針對多個(gè)適應癥上進(jìn)一步開(kāi)發(fā)，探索多個(gè)實(shí)體瘤中的療效。
關(guān)于IMM2510
IMM2510項目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技術(shù)平臺研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權的雙抗類(lèi)藥物，通過(guò)靶向免疫調節靶點(diǎn)PD-L1，阻斷了PD-L1和PD-1的結合，解除了腫瘤細胞免疫逃逸，并通過(guò)Fc介導的ADCC/ADCP激活NK細胞及巨噬細胞從而發(fā)揮強大的腫瘤免疫治療作用；同時(shí)，通過(guò)阻斷VEGF/VEGFR信號通路，抑制腫瘤血管生成從而抑制腫瘤的生長(cháng)和轉移。臨床前研究證實(shí)，IMM2510在多種腫瘤模型中均取得顯著(zhù)的治療效果，IMM2510優(yōu)于對應靶點(diǎn)的單藥或針對兩個(gè)靶點(diǎn)的聯(lián)合用藥，安全性上具有明顯的優(yōu)勢。IMM2510主要的適應癥包括多種晚期實(shí)體瘤。
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