11月6日，普米斯生物技術(shù)公司宣布與BioNTech（百歐恩泰）就普米斯自主研發(fā)的抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體(PM8002)達成一項許可和合作協(xié)議。
根據協(xié)議條款，普米斯將獲得PM8002在全球（大中華區除外）的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利，普米斯將相應地獲得5500萬(wàn)美元的首付款，以及超10億美元的開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)里程碑付款以及分級銷(xiāo)售提成。
PM8002是一款雙特異性抗體候選藥物，由人源化的抗PD-L1單域抗體（VHH）融合到一個(gè)含有Fc-沉默突變的抗VEGF-A IgG1抗體上構成。通過(guò)PD-L1將PM8002分子富集到腫瘤環(huán)境中，從而降低全身性阻斷VEGF所導致的系統性副作用。目前PM8002正在中國開(kāi)展II期臨床研究，評估該藥物作為單一療法或與化療聯(lián)合治療實(shí)體瘤患者的療效和安全性。已有的臨床結果顯示PM8002具有良好的安全性和令人鼓舞的抗腫瘤療效，最新研究數據已在A(yíng)SCO 2023年會(huì )和ESMO 2023年會(huì )發(fā)布，后續數據將陸續在重要的國際腫瘤學(xué)術(shù)會(huì )議上發(fā)表。
PM8002為普米斯生物的核心管線(xiàn)之一，目前處于二期臨床階段。值得一提的是，這是BioNTech與普米斯繼7月之后的第二次合作。
第7次從中國企業(yè)Licence-in
此次BioNTech與普米斯的二次牽手再度引發(fā)關(guān)注，國內Biotech企業(yè)又獲得一項產(chǎn)品轉讓。同時(shí)，也將大眾視線(xiàn)重新聚焦到BioNTech這家公司身上。這家企業(yè)，今年以來(lái)在國內掀起了買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)的狂潮。
據藥智頭條統計，此次Licence-in是BioNTech今年以來(lái)在中國企業(yè)的第7次進(jìn)貨。
3月20日，BioNTech與OncoC4（昂科免疫）達成合作了一項全球獨家許可和合作協(xié)議，以開(kāi)發(fā)和商業(yè)化OncoC4的下一代抗CTLA-4單克隆抗體候選物ONC-392，作為各種癌癥適應癥的單一治療或聯(lián)合治療，首付款及潛在里程碑銷(xiāo)售分成達2億美元。
4月3日，BioNTech宣布與映恩生物達成合作協(xié)議，引進(jìn)后者兩款ADC新藥的大中華區外全球權益。BioNtech將支付1.7億美元預付款、超15億美元里程碑金額，以及一定比例的銷(xiāo)售分成。8月7日，BioNTech宣布又引進(jìn)映恩生物第3款ADC新藥DB-1305，靶向Trop2。此次合作是基于兩家公司 4 月宣布的戰略合作關(guān)系的進(jìn)一步拓展。
7月11日，道爾生物宣布與BioNTech達成合作，授予后者意向全球許可，利用道爾生物的意向創(chuàng )新發(fā)現，針對一個(gè)未披露靶點(diǎn)研發(fā)創(chuàng )新生物治療藥物，該合作財務(wù)細節未予披露。
7月20日，BioNTech宣布與普米斯達成戰略研究合作、項目引進(jìn)選擇以及全球許可協(xié)議。BioNTech將獲得普米斯用于治療惡性腫瘤的一款臨床前研究階段雙特異性抗體和一款臨床研究階段單克隆抗體的全球獨家選擇權。根據協(xié)議條款，普米斯將獲得BioNTech提供的預付款，并在BioNTech公司選定臨床前研究階段雙特異性抗體后，獲得臨床研究、注冊和商業(yè)里程碑付款以及分級銷(xiāo)售提成。交易金額尚未透露。
10月12日，BioNTech與宜聯(lián)生物達成一項戰略合作和全球許可協(xié)議，宜聯(lián)生物將授予BioNTech其所擁有的一款ADC產(chǎn)品在全球范圍內（不包括中國內地、香港和澳門(mén)）開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的獨家權利。BioNTech將向宜聯(lián)生物支付7000萬(wàn)美元首付款，以及額外開(kāi)發(fā)、監管和商業(yè)化里程碑付款，潛在總金額超過(guò)10億美元。
Licence-in彌補新冠產(chǎn)品虧空
在與普米斯達成合作協(xié)議的同天，BioNTech公布了2023年第三季度財務(wù)業(yè)績(jì)。季度營(yíng)收為8.95億歐元，較上年同期的34.61億歐元下降74%。凈利潤為1.61億歐元，較上年同期的17.85億歐元下降91%。
抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體
由于對新型冠狀病毒相關(guān)藥物的需求下降，其股價(jià)今年下跌了35%以上。
BioNTech的大部分收入依賴(lài)輝瑞公司的利潤分成。10月中旬，BioNTech表示，在輝瑞將其今年的新冠疫苗銷(xiāo)售額預測下調約20億美元后，該公司可能會(huì )減記9億歐元（9.66億美元）。
正是基于本身迫切需要彌補疫苗銷(xiāo)售收入下滑的虧空，BioNTech在全球布局中選中了中國企業(yè)的在研產(chǎn)品，通過(guò)Licence-in補充產(chǎn)品管線(xiàn)，實(shí)現疫情后時(shí)代的轉型，但另一方面驗證了國內生物醫藥領(lǐng)域的實(shí)力。
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