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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 聯(lián)環(huán)藥業(yè)收到氫化可的松和醋酸氫化可的松藥品GMP符合性檢查結果

聯(lián)環(huán)藥業(yè)收到氫化可的松和醋酸氫化可的松藥品GMP符合性檢查結果

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來(lái)源:上海證券交易所
  2023-11-07
?近日,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司從江蘇省藥品監督管理局網(wǎng)站獲悉《藥品GMP符合性檢查結果告知書(shū)》。

       近日,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“聯(lián)環(huán)藥業(yè)”)從江蘇省藥品監督管理局網(wǎng)站獲悉《藥品GMP符合性檢查結果告知書(shū)》(2023年第157號),現將相關(guān)情況公告如下:

       一、GMP 檢查相關(guān)信息

       企業(yè)名稱(chēng):江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

       生產(chǎn)地址:江蘇省揚州市揚州生物健康產(chǎn)業(yè)園健康一路 9 號成),二車(chē)間 C6 廠(chǎng)房 10 號精烘包(精制)],原料藥[激素類(lèi):醋酸氫化可的松,二車(chē)間 C6 廠(chǎng)房 C6-H1 生產(chǎn)線(xiàn)(合成),二車(chē)間 C6 廠(chǎng)房 11 號精烘包(精制)]。

       檢查時(shí)間:2023.06.30—2023.07.03、2023.09.05-2023.09.07

       檢查結論:根據《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》有關(guān)規定,對江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》符合性檢查和評定,結果符合要求。

       二、生產(chǎn)線(xiàn)、主要生產(chǎn)品種、設計產(chǎn)能及相關(guān)情況

       具體情況如下:

生產(chǎn)線(xiàn)、主要生產(chǎn)品種、設計產(chǎn)能及相關(guān)情況

生產(chǎn)線(xiàn)、主要生產(chǎn)品種、設計產(chǎn)能及相關(guān)情況

       三、主要生產(chǎn)品種的市場(chǎng)情況

生產(chǎn)線(xiàn)、主要生產(chǎn)品種、設計產(chǎn)能及相關(guān)情況

       注:

       1、以上數據來(lái)源為國家食品藥品監督管理總局官方網(wǎng)站;

       2、上述統計結果可能不盡完善,僅供參考;

       3、除上述已披露的資料外,公司無(wú)法從公開(kāi)渠道獲悉其他生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)藥品的生產(chǎn)或銷(xiāo)售數據。

       四、對公司的影響及風(fēng)險提示

       公司本次獲得藥品GMP符合性檢查結果,表明公司相關(guān)生產(chǎn)線(xiàn)符合GMP要求,將有利于公司繼續保持穩定的產(chǎn)品質(zhì)量和持續穩定的生產(chǎn)能力,以滿(mǎn)足相關(guān)藥品的市場(chǎng)需求。本次獲得藥品 GMP 符合性檢查結果不會(huì )對公司業(yè)績(jì)產(chǎn)生重大影響。

       由于醫藥行業(yè)的固有特點(diǎn),各類(lèi)產(chǎn)品未來(lái)的具體銷(xiāo)售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境、行業(yè)政策等因素的影響,具有較大不確定性。敬請廣大投資者審慎決策,注意投資風(fēng)險。

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