近日，湖南華納大藥廠(chǎng)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司湖南華納大藥廠(chǎng)手性藥物有限公司收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的雙氯芬酸鈉（受理號：CYHS2260226）《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》，并在國家藥品監督管理 局藥品審評中心（CDE）“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺公示?，F將相關(guān)情況公告如下：
一、證書(shū)相關(guān)信息
1、品種名稱(chēng)：雙氯芬酸鈉（Diclofenac Sodium）
2、登記號：Y20220000113
3、申請事項：境內生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請
4、包裝規格：10kg/桶，25kg/桶
5、生產(chǎn)企業(yè)：湖南華納大藥廠(chǎng)手性藥物有限公司
6、生產(chǎn)地址：湖南省長(cháng)沙市望城區銅官循環(huán)經(jīng)濟工業(yè)基地銅官大道 139 號
7、審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》，經(jīng)審查，本品符合原料
藥審批的有關(guān)規定，批準生產(chǎn)本品。
8、與制劑共同審批結果：A（已批準在上市制劑使用）
二、藥品的相關(guān)情況
雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯 乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接押制白三烯的合成。
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
手性藥物公司化學(xué)原料藥雙氯芬酸鈉獲得《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》，表明該原料藥已符合國家相關(guān)藥品審評技術(shù)標準，已批準在國內制劑中使用，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線(xiàn)，提升公司核心競爭力。因藥品銷(xiāo)售易受到國家政策、市場(chǎng)環(huán)境等因素影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
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