在普那布林上市失敗、公司被恒瑞醫藥訴至公堂后，萬(wàn)春醫藥對普那布林的研發(fā)似乎并未就此停止。
9月27日，萬(wàn)春醫藥發(fā)布公告，將在2023 SITC年會(huì )展示普那布林免疫激活結合放射與免疫檢查點(diǎn)阻斷增強抗腫瘤反應的海報。后續，普那布林的發(fā)展會(huì )駛向何方呢？
RNA領(lǐng)域的潛力正在吸引著(zhù)越來(lái)越多的大藥企躬身入局。
9月27日，羅氏、輝瑞兩家大藥企先后在RNA領(lǐng)域達成合作交易。
其中，羅氏支付6000萬(wàn)美元首付款，與Ionis就治療阿爾茨海默病和亨廷頓?。℉D）開(kāi)發(fā)兩個(gè)未公開(kāi)RNA靶向療法的早期項目達成了協(xié)議。輝瑞則與Ginkgo Bioworks達成合作，開(kāi)發(fā)基于RNA的候選藥物，三個(gè)項目的總金額高達3.31億美元，Ginkgo還將獲得一定比例的銷(xiāo)售分成。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1)東軟熙康上市首日破發(fā)
9月28日，云醫院網(wǎng)絡(luò )的數字醫療服務(wù)公司東軟熙康將在港交所上市，發(fā)行價(jià)為4.76港元/股，截至收盤(pán)，東軟康熙股價(jià)跌36%，市值25億港元。
2)三迭紀完成1.5億元Pre-C輪融資
9月28日，三迭紀醫藥發(fā)布公告，完成1.5億元人民幣Pre-C輪融資，主要用于加速3D打印藥物管線(xiàn)的臨床研究和3D打印藥物技術(shù)的商業(yè)化進(jìn)程。
3)智康弘義與阿斯利康就BC3402單抗達成合作協(xié)議
9月28日，智康弘義發(fā)布公告，與阿斯利康簽署了一項合作開(kāi)展 Ib/II 期臨床研究的協(xié)議，以評估智康弘義靶向TIM-3的BC3402單抗的安全性和有效性。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1)德琪醫藥將攜5項創(chuàng )新研究成果亮相2023 SITC年會(huì )
9月28日，德琪醫藥發(fā)布公告，將在美國圣地亞哥市舉行的2023年癌癥免疫治療學(xué)會(huì )年會(huì )（SITC 2023）上公布CD24單抗ATG-031、PD-L1/4-1BB雙抗ATG-101、LILRB4拮抗抗體ATG-034、GPRC5D/CD3 T細胞銜接器ATG-021、AnTenGagerTM技術(shù)平臺五項研究成果。
2)泓博醫藥PR-GPT項目正在進(jìn)行大型語(yǔ)言模型本地部署工作
9月28日，泓博醫藥在互動(dòng)平臺表示，公司PR-GPT項目進(jìn)展順利，正在進(jìn)行大型語(yǔ)言模型(LLM)本地部署工作，后預計在年底前可以上線(xiàn)Demo功能，2024年第四季度可形成初步能力，投入實(shí)際應用。
3)藥石科技針對小分子GLP-1進(jìn)行系統研究
9月28日，藥石科技在互動(dòng)平臺表示，針對小分子GLP-1，研發(fā)團隊進(jìn)行了系統研究，此外，公司在多肽藥物領(lǐng)域，加強了多肽研究、工藝開(kāi)發(fā)團隊建設，提升專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力，以支撐后續業(yè)務(wù)承接。
4)宜明昂科于澳大利亞完成IMM47一期臨床首例患者給藥
9月27日，宜明昂科發(fā)布公告，成功于澳大利亞完成CD24單抗IMM47的Ⅰ期臨床試驗的首例患者給藥。
5)北?？党沁~芮倍（氯馬昔巴特口服溶液）在中國香港地區獲批上市
9月28日，北?？党砂l(fā)布公告，回腸膽汁酸轉運蛋白（IBAT）抑制劑邁芮倍（氯馬昔巴特口服溶液）在中國香港地區獲批上市，用于治療3個(gè)月及以上阿拉杰里綜合征（ALGS）患者膽汁淤積性瘙癢。
6)云頂新耀依拉環(huán)素在中國臺灣地區獲批上市
9月28日，云頂新耀發(fā)布公告，中國臺灣地區藥政部門(mén)（TFDA）已批準創(chuàng )新型強效抗菌藥依拉環(huán)素上市，用于治療成人復雜性腹腔內感染。
7)亙喜生物公布FasTCAR-T產(chǎn)品最新臨床數據
9月28日，亙喜生物公布了一項由研究者發(fā)起的一期臨床實(shí)驗結果，BCMA/CD19雙靶點(diǎn)自體CAR-T產(chǎn)品GC012F在前線(xiàn)療法治療符合移植條件的、高危多發(fā)性骨髓瘤新確診患者數據顯示，患者的總體應答率（ORR）為100%，MRD-sCR率同為100%。
8)人福醫藥恩扎盧胺軟膠囊獲得FDA暫定批準文號
9月28日，人福醫藥發(fā)布公告，恩扎盧胺軟膠囊獲得美國FDA暫定批準文號。
9)萬(wàn)春醫藥將在2023 SITC年會(huì )展示普那布林海報
9月27日，萬(wàn)春醫藥發(fā)布公告，將在2023 SITC年會(huì )展示普那布林免疫激活結合放射與免疫檢查點(diǎn)阻斷增強抗腫瘤反應的海報。
10)信達生物撤回PI3Kδ抑制劑上市申請
9月28日，信達生物發(fā)布公告，由于合作方對帕薩利司片（Parsaclisib）海外開(kāi)發(fā)策略的調整，導致公司后續確證性臨床三期研究的投資大幅增加、研究時(shí)間顯著(zhù)延長(cháng)，公司基于整體研發(fā)策略和產(chǎn)品價(jià)值管理的考量，決定主動(dòng)撤回該產(chǎn)品的上市申請，并將資源集中投入在更多重要管線(xiàn)上。
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海外藥聞
1)羅氏與Ionis合作開(kāi)發(fā)兩款RNA靶向藥物
9月27日，Ionis Pharmaceuticals今天宣布，羅氏支付6000萬(wàn)美元首付款，與Ionis就治療阿爾茨海默病和亨廷頓?。℉D）開(kāi)發(fā)兩個(gè)未公開(kāi)RNA靶向療法的早期項目達成了協(xié)議。
2)FDA批準Viatris/Ocuphire Pharma創(chuàng )新眼藥水
9月27日，Viatris和Ocuphire Pharma聯(lián)合宣布，FDA已經(jīng)批準眼藥水Ryzumvi（0.75%酚妥拉明眼科溶液）上市，用于治療由腎上腺素能激動(dòng)劑或抗副交感神經(jīng)藥物引起的散瞳作用。
3)Ginkgo Bioworks與輝瑞達成合作開(kāi)發(fā)RNA藥物
9月27日，Ginkgo Bioworks宣布，輝瑞將利用Ginkgo的專(zhuān)有RNA技術(shù)，三個(gè)項目的總金額高達3.31億美元，Ginkgo還將獲得一定比例的銷(xiāo)售分成。
4)Biohaven公布臨床前項目BHV-1300藥效
9月27日，Biohaven在一份8-K文件中介紹了臨床前項目BHV-1300的進(jìn)展，在非人靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物中多次給藥可以實(shí)現IgG降低幅度超過(guò)90%。
5)吉利德終止CD47抗體第二項三期臨床
9月27日，吉利德宣布，終止CD47抗體Magrolimab治療攜帶TP53突變AML患者的三期臨床ENHANCE-2。根據分析，吉利德認為Magrolimab相比于標準療法不可能證明生存獲益，因此決定終止。
6)Gritstone Bio 獲得最高4.33億美元的新冠疫苗合同
9月27日，Gritstone Bio發(fā)布公告，獲得了一份最高4.33億美元的合同，以進(jìn)行一項 2b 期比較研究，評估 Gritstone 的自放大 mRNA (samRNA) 候選疫苗，以預防 COVID-19
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