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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 三生制藥引進(jìn)基石藥業(yè)PD-1;輝瑞流感mRNA疫苗達3期試驗雙主要終點(diǎn)

三生制藥引進(jìn)基石藥業(yè)PD-1;輝瑞流感mRNA疫苗達3期試驗雙主要終點(diǎn)

熱門(mén)推薦: FDA PD-1 mRNA
作者:氨基君  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2023-11-03
國內藥企的合作越來(lái)越多。

       國內藥企的合作越來(lái)越多。

       11月1日,三生制藥與基石藥業(yè)聯(lián)合發(fā)布,雙方簽署許可協(xié)議和生產(chǎn)技術(shù)轉移協(xié)議:

       三生制藥獲得基石藥業(yè)自主研發(fā)的抗PD-1單抗nofazinlimab (CS1003)在中國大陸地區包含開(kāi)發(fā)、注冊、生產(chǎn)、和商業(yè)化在內的獨家權益,基石藥業(yè)獲得首付款6000萬(wàn)元、注冊研發(fā)里程碑付款接近億元。

       流感mRNA疫苗研發(fā)新進(jìn)展。

       10月31日,輝瑞在其第三季度報告當中公布其在研modFlu流感mRNA疫苗候選療法于正在進(jìn)行的3期試驗中,成功在18至64歲的隊列當中達到兩個(gè)主要終點(diǎn)。初步分析顯示,該mRNA候選疫苗與上市的流感疫苗相比,達到非劣效性與優(yōu)效性。

       過(guò)去一天,國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

       / 01 /

       市場(chǎng)速遞

       1)基石藥業(yè)和三生制藥就PD-1單抗達成合作協(xié)議

       11月1日,三生制藥與基石藥業(yè)聯(lián)合發(fā)布,雙方簽署許可協(xié)議和生產(chǎn)技術(shù)轉移協(xié)議,三生制藥獲得基石藥業(yè)自主研發(fā)的抗PD-1單抗nofazinlimab (CS1003)在中國大陸地區包含開(kāi)發(fā)、注冊、生產(chǎn)、和商業(yè)化在內的獨家權益,基石藥業(yè)獲得首付款6000萬(wàn)元、注冊研發(fā)里程碑付款接近億元。

       / 02 /

       醫藥動(dòng)態(tài)

       1)和譽(yù)醫藥ABSK051注射液獲批臨床

       11月1日,據CDE官網(wǎng),和譽(yù)醫藥ABSK051注射液獲批臨床,擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       2)海創(chuàng )藥業(yè)HP518片獲批臨床

       11月1日,據CDE官網(wǎng),海創(chuàng )藥業(yè)HP518片獲批臨床,擬開(kāi)展治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的研究。

       3)石藥集團SYS6011獲批臨床

       11月1日,據CDE官網(wǎng),石藥集團SYS6011獲批臨床,擬開(kāi)展治療實(shí)體瘤的研究。

       4)阿斯利康AZD5305獲批臨床

       11月1日,據CDE官網(wǎng),阿斯利康AZD5305獲批臨床,擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       5)精準生物pCAR-19B細胞自體回輸制劑擬獲突破性療法認定

       11月1日,據CDE官網(wǎng),精準生物pCAR-19B細胞自體回輸制劑擬獲突破性療法認定,適應癥為治療3-21歲患有CD19陽(yáng)性復發(fā)難治性急性淋巴細胞白血病患者。

       6)科倫博泰注射用SKB264擬優(yōu)先審評

       11月1日,據CDE官網(wǎng),科倫博泰注射用SKB264擬優(yōu)先審評,適應癥為用于既往至少接受過(guò)2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。

       / 03 /

       海外藥聞

       1)諾華司庫奇尤單抗獲FDA批準治療化膿性汗腺炎

       10月31日,諾華宣布。FDA已批準司庫奇尤單抗用于治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎(HS)成人患者。諾華新聞稿顯示,司庫奇??????????尤單抗是近十年來(lái)第一個(gè)針對化膿性汗腺炎(HS)的新型療法。

       2)輝瑞流感mRNA疫苗達3期試驗雙主要終點(diǎn)

       10月31日,輝瑞(Pfizer)在其第三季度報告當中公布其在研modFlu流感mRNA疫苗候選療法于正在進(jìn)行的3期試驗中,成功在18至64歲的隊列當中達到兩個(gè)主要終點(diǎn)。初步分析顯示,該mRNA候選疫苗與上市的流感疫苗相比,達到非劣效性與優(yōu)效性。

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