百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(“百奧賽圖” ,股票代碼02315.HK)的全資子公司祐和醫藥科技(北京)有限公司(“祐和醫藥”)宣布,該公司已與美國專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)SYNC-T™的臨床階段生物制藥公司Syncromune簽訂技術(shù)轉移協(xié)議,用于特定化合物的開(kāi)發(fā)和臨床供應。SYNC-T™是一種旨在原位同步新抗原T細胞培養馴化和免疫激活的平臺技術(shù)。
該協(xié)議是對2022年已達成的授權協(xié)議的擴充,當時(shí)百奧賽圖/祐和醫藥向Syncromune授予YH002(抗OX40單抗)及其它活性成分的全球權益,用于獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化基于SYNC-T™技術(shù)的瘤內免疫療法。根據此次新簽訂的合約,Syncromune行使選擇權后,祐和醫藥將轉移給Syncromune生產(chǎn)YH002及其他臨床階段抗體的技術(shù)。目前正在評估YH002及其它臨床階段抗體用于基于SYNC-T™的瘤內免疫療法。根據此次新簽訂的合約,Syncromune將支付祐和醫藥首付款,Syncromune行使選擇權后祐和醫藥有權獲得里程碑付款。
目前,Syncromune的處于研究階段的SYNC-T™療法正在臨床1期研究者發(fā)起的研究中使用,并已取得初步的臨床數據,支持對候選藥物的繼續開(kāi)發(fā)。
百奧賽圖董事長(cháng)兼CEO沈月雷博士表示:“我們很高興擴大迄今為止與Syncromune富有成效的合作。隨著(zhù)我們不斷發(fā)現新的可用于開(kāi)發(fā)成腫瘤疫苗及其他成藥形式的治療性抗體,我們期待去建立更多的戰略合作,以推進(jìn)免疫治療領(lǐng)域的發(fā)展。”
Syncromune董事長(cháng)兼CEO Eamonn Hobbs表示:“我們非常興奮,基于初步的臨床1期數據,SYNC-T已經(jīng)展示出初步的抗腫瘤活性。我們相信,這項技術(shù)轉移協(xié)議可能有助于加快我們向FDA提交IND申請。我們樂(lè )觀(guān)的認為,我們專(zhuān)有的研究中的SYNC-T療法有使癌癥患者獲益的潛力。”
關(guān)于YH002
YH002是重組人源化抗OX40的IgG1單克隆抗體。該抗體的特異性、安全性及抗腫瘤活性正在通過(guò)全面的臨床研究進(jìn)行評估。一個(gè)人體首次(FIH)、多中心、開(kāi)放標簽、1期劑量爬坡研究正在澳大利亞進(jìn)行,旨在評估YH002在成人晚期轉移性實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué),并確定MTD/RP2D。
關(guān)于SYNC-T™
Syncromune™正在開(kāi)發(fā)SYNC-T™,一個(gè)具有顛覆性的個(gè)體化原位技術(shù)平臺,用于教育T細胞并激活免疫系統以治療先前無(wú)法治療的轉移性實(shí)體瘤。SYNC-T利用腫瘤激活和靶向遞送的方法組合,使得腫瘤抗原釋放與免疫細胞的功能激活時(shí)空同步。為了實(shí)現腫瘤激活,部分靶腫瘤被裂解以產(chǎn)生具有免疫原性的細胞死亡并釋放DAMPs和腫瘤抗原,通過(guò)創(chuàng )建原位疫苗的方式改變腫瘤微環(huán)境。該平臺的第二個(gè)組成部分,靶向遞送,涉及向瘤內裂解部分注射專(zhuān)有的固定劑量的4種活性成分組合,用于活化免疫系統并對抗免疫抑制,最終使得病人特異的T細胞成熟??拱┨禺愋訲細胞的擴增可以使得免疫系統識別并清除治療中及全身轉移的腫瘤。
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