K藥繼續進(jìn)擊。
10月10日，默沙東發(fā)布公告，名為KEYNOTE-671的三期臨床試驗達到可切除 II、IIIA 或 IIIB 期非小細胞肺癌 (NSCLC) 總生存期 (OS) 的雙重主要終點(diǎn)。
與新輔助安慰劑加化療、隨后進(jìn)行切除手術(shù)和術(shù)后 KEYTRUDA 作為單藥輔助治療相比，KEYTRUDA 新輔助治療顯示出統計學(xué)上顯著(zhù)且具有臨床意義的 OS 改善。
這也是第一個(gè)作為新輔助和輔助治療，可顯著(zhù)改善非小細胞肺癌 OS的PD-1療法。
在今年喊出" All in AI”口號的賽諾菲，繼續在這一領(lǐng)域加碼。
10月10日，百圖生科發(fā)布公告，與賽諾菲開(kāi)啟合作，雙方將基于百圖生科生命科學(xué)大模型，共同開(kāi)發(fā)用于生物治療藥物發(fā)現的領(lǐng)先模型。
百圖生科將獲得 1000 萬(wàn)美元的預付款、近期模型開(kāi)發(fā)付款以及與某些產(chǎn)品相關(guān)的研發(fā)和銷(xiāo)售里程碑付款，潛在交易總價(jià)值超過(guò) 10 億美元
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1) 東阿阿膠預計前三季度凈利同比增長(cháng)44%-60%
10月10日，東阿阿膠發(fā)布公告，預計前三季度凈利潤7.4億元-8.2億元，同比增長(cháng)44%-60%。
2) 中國生物制藥以3.5億元估值出售正大通用約84.2%股權
10月10日，中國生物制藥發(fā)布公告，集團以約3.5億元的估值出售附屬公司上海正大通用藥業(yè)股份有限公司約84.2%的股權，出售所得金額約2.9億元。
3) 華森制藥鹽酸丁螺環(huán)酮片獲得美國FDA新增生產(chǎn)場(chǎng)地批準
10月10日，華森制藥發(fā)布公告，鹽酸丁螺環(huán)酮片獲得美國FDA新增生產(chǎn)場(chǎng)地批準。
4) 莎普愛(ài)思受讓鹽酸毛果蕓香堿滴眼液工藝技術(shù)和藥物臨床試驗批件
10月10日，莎普愛(ài)思發(fā)布公告，與恒道醫藥簽署《技術(shù)轉讓?zhuān)夹g(shù)秘密）合同》，恒道醫藥將其擁有的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液藥物臨床試驗批件項目的技術(shù)秘密、所有權（包括但不限于生產(chǎn)、銷(xiāo)售等權利）轉讓予公司，轉讓價(jià)格952萬(wàn)元。
5) 百圖生科與賽諾菲達成戰略合作
10月10日，百圖生科發(fā)布公告，與賽諾菲開(kāi)啟合作，雙方將基于百圖生科生命科學(xué)大模型，共同開(kāi)發(fā)用于生物治療藥物發(fā)現的領(lǐng)先模型。
6) 先聲藥業(yè)引進(jìn)一款抗流感新藥
10月10日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告，已與安諦康生物就抗流感創(chuàng )新藥ADC189訂立合作協(xié)議。根據協(xié)議條款，先聲藥業(yè)將獲得該產(chǎn)品流行性感冒（流感）適應癥在中國的獨家商業(yè)化權益。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1) 信立泰公布JK07治療HFrEF的美國Ib期臨床試驗積極數據
10月10日，信立泰發(fā)布公告，重組人神經(jīng)調節蛋白1（NRG-1）-抗HER3抗體融合蛋白注射液JK07治療HFrEF（射血分數降低的心衰）的美國Ib期臨床試驗數據積極，J顯示出良好的安全性、初步療效，并確定了治療安全窗。
2) 碩世生物諾如病毒核酸檢測試劑盒取得醫療器械注冊證
10月10日，碩世生物發(fā)布公告，諾如病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）取得醫療器械注冊證，用于體外定性檢測糞便樣本中諾如病毒GI和GII型核酸RNA。
3) 阿斯利康Capivasertib片上市申請已獲得受理
10月10日，據CDE官網(wǎng)，阿斯利康AKT抑制劑Capivasertib片（卡皮瓦塞蒂布）的上市申請已獲得受理。
4) 勁方醫藥啟動(dòng)GFH009治療復發(fā)/難治性外周T細胞淋巴瘤Ib/II期臨床研究
10月10日，勁方醫藥發(fā)布公告，CKD9抑制劑GFH009進(jìn)入Ib/II期臨床試驗，此項研究將評估GFH009單藥在復發(fā)/難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者中的有效性和安全性/耐受性。
5) 人福醫藥加巴噴丁片獲FDA暫定批準文號
10月10日，人福醫藥發(fā)布公告，其控股子公司宜昌人福藥業(yè)美國公司收到了美國食品藥品監督管理局（FDA）關(guān)于加巴噴丁片的暫定批準文號。
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海外要聞
1) 谷歌云發(fā)布醫療保健領(lǐng)域AI搜索功能
10月9日，谷歌云發(fā)布了面向醫療保健領(lǐng)域的人工智能搜索功能“Vertex AI Search”，稱(chēng)可以幫助醫護人員從不同類(lèi)型的醫療記錄中快速提取準確的臨床信息。
2) 拜耳開(kāi)設第一家細胞療法制造工廠(chǎng)
10月10日，拜耳發(fā)布公告，在加利福尼亞州伯克利耗資2.5億美元，開(kāi)設第一個(gè)細胞療法啟動(dòng)設施，以創(chuàng )造能力為全球范圍內的患者提供細胞療法。
3) 默沙東宣KEYNOTE-671試驗達到總生存期的雙重主要終點(diǎn)
10月10日，默沙東發(fā)布公告，在KEYNOTE-671 達到了總生存期 (OS) 的雙重主要終點(diǎn)，與新輔助安慰劑加化療、隨后進(jìn)行切除手術(shù)和術(shù)后 KEYTRUDA 作為單藥輔助治療相比，KEYTRUDA 新輔助治療顯示出統計學(xué)上顯著(zhù)且具有臨床意義的 OS 改善。
4) AnaptysBio公司imsidolimab三期臨床成功
10月9日，AnaptysBio發(fā)布公告，IL-36R單抗imsidolimab治療泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）的全球性III期GEMINI-1研究取得了積極的關(guān)鍵結果。
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