對于藥企來(lái)說(shuō)，臨床進(jìn)展是股價(jià)催化劑。
10月13日，兆科眼科發(fā)布公告，核心產(chǎn)品NVK002為期一年的III期臨床試驗小型CHAMP取得積極結果：
0.01%及0.02%劑量的NVK002對減緩兒童近視加深均表現出統計學(xué)及臨床意義方面的差異。
不過(guò)，今日兆科眼科股價(jià)下跌8.41%。這背后，又發(fā)生了什么呢？
三季報預告來(lái)襲。
今日，康恩貝公告，預計公司前三季度實(shí)現凈利潤5.73億元至6.88億元，同比增長(cháng)150%至200%。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）康恩貝前三季度凈利潤同比預增150%至200%
10月13日，康恩貝公告，預計公司前三季度實(shí)現凈利潤5.73億元至6.88億元，同比增長(cháng)150%至200%。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1）明德新藥APGT-001片獲批臨床
10月13日，據CDE官網(wǎng)，明德新藥APGT-001片獲批臨床，擬用于中重度特應性皮炎等自身免疫性疾病的治療。
2）巴瑞替尼首仿上市
10月13日，據NMPA官網(wǎng)，博維制藥研發(fā)的巴瑞替尼片仿制藥獲批上市，這是國內第一個(gè)獲得批準的巴瑞替尼仿制藥。
3）齊魯制藥兩款治療精神分裂癥仿制藥獲批
10月13日，據NMPA官網(wǎng)，齊魯制藥的鹽酸魯拉西酮片與棕櫚酸帕利哌酮注射液兩款仿制藥獲批上市，后者為國內第一個(gè)獲批上市的棕櫚酸帕利哌酮注射液仿制藥。
4）凱茂生物人促紅素注射液獲批
10月13日，據 NMPA官網(wǎng)，凱茂生物人促紅素注射液上市申請已獲得批準。促紅素也被稱(chēng)促紅細胞生成素（EPO），是一種可促進(jìn)紅細胞生成的活性糖蛋白，已經(jīng)在臨床上廣泛用于治療腎性貧血、化療所致貧血等。
5）勁方醫藥CDK9抑制劑獲FDA孤兒藥資格
10月12日，勁方醫藥宣布，CDK9抑制劑SLS009獲得美國FDA孤兒藥資格，用于治療急性髓系白血?。ˋML）患者。
6）兆科眼科兒童近視眼藥水III期研究成功
10月13日，兆科眼科發(fā)布公告，核心產(chǎn)品NVK002為期一年的III期臨床試驗小型CHAMP取得積極結果，達到主要療效終點(diǎn)，0.01%及0.02%劑量的NVK002對減緩兒童近視加深均表現出統計學(xué)及臨床意義方面的差異。
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海外藥聞
1）Alvotech烏司奴單抗生物類(lèi)似藥被FDA拒絕批準
10月12日，Alvotech宣布AVT04（烏司奴單抗生物類(lèi)似藥）的生物制品許可申請（BLA）被FDA拒絕批準。該產(chǎn)品是第一款申報上市的烏司奴單抗生物類(lèi)似藥。
2）禮來(lái)mirikizumab克羅恩適應癥3期臨床成功
10月12日，禮來(lái)宣布，在針對克羅恩病的3期試驗VIVID-1中，其在研靶向IL-23p19的單抗mirikizumab達到共同主要終點(diǎn)和所有主要次要終點(diǎn)。
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