海南博鰲近日，由衛材/渤健聯(lián)合開(kāi)發(fā)的針對早期阿爾茨海默病患者的劃時(shí)代新藥侖卡奈單抗（樂(lè )意保®）在海南博鰲樂(lè )城獲批。
疾病負擔沉重，臨床需求巨大
目前我國已成為全球阿爾茨海默?。ê?jiǎn)稱(chēng)AD）患病人數最多的國家，患者人數近1000萬(wàn)人。據預測，到2050年阿爾茨海默病患者人數將在2765萬(wàn)~9194萬(wàn)之間?！读~刀》神經(jīng)病學(xué)子刊文章顯示，我國每年在阿爾茨海默病上支出的費用高達1677億美元，其中超過(guò)一半為非直接成本，如患者和家人因護理而誤工所產(chǎn)生的損失。預計到2050年可能會(huì )升至10倍，達到1.89萬(wàn)億美元。目前國內臨床有效的治療手段非常有限，藥物主要是針對癥狀改善的膽堿酯酶抑制劑如多奈哌齊和NMDA受體拮抗劑美金剛等，主要作用是短期改善癥狀，但對于疾病的病程無(wú)影響，臨床未滿(mǎn)足的治療需求缺口巨大。
早發(fā)現早干預，患者獲益最大化
阿爾茨海默病是一種起病隱匿的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語(yǔ)、失用、失認、視空間技能損害、執行功能障礙等全面性癡呆表現為特征，病因迄今未明。65歲以前發(fā)病者，稱(chēng)早老性癡呆；65歲以后發(fā)病者稱(chēng)老年性癡呆。大眾目前對于早期干預的認知普遍不足，容易錯過(guò)治療的"黃金窗口期"如輕度認知障礙階段（MCI）甚至更早的臨床前期階段。
疾病修飾治療為早期A(yíng)D患者帶來(lái)曙光
由于A(yíng)D復雜的疾病機制及長(cháng)期和復雜性的臨床試驗，"疾病修飾治療"即DMT（Disease-Modifying Therapy）的出現"具有跨時(shí)代的意義"，其核心在于其對疾病發(fā)病機制進(jìn)行干預，而不僅僅是緩解癥狀或對癥狀進(jìn)行管理。
AD最主要的發(fā)病機制為大腦中出現產(chǎn)生過(guò)多的β-淀粉樣蛋白（Amyloid Beta，Aβ），清除能力降低，繼而這些異常的蛋白沉積形成"斑塊"，導致神經(jīng)細胞死亡、影響神經(jīng)信號傳導。DMT的原理之一即靶向消除這些"斑塊"，從源頭解決問(wèn)題。2023年侖卡奈單抗（樂(lè )意保®）作為20年來(lái)第一款獲美國FDA完全批準的抗Aβ疾病修飾藥物，這預示著(zhù)阿爾茨海默病的治療已經(jīng)從"對癥治療時(shí)代"跨向了"對因治療時(shí)代"，新的希望大門(mén)已經(jīng)開(kāi)啟。侖卡奈單抗在樂(lè )城的獲批，將使部分中國患者能夠更早用上世界先進(jìn)的AD藥物。
衛材在中國腦健康領(lǐng)域耕耘二十多年，一直秉承hhc（human health care， 關(guān)心人類(lèi)健康）企業(yè)理念，將神經(jīng)科學(xué)視為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，并致力于該領(lǐng)域的新藥研發(fā)，以滿(mǎn)足未被滿(mǎn)足的醫療需求，并最終進(jìn)一步為改善患者及其家屬的利益做出貢獻。
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