專(zhuān)注于泌尿生殖系統腫瘤的全球化創(chuàng )新藥公司亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）近日宣布，其培唑帕尼片（商品名：迪派特）成功在中國商業(yè)化上市，并由復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院副院長(cháng)、泌尿腫瘤MDT首席專(zhuān)家葉定偉教授開(kāi)出首張處方。
培唑帕尼片（商品名：迪派特）是一種多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑（TKI），用于晚期腎細胞癌患者的一線(xiàn)治療，及曾接受細胞因子治療的晚期腎細胞癌患者治療。中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）《腎癌診療指南》推薦培唑帕尼單藥作為晚期腎癌一線(xiàn)標準治療方案。該藥物為口服片劑，服用方便，且納入醫保報銷(xiāo)。今年5月，培唑帕尼片獲國家藥監局（NMPA）批準上市申請。
根據2020年全球癌癥負擔數據顯示，全球腎癌新發(fā)病例數43.1萬(wàn)，死亡病例數 17.9萬(wàn)，位列泌尿系統腫瘤第三，僅低于前列腺癌和膀胱癌。2020年，中國腎癌新發(fā)病例數約7萬(wàn)和死亡病例數約4萬(wàn)，位居全球第一。1我國腎癌近20年呈上升趨勢，2019年較1990年上升了81.43%。2
全球多中心COMPARZ研究結果顯示，在中國人群中，培唑帕尼組的研究者評估的客觀(guān)緩解率（ORR）為41%，而舒尼替尼組的ORR則為23%。這表明在中國人群中，培唑帕尼具有更好的縮瘤效果。3同時(shí)，真實(shí)世界數據顯示培唑帕尼較舒尼替尼總生存期（OS）獲益更佳4，即使是體能較差、老年患者也能獲益且耐受性良好5-6。此外，在影響患者生活質(zhì)量的常見(jiàn)不良反應方面，舒尼替尼組的手足綜合征、白細胞減少癥、中性粒細胞減少癥、血小板減少癥等不良反應更為常見(jiàn)。3，7這表明中國患者對于培唑帕尼的耐受性更好，培唑帕尼是更適合中國腎癌的靶向治療藥物。
亞虹醫藥市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)副總裁江新明先生表示："迪派特的上市標志了公司商業(yè)化的起點(diǎn)和決心，是亞虹醫藥正式邁入商業(yè)化階段的重要里程碑。相信迪派特將為晚期腎癌患者帶來(lái)新的治療選擇，同時(shí)也為亞虹醫藥帶來(lái)更廣闊的市場(chǎng)機遇。我們將繼續推動(dòng)更多藥物的研發(fā)和上市，以滿(mǎn)足患者的治療需求。"
目前，國內第一個(gè)晚期腎癌患者全病程管理公益項目已正式上線(xiàn)。該項目旨在通過(guò)全病程管理服務(wù)，精準對接醫生及患者需求，提高診療質(zhì)量。服務(wù)內容包括疾病教育、院外隨訪(fǎng)和用藥依從性管理等，提高患者自我管理能力，幫助醫生掌握患者疾病進(jìn)程，增加患者的治療信心，同時(shí)增加治療的完整度?；颊呖赏ㄟ^(guò)主治醫生的推薦加入該項目獲得服務(wù)。
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2. 陳磊,徐杰茹,王冕,等. [J].中華疾病控制雜志,2021,25(09):1026-1033.
3. BMC Cancer. 2020;20(1):219.
4. Pal SK, et al. Clin Genitourin Cancer. 2017 Aug;15(4):e573-e582.
5. Nicholas J et al.Adv Ther. 2017 Nov;34(11):2452-2465.
6. Clin Genitourin Cancer. 2022 Oct;20(5):473-481.
7. N Engl J Med. 2013 Aug 22;369(8):722-31.
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