鐵打的EGFR靶點(diǎn)，流水的藥王。
2015年11月，第三代EGFR-TKI奧希替尼獲FDA批準在美國首先上市，也正式拉開(kāi)了新王朝的序幕。
隨著(zhù)適應癥的不斷擴充，銷(xiāo)售范圍的持續擴張，2022年奧希替尼銷(xiāo)售額接近55億美金。
不過(guò)，EGFR靶點(diǎn)領(lǐng)域向來(lái)是后浪輩出。眼下，一場(chǎng)狙擊奧希替尼的大戲正在上演。
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差異化競爭對手的反擊
強生研發(fā)的Rybrevant是一種靶向EGFR和MET因子的雙特異性抗體，其不僅能夠同時(shí)阻斷EGFR和MET介導的信號傳導，還可以引導免疫細胞靶向攜帶激活性和耐藥性EGFR/MET突變和擴增的腫瘤。
早在2021年5月，Rybrevant就獲得了FDA的加速批準，用于治療患有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞癌（NSCLC）成人患者。
但作為全球范圍內第一個(gè)獲批上市的EGFR/c-MET雙抗，一直以來(lái)Rybrevant都還只是以差異化競爭者的身份，參與EGFR的角逐。
上市后，Rybrevant仍在不斷開(kāi)疆擴土，并在奧希替尼耐藥后患者群體的III期MARIPOSA-2研究獲得積極頂線(xiàn)數據。
不過(guò)，如今Rybrevant把矛頭指向奧希替尼。在今年的ESMO大會(huì )上，強生展示了Rybrevant+拉澤替尼，頭對頭奧希替尼一線(xiàn)治療EGFR突變NSCLC三期臨床試驗MARIPOSA的初步結果。
初步的結果顯示，與奧希替尼單藥相比，Rybrevant+拉澤替尼組合將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了30%，中位PFS分別為23.7個(gè)月和16.6個(gè)月，中位DoR分別為25.8個(gè)月和16.8 個(gè)月。
對此，強生也是信心滿(mǎn)滿(mǎn)，Rybrevant+拉澤替尼未來(lái)有望改變EGFR突變NSCLC的一線(xiàn)治療格局。
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懸而未決的王朝之爭
當然，強生是否能夠如愿，還需要依靠更多數據說(shuō)話(huà)。
在市場(chǎng)看來(lái)，醫生和患者選擇奧希替尼，不僅僅是因為它能夠阻止癌癥進(jìn)展，而是真正的改善患者的生存率。
也正因此，Rybrevant必須回答的一個(gè)問(wèn)題是，該聯(lián)合療法能否改善患者的整體生存率？目前，這一問(wèn)題的答案，強生還不能給出。
雖然從數據來(lái)看，該組合療法的確降低了部分死亡率，但并沒(méi)有達到統計學(xué)意義。不過(guò)，強生依然表示，根據目前的趨勢，預計未來(lái)整體生存率“有可能出現顯著(zhù)差異”。
換句話(huà)說(shuō)，Rybrevant能否撼動(dòng)EGFR王朝的舊秩序，還需要時(shí)間給出答案。那么，你看好已經(jīng)嶄露頭角的Rybrevant嗎？
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