WuXiUI™超強化分批補料生物工藝平臺實(shí)現了優(yōu)異的工藝表現,大幅提高產(chǎn)量和質(zhì)量,降低商業(yè)化生產(chǎn)成本,為客戶(hù)生物藥的研發(fā)與生產(chǎn)提供更多元的工藝選擇
該平臺設計獨特,具有出色的適配性,適用于主流細胞系和多種分子類(lèi)型
WuXiUI™彰顯了藥明生物將可持續的創(chuàng )新發(fā)展理念融入CRDMO業(yè)務(wù)
無(wú)錫全球領(lǐng)先的合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)服務(wù)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布推出全新生物工藝技術(shù)專(zhuān)利平臺WuXiUI™。該平臺是基于超強化的流加細胞培養工藝開(kāi)發(fā)的解決方案,能夠提升不同CHO細胞系及其他哺乳動(dòng)物細胞系所表達的多種產(chǎn)品類(lèi)型的產(chǎn)量和質(zhì)量。
當前生物工藝開(kāi)發(fā)不僅聚焦提高產(chǎn)量、降低生產(chǎn)成本 (COGS),并且更關(guān)注在生物制藥生產(chǎn)過(guò)程貫徹環(huán)境、社會(huì )和治理 (ESG)理念。為了滿(mǎn)足這些需求,藥明生物開(kāi)發(fā)了WuXiUI™平臺,為全球客戶(hù)提供靈活且具有成本效益的新型生物工藝解決方案。與常規流加細胞培養工藝相比,WuXiUI™ 通過(guò)創(chuàng )新性地結合超強化流加培養與間隙型灌流工藝,可以將單克隆抗體、雙特異性抗體和重組蛋白等不同分子類(lèi)型的產(chǎn)量在同等培養時(shí)間內提高3到6倍,同時(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量。例如,一款雙抗生產(chǎn)工藝借助WuXiUI™在14天內實(shí)現了高達25克/升的產(chǎn)量,在保證質(zhì)量滿(mǎn)足客戶(hù)要求的基礎上,產(chǎn)量相比同等規模的傳統流加細胞培養工藝提高了5倍。
據估算,與傳統流加細胞培養工藝相比,WuXiUI™可將一次性生物反應器中的原液生產(chǎn)成本降低60 ~ 80%,極大地增強了商業(yè)化產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力。該技術(shù)平臺也易于在現有生產(chǎn)設施中應用和放大生產(chǎn),無(wú)需額外的主要設備或復雜操作,并可沿用常規下游生產(chǎn)工藝進(jìn)行蛋白純化。WuXiUI™還秉承藥明生物ESG 策略,相較于傳統或者其他強化流加細胞培養工藝,顯著(zhù)降低培養基消耗和廢液體積,為環(huán)境保護做出積極貢獻。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:"我們很高興推出 WuXiUI™技術(shù)平臺,提供多元化的生物工藝解決方案,幫助全球客戶(hù)提高產(chǎn)量和質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本。長(cháng)期以來(lái),藥明生物不斷推陳出新,持續打造新型技術(shù)平臺,突破業(yè)界技術(shù)瓶頸,促進(jìn)生物技術(shù)創(chuàng )新,這一切都是為了更好地賦能全球合作伙伴,讓全球患者用得到、用得起更多高質(zhì)量生物藥。"
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