LEQEMBI 皮下注射劑型的最新研究進(jìn)展
上海衛材株式會(huì )社宣布，將在第16屆阿爾茨海默病臨床試驗（CTAD）年會(huì )上公布其阿爾茨海默?。ˋD）治療藥物L(fēng)EQEMBI®（lecanemab-irmb）100 mg/mL的III期Clarity AD研究的最新數據以及正在開(kāi)發(fā)的皮下制劑的新數據，該會(huì )議將于2023年10月24日至27日在美國馬薩諸塞州波士頓舉行。會(huì )議上，除了介紹衛材LEQEMBI的數據外，還將介紹E2511（一種研究性原肌球蛋白受體激酶A（TrkA）陽(yáng)性變構調節劑（PAM））的I期數據以及公司AD產(chǎn)品線(xiàn)的其它研究。在此次會(huì )議上，衛材將通過(guò)五場(chǎng)口頭報告和十場(chǎng)海報展示來(lái)介紹數據和研究成果。BioArctic 將就 lecanemab 作口頭報告。
最新專(zhuān)題研討會(huì )4——Lecanemab治療早期阿爾茨海默?。洪L(cháng)期療效、預測性生物標志物和新型皮下給藥
在美國東部時(shí)間10月25日17:25-18:05舉行的一次突破性研討會(huì )上，衛材將展示Clarity AD可選tau PET縱向子研究的最新數據。該演示將包括對低和中等+高tau亞組的事后分析，低tau亞組代表疾病的早期階段，特別是在III期核心研究和開(kāi)放標簽擴展研究中進(jìn)行研究。此外，還將介紹研究皮下制劑的最新情況，包括中期安全性和淀粉樣蛋白 PET 對大腦中淀粉樣蛋白的影響。
Christopher van Dyck醫學(xué)博士、Keith Johnson醫學(xué)博士和Reisa Sperling醫學(xué)博士將在衛材Michael Irizarry醫學(xué)博士（公共衛生碩士）主持的小組討論中討論這些發(fā)現。
本次研討會(huì )的網(wǎng)絡(luò )直播可在衛材株式會(huì )社網(wǎng)站上觀(guān)看。
衛材神經(jīng)內科臨床研究高級副總裁、臨床證據生成部副首席臨床官Michael Irizarry醫學(xué)博士表示，"阿爾茨海默病是一種漸進(jìn)性的頑固疾病，需要早期診斷和持續治療。LEQEMBI能夠清除高毒 性原纖維，從而支持阿爾茨海默病的神經(jīng)元功能，而高毒 性原纖維在斑塊被清除后仍會(huì )繼續導致神經(jīng)元損傷和死亡。我們期待在2023年CTAD上分享新的LEQEMBI低tau亞組數據和皮下注射數據。"
其它主要口頭報告包括
Lecanemab：lecanemab和donanemab與不同淀粉樣蛋白-β的結合概況（OC19，由BioArctic公司介紹）。
新型TrkA調節劑E2511在 I期臨床研究中與中樞神經(jīng)系統膽堿能靶點(diǎn)結合（OC34）。
新型CSF tau生物標志物可用于散發(fā)性阿爾茨海默病的疾病分期（OC2）。
衛材演講列表如下:
本新聞稿討論了藥物在開(kāi)發(fā)中研究性用途，并非傳達關(guān)于療效和安全性的結論，不保證任何研究性藥物將成功完成臨床開(kāi)發(fā)或獲得藥品監管機構批準。
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