在可切除的非小細胞肺癌患者中，新輔助歐狄沃合化療、序貫手術(shù)后歐狄沃輔助治療可將疾病復發(fā)、進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低42%。
CheckMate -77T 是百時(shí)美施貴寶開(kāi)展的第二項免疫聯(lián)合療法治療非轉移性非小細胞肺癌，并取得陽(yáng)性結果的 III 期研究。
該研究的最新突破性數據將在 2023 年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )大會(huì )的主席研討會(huì )上公布
百時(shí)美施貴寶首次公布了III期研究CheckMate -77T的數據，該研究評估了新輔助歐狄沃（納武利尤單抗）聯(lián)合化療、序貫手術(shù)后歐狄沃輔助治療用于可切除的IIA至IIIB期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的圍手術(shù)期方案。研究中，經(jīng)盲態(tài)獨立中心評估（BICR），與新輔助化療聯(lián)合安慰劑，序貫手術(shù)和安慰劑輔助治療相比，該圍手術(shù)期治療方案在無(wú)事件生存期（EFS）這一主要療效終點(diǎn)上顯示出具有顯著(zhù)統計學(xué)意義和臨床意義的改善。
中位隨訪(fǎng)25.4個(gè)月時(shí)，接受新輔助歐狄沃聯(lián)合化療、序貫手術(shù)后歐狄沃輔助治療的患者，疾病復發(fā)、進(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低了42%（EFS風(fēng)險比[HR] 0.58；97.36%置信區間[CI]：0.42~0.81；P=0.00025）。此外，新輔助歐狄沃聯(lián)合化療在次要療效終點(diǎn)——病理完全緩解（pCR；25.3% vs. 4.7%）和主要病理緩解（MPR；35.4% vs. 12.1%）方面也有改善。該研究正在評估另一個(gè)次要終點(diǎn)——總生存期（OS）。歐狄沃方案組的根治性手術(shù)率為78%，化療聯(lián)合安慰劑組為77%，實(shí)現完全切除的患者比例分別為89%和90%。歐狄沃方案的安全性與之前報道的NSCLC研究結果一致，未發(fā)現新的安全性信號。
研究數據將于2023年10月21日美國東部時(shí)間上午10:30至12:15/歐洲中部時(shí)間下午16:30至18:15舉行的歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )（ESMO）2023年大會(huì )的主席研討會(huì )上首次披露（摘要#LBA1）。
"過(guò)去幾年來(lái)，我們在治療非轉移性非小細胞肺癌患者方面取得了令人驚喜的進(jìn)展。如今，我們正在進(jìn)一步評估基于這些研究進(jìn)展的治療策略，以期為更多可切除疾病的患者提供臨床獲益。"德克薩斯大學(xué) MD 安德森癌癥中心胸部/頭頸腫瘤內科副教授、醫學(xué)博士 Tina Cascone 表示，"CheckMate -77T 評估了新輔助納武利尤單抗聯(lián)合化療、序貫手術(shù)和納武利尤單抗輔助治療的療效，以及術(shù)后繼續使用納武利尤單抗輔助治療將如何進(jìn)一步改善療效、并有望為患者帶來(lái)更持久的獲益，這些結果都令我深感鼓舞。CheckMate -77T研究的結果對醫生、患者及其家屬來(lái)說(shuō)都令人感到充滿(mǎn)希望。我期待看到這項仍在進(jìn)行的研究帶來(lái)更多數據，尤其是總生存期這一次要終點(diǎn)。"
"CheckMate -77T的結果為基于歐狄沃的方案在可切除非小細胞肺癌中的應用提供了更多證據支持，并進(jìn)一步堅實(shí)了我們致力于探索癌癥早期階段治療方案的承諾，以幫助患者獲得持久的獲益。"百時(shí)美施貴寶公司副總裁、胸部腫瘤全球項目負責人、醫學(xué)博士Abderrahim Oukessou表示, "很高興能在ESMO大會(huì )上展示我們在可切除NSCLC中多項研究的成果，這些成果展現了我們對胸部腫瘤治療的深刻科學(xué)理解。我們期待著(zhù)盡快與衛生監管部門(mén)展開(kāi)討論，希望我們能為非轉移性NSCLC患者提供更多選擇，以幫助降低他們的疾病復發(fā)、進(jìn)展或死亡風(fēng)險，并帶來(lái)更好的長(cháng)期療效。"
截至目前，歐狄沃與以歐狄沃為基礎的聯(lián)合療法已在四個(gè)瘤種的新輔助、輔助或圍手術(shù)期治療中顯示出療效改善，覆蓋肺癌、膀胱癌、食管/胃食管連接部癌和黑色素瘤。
百時(shí)美施貴寶衷心感謝參與 CheckMate -77T 臨床試驗的患者和研究人員。
關(guān)于CheckMate -77T
CheckMate -77T 是一項 III期隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究，在 452 名IIA至IIIB 期可切除非小細胞肺癌（NSCLC）患者中評估了新輔助歐狄沃聯(lián)合化療，序貫手術(shù)和歐狄沃輔助治療，對比新輔助化療聯(lián)合安慰劑，序貫手術(shù)和安慰劑輔助治療的療效與安全性。該研究的主要終點(diǎn)是無(wú)事件生存期（EFS）。次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）、病理完全緩解（pCR）和主要病理緩解（MPR）。
關(guān)于肺癌
肺癌是全球癌癥死亡的首要原因。非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見(jiàn)的肺癌類(lèi)型之一，占診斷病例總數的 84%。非轉移性患者占 NSCLC 診斷病例的大多數（約 60%，其中多達一半患者可切除），并且隨著(zhù)篩查的普及，預計這一比例會(huì )隨著(zhù)時(shí)間的推移而增加。雖然許多非轉移性 NSCLC 患者可以通過(guò)手術(shù)治愈，但仍有 30% 至 55% 的患者在切除后出現復發(fā)并死于該疾病，因此需要通過(guò)采用手術(shù)前（新輔助治療）和/或手術(shù)后（輔助治療）的治療以改善長(cháng)期療效。
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