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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 南湖區局嚴把三關(guān)護航亞運藥品安全

南湖區局嚴把三關(guān)護航亞運藥品安全

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來(lái)源:浙江藥聞
  2023-08-24
為助力第19屆亞運會(huì )和第4屆亞殘運會(huì )順利召開(kāi),南湖區局嚴把三關(guān),努力打造安全放心的用藥環(huán)境,全力以赴做好護航亞運藥品安全保障工作。

       為助力第19屆亞運會(huì )和第4屆亞殘運會(huì )順利召開(kāi),南湖區局嚴把三關(guān),努力打造安全放心的用藥環(huán)境,全力以赴做好護航亞運藥品安全保障工作。

       全面排摸,把好質(zhì)量關(guān)

全面排摸,把好質(zhì)量關(guān)

       對轄區生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展全面排查,重點(diǎn)關(guān)注蛋白 同化制劑、肽類(lèi) 激素和含興奮劑藥品的生產(chǎn)行為、含興奮劑藥品包裝標識和說(shuō)明書(shū)合規性等內容是否符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規范;摸清經(jīng)營(yíng)含興奮劑藥品零售企業(yè)底數,核查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對含興奮劑藥品是否按照規定標注“運動(dòng)員慎用”字樣;加大對無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、非法購藥渠道等方面的排查力度,嚴禁藥店違規銷(xiāo)售蛋白 同化制劑、肽類(lèi) 激素等藥品。目前,已對相關(guān)含興奮劑藥品進(jìn)行監督抽樣,未收到不合格檢驗報告。

       壓實(shí)責任,把好安全關(guān)

       制定《全區第19屆亞運會(huì )和第4屆亞殘運會(huì )藥品安全保障工作實(shí)施方案》,要求各基層所嚴格落實(shí)監管責任,確保亞運期間藥品安全。通過(guò)會(huì )議、微信群等方式宣貫《反興奮劑條例》等法規,督促轄區內含興奮劑藥品零售藥店對照含興奮劑藥品自查表進(jìn)行全面自查,嚴格落實(shí)企業(yè)的主體責任,全區256家零售藥店均簽訂《零售藥店規范經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)》。

       強化監管,把好合規關(guān)

       加大對重點(diǎn)區域、重點(diǎn)領(lǐng)域和重點(diǎn)對象的日常監管,對含興奮劑藥品生產(chǎn)企業(yè)、零售藥店、重點(diǎn)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、個(gè)體診所、美容美發(fā)單位開(kāi)展拉網(wǎng)式排查,重點(diǎn)關(guān)注和規范含興奮劑藥品、含特殊藥品復方制劑管理,嚴防相關(guān)藥品非法銷(xiāo)售、使用行為和流弊現象發(fā)生。今年以來(lái),已對全區256家零售藥店、67家醫療機構、155家美容美發(fā)單位和164家醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查,發(fā)現問(wèn)題36家次,整改率100%。

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