日前，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)發(fā)生人事變更，周思源從中心副主任升任中心主任、黨委副書(shū)記，接替原中心主任孔繁圃的位置。
CDE老將周思源升遷
自2015年至本次任命前，周思源始終擔任CDE副主任一職。
根據公開(kāi)資料，周思源已在CDE工作30余年。
1990年，周思源從同濟醫科大學(xué)公共衛生學(xué)院碩士畢業(yè)后，便進(jìn)入藥審中心工作。
1990-2006年期間，周思源先后出任職藥審中心臨床組審評員、化藥及生物制品室臨床組組長(cháng)、審評管理與協(xié)調部副部長(cháng)、審評管理與協(xié)調部部長(cháng)。
在2006-2011年期間，周思源開(kāi)始擔任國家食品藥品監督管理局辦公室綜合處副處長(cháng)、行政受理服務(wù)中心副主任。
在2011-2015年期間，周思源擔任國家食品藥品監督管理局人事司干部處處長(cháng)。
“以臨床價(jià)值為導向”的倡導者
周思源一直是“以臨床價(jià)值為導向”的重要倡導者。
2019年7月，CDE推出《以臨床價(jià)值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》，宣告創(chuàng )新藥供給側改革的開(kāi)始。該文件傳達的意思簡(jiǎn)單明了：遏制跟風(fēng)立項勢頭，避免臨床資源重復消耗。文件發(fā)布之后，一場(chǎng)自上而下的供給側改革持續推進(jìn)。
2022年9月25日，在第六屆中國醫藥創(chuàng )新與投資大會(huì )開(kāi)幕式上，周思源就“以臨床價(jià)值為導向的藥物研發(fā)與科學(xué)監管”作主題報告，他表示藥審中心要從仿制藥的審評向藥物創(chuàng )新審評轉換，堅持以患者為中心，以臨床價(jià)值為導向鼓勵藥物創(chuàng )新和發(fā)展。
周思源認為，從仿制藥的審評向藥物創(chuàng )新審評轉換可從三方面入手：
一是按照藥物研發(fā)創(chuàng )新規律和國際標準，進(jìn)一步完善藥品審評標準，適應藥物創(chuàng )新需要；
二是完善審評要求。特別是針對目前藥物創(chuàng )新存在的臨床價(jià)值探索不充分，采用低標準評估臨床價(jià)值，臨床價(jià)值評估的依據不科學(xué)、不充分問(wèn)題，盡快建立和完善研發(fā)和審評標準；
三是通過(guò)自身的調整，發(fā)揮好審評標準指揮棒作用，以臨床價(jià)值為導向，高標準嚴要求，推動(dòng)中國藥物創(chuàng )新真正成為國際認可的“全球新”，完成從量變到質(zhì)變的過(guò)程。
“國家藥品監督管理局對藥物創(chuàng )新的支持是一貫的，一直以來(lái)都是藥品審評改革的重要目標。”周思源表示，未來(lái)，藥審中心將繼續加大力度鼓勵藥物的創(chuàng )新，鼓勵以臨床價(jià)值為導向的藥物創(chuàng )新，另一方面還將聚焦臨床價(jià)值，推動(dòng)藥物創(chuàng )新更上一層樓。
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