近日，基石藥業(yè)公布2023年上半年財報，公司實(shí)現總收入人民幣2.615億元。其中，主要產(chǎn)品商業(yè)化營(yíng)收為人民幣2.469億元，同比增長(cháng)53%。
商業(yè)化毛利率從47%提高到59%，這標志著(zhù)公司自主研發(fā)的阿伐替尼、普拉替尼和艾伏尼布三款產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程穩步推進(jìn)，市場(chǎng)增長(cháng)強勁。
圖1 基石藥業(yè)財報收入明細
圖片來(lái)源：基石藥業(yè)官網(wǎng)
與此同時(shí)，基石藥業(yè)截至2023年6月30日現金儲備為人民幣10.054億元。
得益于高價(jià)值藥品的轉型，基石藥業(yè)公司股價(jià)企穩回升。
圖2 基石藥業(yè)股價(jià)
圖片來(lái)源：百度股市通
01
研發(fā)管線(xiàn)有何特色？
基石藥業(yè)專(zhuān)注于腫瘤免疫及精準治療領(lǐng)域，擁有均衡的腫瘤資產(chǎn)，包括14項創(chuàng )新產(chǎn)品。
基石藥業(yè)的管線(xiàn)管理有何特色？
第一，重視全球布局，上市產(chǎn)品新適應癥穩健布局
目前，公司已經(jīng)獲得了4款創(chuàng )新藥的11項新藥上市申請的批準。其中，三款為同類(lèi)首 創(chuàng )精準治療藥物，包括普吉華®（普拉替尼膠囊）、泰吉華®（阿伐替尼片）和拓舒沃®（艾伏尼布片），以及一款潛在同類(lèi)最 優(yōu)的腫瘤免疫治療藥物，擇捷美®（舒格利單抗注射液）。
據財報顯示，2023年上半年，基石藥業(yè)針對已上市藥物加快推進(jìn)全球布局，新適應癥在穩健擴展。其中：
• 普吉華®在中國大陸獲批用于一線(xiàn)治療轉染重排（RET）融合陽(yáng)性NSCLC，應用范圍明顯擴大；在中國臺灣獲批用于治療RET融合陽(yáng)性NSCLC、RET突變的甲狀腺髓樣癌及RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌。
• 舒格利單抗注射液在中國大陸用于一線(xiàn)胃腺癌/胃食管結合部腺癌（GC/GEJ）以及用于一線(xiàn)食管鱗癌（ESCC）和復發(fā)難治性淋巴瘤（R/R ENKTL）的三項申請在注冊審批中，在英國和歐盟用于治療一線(xiàn)IV期NSCLC的兩項申請先后獲得受理，目前在審批中，有望在2023年下半年或2024年上半年陸續獲批。
第二，深耕出海戰略，搶占上市新排位
“出海”一直是基石藥業(yè)非常重視的商業(yè)策略，以長(cháng)遠的眼光和戰略定力深耕創(chuàng )新靶點(diǎn)的排位。其中：
• 作為基石藥業(yè)管線(xiàn)2.0戰略的重磅產(chǎn)品，潛在全球同類(lèi)最 佳藥物CS5001是目前臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度全球第二的ROR1-ADC。目前該產(chǎn)品正在美國、澳大利亞和中國大陸同步開(kāi)展I期臨床試驗，已在多種惡性血液及實(shí)體腫瘤中展現出安全性、穩定性、以及初步抗腫瘤活性，預計在2023年底公布初步療效數據。
• PD-1抗體Nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼一線(xiàn)治療晚期肝細胞癌的III期國際多中心注冊研究已于2022年完成患者入組，處于國內PD-(L)1抗體出海第一梯隊。
• 開(kāi)展超過(guò)十個(gè)發(fā)現階段項目，包括多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物及用于治療難治性細胞內靶點(diǎn)的專(zhuān)有細胞穿透治療平臺；已獲得三種治療方式的CPT體外概念驗證，包括洛拉替尼(ROS1/ALK靶點(diǎn))、Fisogatinib（FGFR4靶點(diǎn)）、CS1002（CTLA-4靶點(diǎn)）。
第三，擴充合作伙伴，提升產(chǎn)品可及性
處于戰略收縮的基石藥業(yè)，更明白合作伙伴的難能可貴，不斷優(yōu)化商業(yè)運營(yíng)體系與策略。主要表現為：
• 在已上市產(chǎn)品中，持續與禮來(lái)就普吉華®合作進(jìn)一步深化，不斷推進(jìn)普吉華®的商業(yè)化進(jìn)程，產(chǎn)品商業(yè)收入實(shí)現翻番；與輝瑞就擇捷美®合作進(jìn)一步深化，以推進(jìn)其在中國大陸的商業(yè)化。
• 在研管線(xiàn)中，與恒瑞醫藥合作，加速開(kāi)發(fā)及商業(yè)化抗CTLA-4單克隆抗體CS1002，CS1002聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤的Ib/II期試驗的IND申請已獲批并分別啟動(dòng)HCC及NSCLC方面的兩項研究。
• 建立業(yè)界首 個(gè)專(zhuān)注于NSCLC領(lǐng)域罕見(jiàn)靶點(diǎn)的肺癌精準診療聯(lián)盟，進(jìn)一步提升對RET突變的NSCLC/TC、GIST中的PDGFRA外顯子18突變及IDH1突變的急性髓系白血?。ˋML）的檢測率，進(jìn)而為普吉華®的商業(yè)銷(xiāo)售提供助力。
圖3 基石藥業(yè)的研發(fā)管線(xiàn)
圖片來(lái)源：基石藥業(yè)官網(wǎng)
02
Biotech發(fā)展啟示錄
Biotech自誕生之日起，就肩負著(zhù)創(chuàng )新的使命。
在“內卷”疊加“資本寒冬”，更讓大家意識到，差異化的創(chuàng )新才能適者生存。
在血淋淋的生存境地下，基石藥業(yè)在同類(lèi)靶點(diǎn)競爭中，交出了一份亮麗的答卷。
PD-1有多卷，不言而喻。
而基石藥業(yè)的PD-L1擇捷美®（舒格利單抗注射液）卻在2023年基本實(shí)現高發(fā)腫瘤治療的“大滿(mǎn)貫”成就，先后實(shí)現非小細胞肺癌、結外NK/T細胞淋巴瘤、胃癌、食管鱗癌的注冊上市。特別是2023年初，成為全球首 個(gè)針對晚期食管鱗癌取得陽(yáng)性結果的PD-L1，填補的領(lǐng)域空白，體現的是基石藥業(yè)差異化的質(zhì)量和速度。
在進(jìn)入臨床階段的時(shí)候，基石藥業(yè)的擇捷美®是國內第12個(gè)進(jìn)入臨床階段的PD-(L)1，排名并不靠前，然而靠著(zhù)差異化的設計（包括選擇來(lái)自L(fǎng)igand公司OmniRat®平臺的全人源、全長(cháng)的gG4單克隆抗體，保留ADCP活性，加強腫瘤細胞抗原表達，帶來(lái)長(cháng)期抗腫瘤免疫等），實(shí)現厚積薄發(fā)，開(kāi)始橫掃高發(fā)腫瘤類(lèi)型、大適應癥一線(xiàn)治療。
縱覽全球藥企發(fā)展史，大多是一部投資并購史。
與大多數Biotech公司不一樣，基石藥業(yè)在前期基金緊張的前提下，還深化“License-in”戰略，而非“License-out”。
基石藥業(yè)獨具慧眼從國際市場(chǎng)引入了3款“爆款”產(chǎn)品，包括同類(lèi)首 創(chuàng )RET抑制劑普吉華®（普拉替尼膠囊）、同類(lèi)首 創(chuàng )KIT/PDGFRA抑制劑泰吉華®（阿伐替尼片）和同類(lèi)首 創(chuàng )IDH1抑制劑拓舒沃®（艾伏尼布片）。
這3款產(chǎn)品的引入，充分體現了基石藥業(yè)“選品”的眼光和智慧。
堅持“全球首 創(chuàng )/同類(lèi)最 優(yōu)的創(chuàng )新腫瘤免疫治療及精準治療藥物”這一原則，早期快速切入，商業(yè)化穩步推進(jìn)。
借助優(yōu)質(zhì)的外部力量，為公司的可持續發(fā)展提供多一重的保障，不失為另外一個(gè)策略。
2023年，是中國醫藥行業(yè)極不平凡的一年。
一方面，行業(yè)內部“出清”加速進(jìn)行，另一方面，加速創(chuàng )新藥進(jìn)醫保，擴大創(chuàng )新藥支付比率態(tài)度明確。
拐點(diǎn)是否已經(jīng)到來(lái)，我們不能確定。
但是像基石藥業(yè)這樣有著(zhù)創(chuàng )新根基且打通了商業(yè)化閉環(huán)的Biotech，可能是中國B(niǎo)iotech發(fā)展的新范本。
只有經(jīng)歷過(guò)股價(jià)的過(guò)山車(chē)，仍然能夠鼓起勇氣踏浪前行的，才可能在大浪淘沙中勇立潮頭。
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